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尼拉帕尼進入醫保了嗎?时间:2020-07-03 作者:海得康新特藥咨詢:4000019769 阅读 尼拉帕尼是一種口服多聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)1/2抑制劑。此類藥物能阻斷參與修復受損DNA的PARP酶活性。對帶有BRCA基因突變的癌細胞來說,倘若PARP活性進一步受到抑制,這些細胞分裂時就會累積大量DNA損傷,導致癌細胞死亡,或是減緩腫瘤生長。 臨床試驗顯示,帶有BRCA突變的患者中,尼拉帕尼降低了74%疾病發生進展或患者死亡的風險。在未攜帶BRCA突變的患者中,這一數字達到了55%。同時尼拉帕尼還是首款無需檢查BRCA突變或其他生物標志物的狀況,就能在臨床上顯著改善復發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。 2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治療復發性鉑敏感型卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌突破性治療地位,并通過快速通道審評; 2017年3月,獲得美國FDA批準上市。 2018年10月22日,尼拉帕尼在香港獲批上市,商品名為Niraparib。 2020年1月13日,卵巢癌重磅新藥則樂(尼拉帕利)中國商業上市會在浙江寧波落下帷幕。首個本土一類卵巢癌創新藥正式上市! 截止目前,尼拉帕尼未在納入醫保。 |
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