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治療卵巢癌尼拉帕尼和奧拉帕尼相比哪個好?

时间:2020-07-03     作者:海得康醫學顧問微信:15600654560   阅读

  奧拉帕尼在實驗中,維持治療既往鉑類化療失敗的復發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者,PFS達到30.2月(長達2年半),相比安慰劑(PFS只有5.5個月),整整延長了兩年多。

  尼拉帕尼在BRCA胚系突變陰性患者中,疾病進展風險降低了55%,PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.9個月);而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果,疾病進展風險降低了73%,PFS延長到近4倍(21個月對比5.5個月)。

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  安全性兩者類似,尼拉帕尼相對來說治療卵巢癌的效果還比較好。

  推薦劑量 ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼作為單一療法的推薦劑量為,每日一次。口服300毫克(3粒100毫克膠囊)。

  如果患者嘔吐或漏服ZEJULA-Niraparib尼拉帕尼,則不應額外服用。

  服用尼拉帕尼面對嚴重不良反應的劑量調整:

  開始劑量300毫克/天(3粒100毫克膠囊)

  第一次劑量減少到200毫克/天(2粒100毫克膠囊)

  第二次劑量減少到100毫克/天*(1粒100毫克膠囊)

  如果需要進一步劑量減少到100毫克/天以下,停止服用Niraparib尼拉帕尼。

  服用尼拉帕尼常見不良反應有血小板減少癥,貧血,嗜中性白細胞減少癥,貧血,心悸,惡心,便秘,嘔吐,腹痛/腹脹, 粘膜炎/口腔炎,腹瀉,消化不良,口干,疲勞/虛弱, 食欲降低,尿路感染,AST / ALT升高, 肌。痛,背痛,關節痛,頭痛,眩暈,畸形, 失眠,焦慮,鼻咽炎,呼吸困難,咳嗽,皮疹, 高血壓等。

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  海得康了解到,碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥,也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

  相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥,即使其主要成份含量與碧康產品相接近,但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管,其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。更多請咨詢海得康醫學顧問:4000019769,或微信:15600654560。


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