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　　KEYTRUDA聯(lián)合阿昔替尼用于晚期或轉移性腎細胞癌（RCC）。　　KEYNOTE-426是一項隨機、雙臂、3期試驗(NCT02853331)，與舒尼替尼相對照，對Keytruda與阿昔替尼聯(lián)合療法作為晚期或轉移性RCC一線治療方法的安全性和有效性進行了評估。試驗中，861例患者隨機分為兩組，一組患者每三周靜脈滴注Keytruda
200mg加每日兩次Inlyta 5mg，治療周期24個月；另組患者接受一天一次的舒尼替尼50mg口服治療，連續(xù)4周外加之后的不給予治療的2周。　　什么是Keytruda？　　KEYTRUDA是一種人源化單克隆抗體，可阻斷PD-1與其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作

　　阿來替尼引起藥物性肝損傷較為常見，阿來替尼導致的藥物性肝損傷多為輕度，主要表現(xiàn)為轉氨酶的升高，在用藥數(shù)周或數(shù)月后出現(xiàn)，嚴重的藥物性肝損傷發(fā)生小于10%。藥物性肝損傷發(fā)病機制復雜，往往是多種機制先后或共同作用的結果。目前認為大部分藥物引起的肝損多和劑量無關，難以預測，因此加強監(jiān)測和預防尤為重要。　　嚴重的情況還會引發(fā)其他的一并發(fā)生的不良癥狀。出現(xiàn)肝損傷患者會有哪些表現(xiàn)？1.疲憊；2.食欲降低；3.皮膚變黃或眼球變白；4.尿液顏色變深；5.皮膚瘙癢；6.惡心或嘔吐；7.右腹部感到痛苦；8.比正常人更容易出現(xiàn)出血或瘀

　　艾樂替尼于2018年8月在中國獲批，作為一種單藥療法，用于治療ALK陽性NSCLC患者。肺癌是最常見的癌癥類型，也是導致癌癥死亡的主要原因。NSCLC是最常見的肺癌類型，ALK陽性NSCLC是一種獨特的類型，常見于較年輕（中位年齡52歲）且無吸煙史的肺癌群體中，尤其是名為腺癌的特定類型NSCLC群體中，大約5%的NSCLC為ALK陽性。　　在羅氏公司公布的官方數(shù)據(jù)中，阿來替尼無進展生存可長達34.8個月，大大超過了目前現(xiàn)有標準治療藥物的生存時間。值得關注的是，就無進展生存期而言，直接使用阿來替尼（34.8個月）的獲益不僅超過了一線使用克唑替尼

　　艾樂替尼已批準用于治療復發(fā)性或難治性ALK融合基因陽性間變性大細胞淋巴瘤（ALK+ALCL）。為復發(fā)或難治性ALK+ALCL患者群體提供一種新的重要治療選擇。　　此次批準基于ALC-ALCL研究的數(shù)據(jù)。研究共入組了10例患者。結果顯示，Alecensa治療的總緩解率（ORR）為80.0%（雙邊90%CI:56.15-95.91%）。不良反應發(fā)生率100%，最常見的不良反應包括：斑丘疹（40.0%，4/10例），以及上呼吸道感染、支氣管炎、血堿性磷酸酶升高（各30.0%，3/10例）。　　ALCL是起源于淋巴細胞中T細胞的非霍奇金淋巴瘤，是外周T細胞淋巴瘤的4種亞型之一，屬于惡性淋巴

　　前列腺癌患者大多熟知的抗癌藥是阿比特龍，新藥恩雜魯胺也是治療前列腺癌比較好的藥物。恩雜魯胺針對的是所有的前列腺癌患者，患者在用藥前無需進行基因檢測。作為一種激素療法，恩雜魯胺可歸類為抗雄激素藥物。　　作為雄激素競爭性拮抗劑恩雜魯胺直接與雄激素受體（AR）結合，作用于腫瘤細胞核膜表面雄性激素受體，阻斷腫瘤細胞DNA的轉錄與翻譯、也就是隔絕腫瘤細胞雄性激素受體信號通路傳導，從而使得腫瘤細胞凋亡，達至縮小腫瘤的目的。　　一項2期開放、多中心研究評估了恩雜魯胺單藥治療那些適用于去勢療法的未經(jīng)激素治療的前列

