美國生物技術(shù)公司Puma Biotechnology在2017年7月17日發(fā)布通告，稱旗下強化輔助化療新藥來那替尼（neratinib，Nerlynx）已經(jīng)通過FDA批準上市。美國食品和藥物管理局（FDA）批準了來那替尼用于早期、HER2陽性乳腺癌成年患者的治療，以進一步降低癌癥復(fù)發(fā)的風(fēng)險。

　　至此，來那替尼 （neratinib，Nerlynx）成為首個經(jīng)FDA批準的“強化輔助治療”用藥，用于已完成標準曲妥珠單抗（赫賽汀,Herceptin）輔助治療，疾病未進展但存在高危因素的乳腺癌患者。根據(jù)neratinib的3期的臨床試驗結(jié)果，該藥物具有很高的抗腫瘤活性，能延長性輔助治療早期HER2陽性反應(yīng)的乳腺癌患者，減少疾病復(fù)發(fā)。

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉(zhuǎn)導(dǎo)，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風(fēng)險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。

　　美國國家癌癥研究所（NCI）估計，今年美國約有252,710名婦女將被診斷患有乳腺癌，其中40,610名將死于該疾病。 其中約15％的乳腺癌患者具有HER2陽性的腫瘤。

　　FDA血液學(xué)和腫瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur認為：“HER2陽性乳腺癌是侵襲性腫瘤，可以傳播到身體其他部位。HER2陽性乳腺癌的輔助治療對患者意義重大，如今在完成初始治療后，患者又有了減少復(fù)發(fā)的新選擇。”

　　海得康可以為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，幫助患者去香港、澳門、印度、孟加拉、俄羅斯等就醫(yī)購藥。詳詢海得康醫(yī)學(xué)顧問：400-001-9769，微信：hdk4000019769。

　　免責聲明：

　　海得康為國內(nèi)患者提供一站式出國就醫(yī)服務(wù)，海得康不賣藥，請在使用處方藥物前向醫(yī)生咨詢，用藥需由專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)。

　　在使用過程中如產(chǎn)生嚴重副作用，請及時就醫(yī)處理。請通過正規(guī)公司、出國就醫(yī)等方式獲取藥物，以免通過「個人代購」途徑買到假冒、過期、回收藥物，耽誤疾病治療。