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　　巴瑞替尼適用于對一種或多種改善病情抗風濕藥（DMARD）療效不佳或不耐受的中重度活動性類風濕關節炎成年患者，是一種酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制劑，每天一次口服給藥，也可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥聯合使用，能為合適的患者提供更個性化的治療選擇。　　巴瑞替尼為口服用藥，每日1次，日劑量為4mg，對于年齡大于75周歲且具有慢性復發性感染史的患者，推薦日劑量2mg，每日1次，對于采用日劑量4mg治療的患者，如病情已取得持續控制，可將日劑量改為2mg。巴瑞替尼與食物或不與食物同服均可，不可粉碎、裂開或咀嚼藥片

　　巴瑞替尼是一種選擇性和可逆的Janus激酶1（JAK1）和2（JAK2）抑制劑。Janus激酶屬于酪氨酸蛋白激酶家族，并且在促炎途徑信號傳導中起重要作用，其在類風濕性關節炎等自身免疫性疾病中經常過度激活。通過阻斷JAK1
/ 2的作用，巴瑞替尼破壞了下游信號分子和促炎介質的激活。　　類風濕性關節炎是一種進行性自身免疫疾病，通常與不適，可發性和關節損傷有關。在整個疾病進展過程中，該疾病可能進一步導致關節糜爛和畸形，導致過早死亡，功能障礙和生活質量下降。雖然有幾種可用于治療的改善疾病的抗風濕藥物（DMARDs），但患者通常對這

　　巴瑞替尼會影響免疫系統，會更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇皰疹，皮膚感染（蜂窩織炎）和尿路感染。服用JAK抑制劑的患者似乎存在帶狀皰疹（由水痘病毒引起的皮膚感染）的特殊風險。　　如果出現任何感染跡象，如喉嚨痛或發燒，或任何其他新癥狀，請及時告訴醫生。其他感染癥狀還可能包括發燒和發冷，持續性咳嗽或頭痛，異常疲倦或牙齒問題。如果這些癥狀嚴重時，應該停止服用巴瑞替尼并立即就醫。　　如果患上水痘或帶狀皰疹或接觸患有水痘或帶狀皰疹的患者，應立即就醫。可能需要抗病毒治療，需要停止服用巴瑞替尼直到好轉

　　巴瑞替尼副作用和處理方法：　　1、巴瑞替尼會影響免疫系統，會更容易感染。包括咽喉，鼻子和胸部感染，唇皰疹，皮膚感染（蜂窩織炎）和尿路感染。服用JAK抑制劑的患者似乎存在帶狀皰疹（由水痘病毒引起的皮膚感染）的特殊風險。　　如果出現任何感染跡象，如喉嚨痛或發燒，或任何其他新癥狀，請及時告訴醫生。其他感染癥狀還可能包括發燒和發冷，持續性咳嗽或頭痛，異常疲倦或牙齒問題。如果這些癥狀嚴重時，應該停止服用巴瑞替尼并立即就醫。　　2、如果患上水痘或帶狀皰疹或接觸患有水痘或帶狀皰疹的患者，應立即就醫。可能需要抗病

　　巴瑞替尼的主要治療優勢：　　1、治療效果更顯著。在RA-BEAM臨床研究中，巴瑞替尼被證實在改善類風濕性關節炎癥狀和體征方面顯著優于重磅生物制劑阿達木單抗，而阿達木單抗比托法替布略具優勢。　　2、長期安全性更好。
類風濕關節炎等自免病目前在醫學上還未能根治，仍需長期乃至終生服藥。藥物的長期安全性尤為重要。巴瑞替尼每日劑量僅2mg，遠小于托法托布的每日10mg或11mg，毒副作用更小，對終生服藥，長期安全性更高。　　3、起效更快，對身體機能改善更顯著。巴瑞替尼在治療的第1周一般都能觀察到ACR20緩解，托法替布需一般需

　　巴瑞替尼作為一種小分子實體化合物，其分子結構十分有趣，遠處粗粗的看起來，其就是活脫脫的一枚張牙舞爪的小龍蝦。就是藥物作用機制而言，巴瑞替尼是經典的
JAK激酶抑制劑，可與一種或多種 TNF 抑制劑聯用。當前已知存在四種酶 JAK，JAK1，JAK2，JAK3 和 TYK2 。JAK
依賴性細胞因子與許多炎性疾病和自身免疫疾病有關， 巴瑞替尼對JAK1 ， JAK2 ， JAK3 和 Tyk2具有強大的抑制效力，其中主要作用于JAK1
和JAK2 。已有的臨床試驗表明， 對于類風濕性關節炎 具有較好的療效， 且不良反應輕微，
患者容易耐受，為其的治療提供了重

