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　　中國慢性丙肝患者感染者約為1000萬人，其中250萬人急需治療。肝炎防控形勢依舊嚴峻，任重道遠！　　幸運的是醫療技術的飛速發展的今天，丙肝已經不在是一個不可攻克的難題。由吉利德生產的吉三代,
即丙通沙，日服一次，泛基因型（GT-1,-2,-3,-4,-5,-6），治愈率高達98%。此藥由吉利德已上市的丙肝明星藥400mg索菲布韋(Sofobuvir)和100mg維帕他韋（velpatasvir）組成。　　其中，索菲布韋是一種核苷類似物聚合酶抑制劑，維帕他韋則是一種泛基因型NS5A抑制劑。　　吉三代的獲批，主要基于五項國際多中心3期臨床研究，即ASTRAL-1、ASTR

　　德瓦魯單抗最常見的不良反應有：疲勞（39%）、骨骼肌肉痛（24%）、便秘（21%）、食欲下降/嗜睡癥（19%）、惡心（16%）、外周性水腫（15%）、尿路感染（15%）、腹痛（14%）、發熱/腫瘤相關發熱（14%）、腹瀉/結腸炎（13%）、呼吸困難（13%）、皮疹（11%）、咳嗽（10%）。　　德瓦魯單抗最常見的3~4級不良反應有：疲勞（6%）、尿路感染（4%）、骨骼肌肉痛（4%）、腹痛（3%）、惡心（2%）、外周性水腫（2%）、呼吸困難（2%）、便秘（1%）、腹瀉/結腸炎（1%）、發熱/腫瘤相關發熱（1%）、食欲下降/嗜睡癥（1%）、皮疹（1%）。　　德瓦魯單

　　基于KEYNOTE-407研究， NCCN指南推薦帕博利珠單抗聯合化療紫杉或白蛋白紫杉醇用于晚期肺鱗癌患者一線治療。　　KEYNOTE-407
(NCT02775435)是一項多中心、隨機、安慰劑對照研究，研究共納入560例初治晚期肺鱗癌患者，ECOG評分0-1分。分層因素包括紫杉醇類型、PD-L1表達水平(TPS1%
vs.
≥1%)和地域(東亞與其他)。患者被隨機分為2組，一組接受4周期卡鉑（6mg/ml/min）+紫杉醇（200mg/m2，每三周一次）或白蛋白紫杉醇（100mg/m2，每周一次）聯合帕博利珠單抗治療；而另一組接受4周期化療+安慰劑對照。4周期聯合治療后繼續使用帕博利

　　PD-1抑制劑免疫療法的優勢是什么？　　主要有兩點，一是長期生存優勢，二是副作用相對較小。　　1、長期生存優勢　　多項免疫臨床研究中，最吸引人的是免疫治療隨訪后期的“平臺拖尾”效應，也是其區別于傳統療法的重要特質。免疫治療一旦起效，部分病友就能實現臨床治愈，也就是說長期不復發、不進展、長期生存。　　2、副作用相對較小　　免疫利用自身武器殺傷腫瘤的機理似乎更為天然，比被動使用毒性藥物更能有效保存患者體質，這在既往試驗中已被證實。　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，

　　PD-1抑制劑Keytruda已經獲得FDA批準，治療非小細胞肺癌（NSCLC）、小細胞肺癌（SCLC）、頭頸癌、肝細胞癌（二線治療先前已接受靶向藥物sorafenib治療的肝細胞癌患者）、腎癌等10多種癌癥適應癥。2018年7月，Keytruda（可瑞達，帕博利珠單抗）在中國獲批，治療一線治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者，成為了中國首個用于治療晚期黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。2019年3月，Keytruda聯合培美曲塞、順鉑在中國獲批，一線治療EGFR和ALK陰性的轉移性非鱗狀非小細胞肺癌。　　“海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的

　　最常見（10％）的 不良反應是：疲勞（21％），瘙癢（16％），皮疹（13％），腹瀉（12％）和惡心（10％）。　　K藥帕博利珠單抗的副作用處理：　　1、常見的流感樣癥狀　　比如發熱、疲勞、肌肉酸痛等，對癥處理即可，退燒、止痛、多休息等。　　2、皮疹　　可以用一點尿素軟膏、氫化可的松軟膏。　　3、甲狀腺問題　　可以請內分泌科醫生會診。甲亢可以服用抗甲狀腺藥物，甲減可以補充優甲樂。　　4、免疫性炎癥，如肺炎、肝炎、腸炎等　　需要酌情加上口服或靜脈的糖皮質激素，如地塞米松、潑尼松、甲強龍等，對于病情較重的，還需要

　　2018年7月25日，中國食品藥品監督管理總局（CFDA）正式批準PD-1藥物K藥（商品名可瑞達，英文名Keytruda）上市，用于治療經受過系統治療之后的晚期黑色素瘤患者。　　全球最權威的美國臨床腫瘤學毀（ASCO）大會上，可瑞達Keytruda相關研究人員公布了關于可瑞達Keytruda治療晚期黑色素瘤的重磅研究成果：可瑞達Keytruda治療晚期惡性黑色素瘤患者，五年生存率相比傳統治療增長了近兩倍多（可瑞達Keytruda：34%的五年生存率，傳統治療：12-16%的五年生存率）。　　這也為國內可瑞達Keytruda獲批治療黑色素瘤打下了扎實的基礎。　　和傳統藥