　　國內治療晚期前列腺癌的靶向藥已經(jīng)有三種，分別是恩雜魯胺、阿比特龍和比卡魯胺。那么治療晚期前列腺癌哪個療效好？　　先來對比恩雜魯胺和比卡魯胺治療晚期前列腺癌的療效：在一項臨床試驗直接比較了恩雜魯胺和比卡魯胺治療未接受過化療的轉移性去勢抵抗前列腺癌的療效，結果顯示：恩雜魯胺組的中位持續(xù)治療時間為11.6個月，比卡魯胺組是5.8個月；恩雜魯胺和比卡魯胺的中位無進展生存期對比是19.5個月
VS 13.4個月。　　很明顯，恩雜魯胺的療效要顯著高于比卡魯胺。　　再來看恩雜魯胺和阿比特龍，誰的療效好？　　臨床試驗顯示，相

　　恩雜魯胺和阿比特龍都可用于治療前列腺癌患者。恩雜魯胺適用于有轉移的去勢耐受的既往曾接受多西他賽治療的前列腺癌患者。阿比特龍和潑尼松聯(lián)合用于曾接受既往含多烯紫杉醇化療轉移去勢難治性前列腺癌(CRPC)患者的治療。　　那阿比特龍跟恩雜魯胺同樣都是治療前列腺癌的，那阿比特龍耐藥后可以用恩雜魯胺嗎?　　在一項總共有137位患者在接受阿比特龍耐藥之后，選擇接受恩雜魯胺的再治療，從服用恩雜魯胺開始，中位生存期為8.3個月，但是只有38%的患者PSA濃度下降超過30%。另一次的臨床試驗有115位患者參與，相對于安慰劑的8.6個月，中

　　隨著我國社會的進步和平均壽命的延長，一些老年性腫瘤如前列腺癌引起了更多的重視。前列腺癌位列全世界男性最常見腫瘤的第二位。大于79歲的男性59%會患有前列腺癌。前列腺癌在歐美發(fā)病率很高，為111/10萬，在中國特別是大城市如北京、上海發(fā)病率超過30/10萬。　　恩雜魯胺是新型抗癌藥物，目前已獲美國FDA批準用于治療經(jīng)多西他賽治療后的轉移性去勢抵抗性前列腺癌，而有研究數(shù)據(jù)顯示，恩雜魯胺用于未經(jīng)多西他賽治療的患者也有效。　　研究者發(fā)現(xiàn)，恩雜魯胺可顯著延遲化療開始的時間，顯著優(yōu)化了前列腺特異性抗原（PSA）反應率、PSA進展

　　恩雜魯胺為強效雄激素受體（AR）拮抗劑，醋酸阿比特龍為強效細胞色素P450抑制劑，可以一直雄激素的合成，單藥治療轉移性去勢抵抗的前列腺癌（mCRPC）患者可以導致90%以上的患者前列腺特異性抗原（PSA）下降。目前，已經(jīng)獲批用于既往未接受過化療的mCRPC患者，且顯示出顯著的生存獲益。　　一項納入117例mCRPC患者接受恩雜魯胺治療。其中29.1%將恩雜魯胺治療作為一線治療，48.7%作為二線治療（一線用藥為多西他賽或阿比特龍），19.3%作為三線及以上治療（至少接受過下列2個藥物治療：多西他賽、阿比特龍、卡巴他賽或鐳-223）。中位隨訪

　　前列腺癌是男性最常見的癌癥之一，尤其在發(fā)達國家和地區(qū)。由于環(huán)境質量下降和飲食結構不合理等因素，促使前列腺癌成為男性健康的又一“殺手”。預計2030年，我國前列腺癌新發(fā)患者數(shù)量將達到23.7萬人，新發(fā)患者數(shù)量的年復合增長率將為5%。　　來自比利時 Universite Catholique De Louvain 的 Tombal 教授等在報道了恩雜魯胺單藥治療 HNPC
患者1到2年的長期有效性和安全性。　　結果顯示長期恩雜魯胺單藥治療非去勢 HNPC 患者可大幅持續(xù)降低PSA水平，其安全性和耐受性較高，同時對全身骨密度影響較小。文章發(fā)表在最近的
European U

