Alecensa適應癥和用途

　　艾樂替尼 Alecensa是一個激酶抑制劑適用為的治療有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性，轉移非小細胞肺癌(NSCLC)進展對或是對克里唑蒂尼耐受的患者的治療。

　　作用機制

　　Alectinib阿雷替尼是一種酪氨酸激酶抑制劑，靶向ALK和RET。

　　警告和注意事項

　　肝中毒：治療開始后的前兩個月，每2周做一次肝臟實驗室檢查，之后在治療期間定期檢查。如果丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）嚴重升高，或膽紅素升高，則暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　間質性肺病（ILD）/肺炎：臨床試驗中，0.4%的患者發生間質性肺病（ILD）/肺炎。如確診，應立即停藥。如果除此之外，沒有其他潛在發病原因，應永久停服ALECENSA。

　　心動過緩：定期監測心率和血壓。如果出現癥狀，暫停給藥，之后減少劑量，或永久停藥。

　　嚴重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：臨床試驗中，1.2%的患者產生嚴重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK會升高。治療開始后的第一個月，以及出現不明原因肌肉疼痛、壓痛或無力的患者，應每隔2周檢測一次CPK。如CPK嚴重升高，則暫停給藥，之后恢復用藥或減少劑量。

　　胚胎-胎兒毒性：ALECENSA可對胎兒造成傷害。請告知有生育能力的女性患者，該藥對胎兒有潛在風險，應采取有效避孕手段。

　　肺癌二代ALK抑制劑阿來替尼（Alectinib，又稱阿雷替尼、艾樂替尼）于2018年8月12日通過我國食品藥品監督管理局（CFDA）的準批，在中國上市。

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