在2019年度歐洲腫瘤內(nèi)科學學會-亞洲年會（EMSO-ASIA）在新加坡舉行，來自美國科羅拉多大學的Ross Camidge教授在大會上報告了Brigatinib（布加替尼） ALTA-1L三期臨床研究的最新數(shù)據(jù)，研究效果再次凸顯布加替尼的卓越療效。ALTA-1L研究是一項全球多中心、開放、隨機對照研究，旨在比較布加替尼與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者的有效性和安全性。

　　該研究中，137例患者接受布加替尼治療，138例患者接受克唑替尼治療。

　　在獨立評審委員會（BIRC）評估的PFS里，布加替尼的中位無進展生存期（mPFS）為 24.0個月，克唑替尼的mPFS為11.0個月。研究者評估的PFS中，布加替尼的mPFS為29.4個月，克唑替尼的mPFS為9.2個月。研究者評估的PFS和BIRC評估的mPFS差別不大，多了5.4個月。布加替尼的風險比（HR）為 0.49。

　　顱內(nèi)轉(zhuǎn)移PFS、ORR顯著延長

　　對基線腦轉(zhuǎn)移的患者，布加替尼體現(xiàn)了卓越的療效，PFS的HR僅為0.31，布加替尼的中位無進展生存期為24個月，兩年無進展生存期更是達到了48%；而克挫替尼的mPFS為5.6個月。

　　獨立評審委員會（BIRC）評估的布加替尼的客觀緩解率（ORR）為71%, 克唑替尼的ORR為60%。確認的顱內(nèi)可測量病灶ORR分別為78%（布加替尼）與29%（克唑替尼）。體現(xiàn)了布加替尼相比克唑替尼治療腦轉(zhuǎn)移患者的顯著優(yōu)勢。

　　截止目前，兩組治療的總生存率相近，部分原因在于接受克唑替尼的患者耐藥后，有44%的比例轉(zhuǎn)到布加替尼組繼續(xù)治療。目前兩組的OS數(shù)據(jù)旗鼓相當，不會有顯著差別。

　　安全性方面，布加替尼耐受性良好，沒有新的副作用發(fā)現(xiàn)，主要為血肌酐磷酸酶（24.3%）、脂肪酶（14.0%）和高血壓（11.8%）的升高，如之前的報道一致。