　　FDA于2012年批準恩雜魯胺(enzalutamide)上市，該藥是一種新穎的、每天一次的口服雄激素受體訊號傳導抑制劑，該藥可以抑制雄激素受體訊號傳導通路中的多個步驟，旨在干擾睪酮結合前列腺癌細胞的能力，已被證明可以減少癌細胞的生長，并能誘導腫瘤細胞去世。　　恩雜魯胺用于外科手術醫(yī)治后病情惡化嚴重的晚后期轉移擴散性去勢抵抗性前列腺癌（CRPC）患病者的醫(yī)治。　　而比卡魯胺是一種口服非甾體抗雄激素類藥品，該藥于1995年獲得批準面市，聯(lián)合手術去勢用于晚后期前列腺癌的醫(yī)治，后來被批準作為一種單藥治療方法用于初期前列腺癌的醫(yī)

　　卡博替尼是多靶點抗癌藥，能通過抑制多個激酶受體發(fā)揮抗癌作用，殺死腫瘤細胞，減少轉移并移植腫瘤血管新生。目前，卡博替尼獲批的適應癥是甲狀腺癌、腎癌還有肝癌，此外這個藥物還在腎癌、軟組織肉瘤、非小細胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌等實體瘤中證實了較好的治療效果。那么，對哪些種類的肺癌有治療效果？　　1、用于RET融合：總體客觀有效率28%，中位無進展生存期為7個月。　　2、用于肺癌MET擴增或突變。研究表明20%的EGFR-TKI耐藥的患者是由于MET擴增造成的。　　3、用于EGFR野生型或TKI治療失敗的患者。　　（1）用于EGFR野生型經(jīng)

　　1.穿孔和瘺管：臨床試驗中，經(jīng)卡博替尼治療后分別有3%和1%的患者出現(xiàn)胃腸穿孔和瘺管。全為重度且1例胃腸瘺管患者死亡（1%）。經(jīng)卡博替尼治療后有4%的患者發(fā)生非胃腸道瘺管包括氣管/食管，其中有2例（1%）死亡。應監(jiān)測患者的穿孔和瘺管癥狀。一旦出現(xiàn)穿孔或瘺管，終止卡博替尼治療。　　2.傷口并發(fā)癥：有報告服用卡博替尼發(fā)生傷口并發(fā)癥。手術前至少停用卡博替尼給藥28天。后續(xù)卡博替尼的治療需根據(jù)術后傷口愈合情況而定。出現(xiàn)需醫(yī)療干預的傷口并發(fā)癥或傷口開裂則停用卡博替尼。　　3.出血：服用卡博替尼會出現(xiàn)嚴重的甚至致命的出血。與

　　2019年1月14日，美國FDA正式批準卡博替尼用于晚期肝癌患者的二線治療。卡博替尼（Cabozantinib）俗稱XL184，是一種多靶點的小分子酪氨酸激酶抑制劑，可以說是抗癌藥中的“混世大魔王”，目前市場上很多靶向藥也就1-3個靶點，而卡博替尼至少有9個靶點，分別為MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT，適應癥很廣。　　本次獲批是基于III期CELESTIAL試驗，共納入707名患者隨機接受每日60mg（n=470）卡博替尼或安慰劑（n=237）治療，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現(xiàn)狀態(tài)為0或1，先前接受過至少1次全身治

　　AP26113（布加替尼、布吉他濱）是一種口服酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。在2017年4月被FDA批準上市，布加替尼的活性和選擇性是很多一線靶向藥的12倍，對于治療后轉移性ALK+NSCLC患者，布加替尼是最有效的，擁有最長的無進展生存期。AP26113針對ALK與
EGFR基因的眾多靶點，除了對ALK陽性非小細胞肺癌患者有很好的治療以外，布加替尼也對EGFR突變有很好的效果。　　AP26113布加替尼副作用：腹瀉、疲勞、肌肉痛、頭痛、發(fā)熱、咳嗽、高血糖、便秘、食欲下降、嘔吐、關節(jié)痛等等。　　AP26113布加替尼副作用處理方法：　　1、惡心，嘔吐，腹瀉