　　一項對伊馬替尼耐藥或不耐受慢性期患者使用達沙替尼的開放研究試驗中，167例患者接受達沙替尼100mg每天一次治療。2年后數據總結發現，63%的患者獲得了藥物應答，其中93%的人維持應答長達18個月。數據還得出，80%的患者實現無進展生存（即沒有出現疾病惡化的現象），而總生存率更高達91%。　　同時，該項試驗的5年隨訪數據顯示，患者總生存率高達78%，肯定了達沙替尼治療對伊馬替尼耐藥或不耐受的持久療效。　　據海得康了解，孟加拉達沙替尼仿制藥在孟加拉已經上市，碧康制藥產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　相比其他來源不清晰的

　　醫保地區 國家醫保(2017版)　　編號 799　　藥品名稱 達沙替尼　　劑型口服 常釋劑型　　藥品類別 抗腫瘤藥及免疫調節劑抗腫瘤藥其他抗腫瘤藥蛋白激酶抑制劑(XLXL01XL01XXL01XE)　　醫保類別 乙類　　備注 限對伊馬替尼耐藥或不耐受的慢性髓細胞白血病患者　　價格（來源于網絡，僅供參考）　　20mg*60價格為3719元　　60mg*60價格為7500元　　據海得康了解，孟加拉達沙替尼仿制藥在孟加拉已經上市，碧康制藥產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不

　　達沙替尼是一種口服片劑。通常一天服用一次，可以在飯中服用，也可以空腹服用。服用時請完整吞下，不要壓碎達沙替尼片。對于慢性粒細胞性白血病(慢性期)的成年患者來說，推薦劑量為每日一次服用100毫克達沙替尼。具體劑量應根據癥狀進行調整，以不超過每日140毫克為準。對于加速期和急變期的成年患者，每天推薦服用達沙替尼兩次，每次70毫克。應根據癥狀進行調整，以不超過每日兩次，每次90毫克為準。　　人體內代謝達沙替尼的肝藥酶CYP3A4受很多其他藥物的影響。達沙替尼與其他藥物同服可導致血藥濃度過高或過低。服用達沙替尼時應避

　　達沙替尼最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9％)、胸腔積液(6％)、肺炎(6％)、血小板減少癥(5％)、發熱性中性粒細胞減少癥(7％)、胃腸道出血(6％)、血小板減少癥(5％)、呼吸困難(4％)、貧血(3％)和腹瀉(2％)等。　　達沙替尼可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH
ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，達沙替尼片在體外還可導致血小板功能不良，在接受達沙替尼片治療的患者中約有1％發生嚴重中樞神經系統

　　達沙替尼片適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。另外，達沙替尼片可用于對以往治療藥物耐藥或不能耐受的費城染色體陽性急性淋巴細胞性白血病(Ph
All)成年患者。那么，對患者來說使用達沙替尼片的注意事項有什么？　　達沙替尼片使用注意事項：　　1、達沙替尼與強效抑制CYP3A4的藥物同服，會出現藥物的相互作用，降低藥效。　　2、達沙替尼與可以誘導CYP3A4的藥物同服，會增加治療失敗的風險。　　3、存在骨髓抑制

　　達沙替尼片不建議長期服用。雖然說達沙替尼片的療效不錯，但服用達沙替尼片會出現一些副作用，比如：發熱、胸腔積液等等，為避免造就嚴重的副作用出現，患者切勿盲目服用。至于達沙替尼片是不能長期服用，需在醫師的指導下用藥。用法用量為：口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100mg，每天1次，可增加至140mg，每天1次。慢性粒或淋巴細胞性白血病進展期或Ph染色體陽性（Ph+）的急性淋巴細胞白血病：初始劑量：70mg，bid，可增加至100mg，bid。　　達沙替尼片的大血藥濃度（Cmax）出現在口服后0.5-6小時。在一日15-240mg范圍內，AUC及體內

　　達沙替尼常見的不良反應與伊馬替尼類似，其中包括血液學以及非血液學不良反應。血液學不良反應主要體現在貧血、白細胞尤其是中性粒細胞較少以及學校把減少。分血液學的不良反應主要體現為液體潴留、胃腸道反應、心血管反應不良、流感樣癥狀以及生化代謝的異常。　　不良反應處理：（內容來源網絡，該要為處方藥，使用前謹遵醫囑，發生某些副作用要及時聯系醫生，不可擅自處理）　　血液學不良反應：慢性期，嗜中性細胞絕對計數（ANC）0.5×109/L和/或血小板計數
50×109/L（起始劑量為100mg，每日1次）： 暫停用藥，直至ANC≥1.0×1

