在2018年，全球范圍內有超過30萬女性被診斷為卵巢癌。僅在中國，每年就有5萬多女性被診斷，2萬多人因此而去世。卵巢癌之所以難治， 以往，卵巢癌維持治療使用的主要是化療，效果不夠理想。但尼拉帕利為代表的PARP抑制劑獲批后，打破了30年的囧境，明顯延長患者的無進展生存期，并且減少復發次數。

　　PARP抑制劑（PARPi）是基于卵巢癌精準治療的藥物，也是卵巢癌治療史上的一大突破。目前，全球已有三種PARP抑制劑（尼拉帕利，奧拉帕利，蘆卡帕利）獲批用于卵巢癌的治療，其中尼拉帕利是首個在美國獲批不用檢測BRCA的維持治療的PARP抑制劑。

　　研究結果表明，在“化療間歇期”中使用尼拉帕利維持相較于安慰劑，無論病人是否存在BRCA胚系突變都有奇效：

　　（1）在gBRCA突變陰性患者中，疾病進展風險降低了55%，PFS延長到2倍以上（9.3個月對比3.9個月）；

　　（2）而在gBRCA突變陽性患者中有更為顯著的效果，疾病進展風險降低了73%，PFS延長到近4倍（21個月對比5.5個月）。這提示，BRCA突變是尼拉帕利治療獲益的有利因素，相較于奧拉帕利和蘆卡帕利，這種研究更加全面。

　　（3）在gBRCA突變陰性但HRD陽性的患者中效果也很顯著，疾病進展風險降低了70%，PFS延長3倍以上（12.9個月對比3.8個月）。

　　盡管三種PARP抑制劑（尼拉帕利、奧拉帕利、蘆卡帕利）均獲美國FDA批準用于復發性卵巢癌的維持治療，但三種PARP抑制劑還是具有一定區別：

　　（1）三種PARP抑制劑的藥理和藥代動力學特性不同。尼拉帕利生物利用度高達73%和更長的人體半衰期（36h），在腫瘤組織中高暴露量而顯示出更好的抗腫瘤活性；同時由于尼拉帕利特殊的代謝途徑，服用其他藥物不需要對尼拉帕利進行藥物劑量調整。

　　（2）患者用藥的便利性與依從性不同。尼拉帕利是每日服用一次，臨床應用起來非常方便，患者依從性高。而奧拉帕利、蘆卡帕利一般需要一天服用2~3次。并且，卵巢癌患者服用尼拉帕利不需要做BRCA基因檢測，患者無論有沒有BRCA基因突變，都能獲得療效。

　　（3）患者用藥安全性不同。尼拉帕利用于一線化療后維持治療的PRIMA研究結果顯示，體重小于77 kg的患者若初始劑量為200 mg，每天1次，則其血液學毒性明顯減少，且不影響藥物療效。尼拉帕利基于體重和/或血小板計數的個體化給藥方案，可降低血液學治療突發不良事件的發生率。

　　延伸閱讀：尼拉帕尼仿制藥用法,不良反應說明書

　　海得康了解到，碧康制藥生產的Niraparix是尼拉帕利在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。更多請咨詢海得康醫學顧問：4000019769，或微信：15600654560。