孟加拉普那替尼規(guī)格有45mg/30片或15mg/60片的。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Ponatinix是全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場(chǎng)所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

　　普納替尼（Ponatinib），是第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）。2012年12月14日，普納替尼被美國(guó)FDA 特許經(jīng)過快速審批上市銷售，用于ABL T315I突變的慢性粒細(xì)胞白血病（CML）或費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）的急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的治療，也可用于對(duì)以往酪氨酸激酶抑制劑 （TKI）耐藥或不耐受的CML 或ALL的治療。

　　盡管第一代、二代TKIs改善了CML及Ph+ALL患者的臨床結(jié)局，但耐藥仍發(fā)生在一些BCR-ABL突變患者中，尤其是T315I突變。在第三代TKIs普納替尼獲批之前，市場(chǎng)上沒有TKIs能克服這些BCR-ABL突變患者耐藥、難治或不耐受的情況。在加速期CML、急變期CML和Ph+急淋患者中，普納替尼取得的主要血液學(xué)反應(yīng)率分別為55%、31%和41%。因此，普納替尼是一種強(qiáng)有效的口服TKIs，對(duì)于難治性的CML患者，尤其有T315I突變的患者來說，該藥成為非常重要的臨床選擇。

　　在普納替尼 Ph + ALL和CML評(píng)估（PACE）試驗(yàn)中接受單藥普納替尼治療的患者與歐洲骨髓移植登記處報(bào)告的allo-SCT患者OS的事后、回顧性、間接比較，CML分層進(jìn)行了疾病階段和Ph + ALL。 Kaplan-Meier生存曲線和多變量Cox比例風(fēng)險(xiǎn)模型用于比較干預(yù)組之間的OS，調(diào)整從診斷到干預(yù)的時(shí)間、年齡、性別和地理區(qū)域，報(bào)告了24個(gè)月和48個(gè)月的OS率和中位OS。

　　服用普納替尼需注意充血性心衰、高血壓、胰腺炎、出血、心律失常、患者身體的各項(xiàng)數(shù)據(jù)。充血性心衰：監(jiān)視患者充血性心衰的體征和癥狀和臨床有指針時(shí)治療。高血壓：監(jiān)視高血壓和臨床有指針時(shí)治療。胰腺炎：每月監(jiān)視血清酯酶；中斷或終止普納替尼。出血：對(duì)嚴(yán)重出血中斷普納替尼，液體潴留：監(jiān)視患者是否液體潴留； 中斷或終止普納替尼。

　　海得康海外就醫(yī)、海外新特藥咨詢電話：4000019769，或微信：15600654560。

　　延伸閱讀：說明書丨孟加拉普那替尼仿制藥用法用量、副作用、注意事項(xiàng)