　　據海得康了解，孟加拉達沙替尼仿制藥在孟加拉已經上市，碧康制藥產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。　　包裝: 30片（20mg），60片（50mg），30片（100mg）　　規格: 20 mg，50 mg 或100 mg　　產地: 孟加拉孟加拉達沙替尼仿制藥30片（100mg）　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。孟加拉達沙替尼仿制藥30片（20mg）　　達沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑，用

　　臨床數據證實了達沙替尼治療伊馬替尼耐藥或不耐受患者的療效。核對在一項對伊馬替尼耐藥或不耐受慢性期患者使用達沙替尼的開放研究試驗中，167例患者接受達沙替尼100mg每天一次治療。2年后數據總結發現，63%的患者獲得了藥物應答，其中93%的人維持應答長達18個月。數據還得出，80%的患者實現無進展生存（即沒有出現疾病惡化的現象），而總存活率更高達91%。　　該項試驗的5年隨訪數據顯示，患者總生存率高達78%，肯定了達沙替尼治療對伊馬替尼耐藥或不耐受的持久療效。　　據了解，孟加拉達沙替尼仿制藥在孟加拉已經上市，碧康制藥產品

　　臨床數據證實了達沙替尼治療伊馬替尼耐藥或不耐受患者的療效。核對在一項對伊馬替尼耐藥或不耐受慢性期患者使用達沙替尼的開放研究試驗中，167例患者接受達沙替尼100mg每天一次治療。2年后數據總結發現，63%的患者獲得了藥物應答，其中93%的人維持應答長達18個月。數據還得出，80%的患者實現無進展生存（即沒有出現疾病惡化的現象），而總存活率更高達91%。　　該項試驗的5年隨訪數據顯示，患者總生存率高達78%，肯定了達沙替尼治療對伊馬替尼耐藥或不耐受的持久療效。　　據了解，孟加拉達沙替尼仿制藥在孟加拉已經上市，碧康制藥產品

　　達沙替尼屬多酪氨酸激酶抑制劑，用于已經治療包括甲磺酸伊馬替尼耐藥或不能耐受的慢性骨髓性白血病所有病期（慢性期、加速期、淋巴系細胞急變期和髓細胞急變期）的成人患者。　　美國FDA批準達沙替尼治療對其他療法耐藥或不能耐受的費城染色體陽性的急性淋巴細胞性白血病成人患者。達沙替尼（中文商品名施達賽）于2011年9月已獲中國藥管局（SFDA）批準上市。　　適應癥:　　適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期(慢性期、加速期、淋巴細胞急變期和髓細胞急變期)的成人患者。　　

　　近日，美國制藥巨頭百時美施貴寶宣布，歐盟委員會（EC）已批準擴大Sprycel（通用名：dasatinib，達沙替尼）的適應癥，聯合化療一線治療新確診的費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）兒科患者。這是Sprycel在歐洲批準的第二個兒科白血病適應癥。　　此次批準，是基于CA180-372研究（NCT01460160）的數據。這是一項多中心單臂II期研究，在新診Ph+ALL兒科患者中開展，評估了Sprycel添加至基于柏林-法蘭克福-蒙斯特（BFM）高危型支柱療法為模型的化療方案。該研究中，106例兒科患者（年齡＜18歲）接受了Sprycel（60mg/m2/日）連續給

　　達可替尼是一種口服、選擇性、三磷腺苷（ATP）競爭性、不可逆性的人表皮生長因子受體（HER，erbB）家族受體酪氨酸激酶的小分子抑制劑，通過抑制EGFR家族的酪氨酸激酶活性，發揮抗腫瘤作用。　　此次達可替尼在華獲批是基于國際多中心、III期、開放標簽臨床研究ARCHER1050，旨在評估達可替尼(二代EGFR-TKI)與吉非替尼(一代EGFR-TKI)相比的療效與安全性。　　該研究對452名患者進行隨機分組，其中包括231位中國患者。　　研究結果顯示，與吉非替尼相比，達可替尼能顯著提高無進展生存期，并延長總生存期，患者中位總生存期達34.1個月，是

　　達克替尼療效遠勝吉非替尼　　達克替尼相較一代EGFR抑制劑吉非替尼在無進展生存期（PFS）和緩解持續時間方面更具優勢。兩者的中位PFS分別為14.7個月VS
9.2個月，緩解持續時間分別為14.8 vs 8.3個月。2年無進展生存率（30.6% VS 9.6% ）。兩組間的總緩解率相似（74.9 vs
71.6）。　　也就是用吉非替尼治療到9.2個月時，有一半的患者肺癌耐藥，病情開始出現進展了。而達克替尼的中位無進展生存期是14.7個月，比吉非替尼延長了5個月以上。而達克替尼對中國患者的中位無進展生存期更是達到18.4個月！　　根據臨床顯示絕大多數肺癌病人