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塞瑞替尼服用劑量與效果的關系，塞瑞替尼仿制藥是印度的嗎？时间：2020-07-01 作者：海得康海外就醫資訊 阅读 塞瑞替尼（Ceritinib）是首個進入中國的二代口服小分子ALK抑制劑。 2020年05月諾華腫瘤（中國）宣布中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準塞瑞替尼膠囊單藥適用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 本次適應癥獲批是基于ASCEND系列研究，在早期ASCEND-4臨床研究中，塞瑞替尼采用750mg空腹給藥的用藥方式，一線治療獲得的中位無進展生存期（PFS）為16.6個月，亞洲人群獲得無進展生存期（PFS）為26.3個月。而在ASCEND-8臨床研究中，塞瑞替尼450mg隨餐的給藥方式下療效得到了大幅度提升。 目前，最長隨訪時間已經超過25個月，中位PFS仍未達到。同時，450mg隨餐給藥方式的客觀緩解率（ORR）達到78%。在塞瑞替尼450mg隨餐劑量下，藥物的安全性和治療依從性得到了顯著提升，相對劑量強度從83.7%提高到100%，同時，藥物的藥物經濟學也得到了大幅度的提升。 塞瑞替尼仿制藥已在印度上市，由著名本土藥企NATCO藥廠生產，Natco是全球領先的制藥公司，不符合國內一般報銷條件的患者，可以選擇印度色瑞替尼，性價比最高的！
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