　　1. 拉米夫定（LAM） 第一個上市的 NAs 藥物，長期使用耐藥率高。　　2. 替比夫定（LdT） 耐藥發(fā)生率低于拉米夫定，但仍偏高。與拉米夫定交叉耐藥。　　3. 阿德福韋酯（ADV） 阿德福韋酯單藥治療產(chǎn)生原發(fā)無應答的概率較大（10%～20%），宜與其他藥物聯(lián)用。　　4. 替諾福韋酯（TDF） 抗病毒作用強且持久，耐藥率低，指南推薦一線用藥。＞60 歲、腎功能不全的患者慎用。　　5. 恩替卡韋（ETV） 與替諾福韋酯同屬于高耐藥屏障的藥物，指南推薦一線用藥。拉米夫定耐藥的患者恩替卡韋耐藥率也高。　　6. 替諾福韋艾拉酚胺富馬酸（TAF） 新藥

　　世上無神藥，TAF只是一個抗病毒的藥物，并不是根治乙肝的藥。嚴格來講，目前所有的乙肝藥包括TAF、替諾福韋TDF，恩替卡韋等都不能徹底根治乙肝。事實上作為乙肝治療界的更高水平，TAF也僅能幫助乙肝患者達到臨轉陰的目標：持續(xù)病毒學應答且HBsAg陰轉或伴有抗-HBs陽轉、ALT正常、肝組織學病變輕微或無病變。在乙肝治療中需要患者長期服用替諾福韋二代TAF這種藥品來抗擊病毒。　　替諾福韋二代TAF原研藥是由美國吉利德研發(fā)上市的，眾所周知，原研藥價昂貴，印度TAF的上市與美國原版TAF相比，印度替諾福韋二代TAF的價格已經(jīng)形成了巨大的差

　　TAF最常見的副作用是：頭疼、胃痛、疲倦、咳嗽、惡心和背痛。　　終末期腎病 (ESRD) 或艾滋病病毒 1 型 (HIV-1)患者注意：患者開始服用 TAF 之前，患者需要檢查是否有艾滋病病毒感染。如果患者患有艾滋病病毒并服用 TAF
，艾滋病病毒可能會產(chǎn)生抗藥性，變得更難治療。　　備孕、妊娠、哺乳婦女注意：盡管在動物實驗中，孕期服用TAF并無影響，但是目前并無針對人體的數(shù)據(jù)知道TAF是否會傷害未出生的寶寶，如果患者懷孕或計劃懷孕，最好咨詢專業(yè)醫(yī)生。（懷孕前三個月最好不要服藥）　　此外，由于TAF缺乏在哺乳期的人體實驗，目前尚不知

　　臨床上，處于輕度以及中度肝損傷的乙肝患者，包括肝纖維化時期的慢性乙肝患者，在肝臟假小葉沒有形成之前，多數(shù)通過治療可以達到臨床治愈。通過合理的抗病毒治療，多數(shù)可以實現(xiàn)肝功能恢復正常，hbv-dna轉陰，肝纖維化逆轉。還有一部分慢乙肝患者，可實現(xiàn)表面抗原轉陰以及表面抗體出現(xiàn)。理論上來說，乙肝治療要想停藥，至少要達到臨床治愈階段，肝功能恢復正常，hbv-dna定量轉陰，且乙肝表面抗原消失。治療到此種程度，臨床上見到的最短治療周期為36周，且在藥物應答以及持續(xù)性應答比較良好的情況下。　　乙肝達到臨床治愈臨床上平均年

　　TAF為替諾福韋二代，是替諾福韋的升級版本，它耐藥性低，幾乎為0，靶向肝臟強效直達，有效改善了針對腎臟和骨骼的安全性參數(shù)。妊娠安全性好，女性可以帶藥生育。（孕期前3月不能服用）。　　HepBest用法與用量：推薦劑量是25mg/天，每天1次，部分患者需要終生服藥。　　按照醫(yī)生的指示口服這種藥物，通常每天一次，最好每天固定時間服用。　　TAF的優(yōu)勢：　　1.更好的骨骼安全性　　與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數(shù)，降低骨質疏松癥風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29% vs
-2.16%