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塞瑞替尼隨餐服用450mg劑量副作用更低效果好!

时间:2020-07-01     作者:海得康官網電話:4000019769   阅读

  一項代號為ASCEND-8的臨床實驗,目的是比較塞瑞替尼在三種劑量下的療效和副作用,來驗證減量后塞瑞替尼的療效是否會受影響。

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  臨床招募306位ALK+的肺癌患者,分成三組,分別使用塞瑞替尼450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹治療,觀察不同組患者的有效性和安全性。

  臨床數據顯示?陀^有效率方面:塞瑞替尼作為一線藥物,在450mg隨餐、600mg隨餐和750mg空腹三組患者中的客觀緩解率相當,分別為78.1%、72.5%和75.7%;

  中位無進展生存期方面:減量后,塞瑞替尼在三組患者中的無進展生存期分別為未達到(估計超過25個月)、17.0和12.2個月,減量后反而看到了療效的大幅提升,這可能跟450mg隨餐組的副作用更小有關系;

  副作用方面:在常見的腹瀉、嘔吐和惡心三種副作用,450mg隨餐組的副作用發生比例明顯降低,尤其是3/4級比較嚴重的副作用。

  所以,在經過劑量調整之后,450mg隨餐明顯比750mg空腹的療效更佳,無進展生存顯著延長(>25月 VS 12.2月),而且副作用更低。

  基于這些臨床數據,2017年美國FDA已經將塞瑞替尼的劑量調整為450mg隨餐,2018年中國食藥監局的批準劑量也是450mg隨餐。

  塞瑞替尼仿制藥已在印度上市,由著名本土藥企NATCO藥廠生產,Natco是全球領先的制藥公司,不符合國內一般報銷條件的患者,可以選擇印度色瑞替尼,性價比最高的!

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塞瑞替尼印度仿制藥圖片

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