　　對于局部晚期腎癌，首選方法是外科根治性手術。但是，這時候手術已經不能保證根治了，大約會有20~40%的局部晚期患者在手術后發生轉移。腎癌對化療的敏感性不高，有效率大約為6%，而且往往不能達到延長生命的目的。　　近年來，免疫檢查點抑制劑在腎癌治療中也大展身手。由于腎癌患者往往有較高的突變負荷和免疫原性，免疫檢查點抑制劑也有表現出良好的治療效果。　　在2015年11月，FDA批準了nivolumab（O藥）用于腎細胞癌的二線治療。在NCCN
腎癌指南中也將免疫檢查點抑制劑nivolumab聯合ipilimumab作為腎細胞癌一線治療的可選方案。

　　O藥，英文商品名Opdivo，中文名叫“納武利尤單抗注射液”，K藥，英文商品名是Keytruda，中文名叫“帕博利珠單抗注射液”。2014年9月被美國食品藥品監督管理局（FDA）授權加速批準，其作用機理是充分利用人體自身的免疫系統抗癌，從全球范圍獲批適應癥數量而言，O藥和K藥是目前用于治療晚期瘤種最廣泛的免疫藥物。它已在80多個國家獲批使用，覆蓋了黑色素瘤，非小細胞肺癌，頭頸癌，霍奇金淋巴瘤，膀胱癌，宮頸癌，胃癌等。　　通常來說，PD-1抑制劑keytruda可瑞達副作用不大，主要是乏力發熱頭暈，還有一些比較特殊的，比如免疫相關不

　　皮膚癌：也叫做黑色素瘤，當你的黑色素瘤已經擴散，并且無法通過手術切除的時候，則可以通過k藥進行治療。　　非小細胞肺癌（NSCLC）的肺癌：對于肺癌晚期的患者，如果PD-L1測試為陽性的話，并且腫瘤也沒有發生“EGFR”或“ALK”基因突變時，可以將K藥作為主要的治療手段。　　K藥也可以單獨用于晚期非小細胞肺癌的治療，如果您嘗試過含有鉑的化療，并且發生了耐藥的話，并且PD-L1的檢測呈現出陽性的話可以用K藥進行治療，而如果患者發生了“EGFR”
或“ALK”基因的突變，并且接受治療后發生了耐藥，也可以用K藥進行治療。　　與此同

　　近日，默沙東宣布，帕博利珠單抗被美國FDA批準用于PD-L1陽性的復發性局部晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌的二線治療。帕博利珠單抗是全球范圍內目前唯一一個被FDA批準用于胃癌和食管癌的PD-1藥物，這也是其在全球范圍內獲批的第21個適應癥。　　食管癌是一種特別難以治療的癌癥，起始于食管的內層黏膜并向外生長，有兩種主要類型：鱗狀細胞癌和腺癌。在全球范圍內，食管癌是第7種最常見癌癥類型。　　此次獲批的新適應癥，正是中國高發的食管癌中的鱗癌。因為免疫治療用于食管鱗癌，效果更好，總生存期（OS）都有顯著改善，安全性也更好：

　　依魯替尼，一種口服的Bruton酪氨酸激酶抑制劑（1/日），可明顯改善慢性淋巴細胞白血病（CLL）患者的預后。3期RESONATE試驗，對比依魯替尼單藥和ofatumumab治療高風險的復發性CLL患者的療效和安全性。　　研究人員對RESONATE試驗受試患者進行長期隨訪，發現RESONATE試驗受試患者獲得持續的無進展存活期（PFS）（HR 0.133，95% CI
0.099-0.178）。雖然采用ofatumumab治療的患者 (HR 0.426，95% CI
0.220-0.823)與與依魯替尼交叉前相比，存活率稍有降低，但總體存活收益持續存在（HR 0.591，95% CI 0.378-0.926）。　　隨著時間的推移

　　美國食品和藥物管理局（FDA）近日批準禮來（Eli
Lilly）公司藥物Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉劑，用于4歲及以上糖尿病患者嚴重低血糖的緊急治療。值得一提的是，Baqsimi鼻粉劑是首個無需注射給藥治療嚴重低血糖的胰高血糖素療法。　　嚴重低血糖是指患者血糖水平下降到某一水平，出現困惑或失去知覺，或出現其他需要他人幫助治療的癥狀。嚴重低血糖通常發生在使用胰島素治療的糖尿病患者身上。　　Baqsimi是一種通過鼻腔給藥的粉劑，裝在一次性噴霧器中，可以給正在經歷嚴重低血糖癥的患者用藥。Baqsimi通過刺激肝臟將儲存的葡萄糖釋放

　　多發性硬化癥（MS）是中樞神經系統的慢性炎癥性自身免疫疾病，其破壞大腦與身體其他部分之間的通信，是成人中神經殘疾的最常見原因之一，多發病于青、中年，女性較男性多見。成人MS主要有3種類型：復發緩解型多發性硬化癥（RRMS）、SPMS、原發進展型多發性硬化癥（PPMS）。RRMS是最常見類型的MS，約占所有MS病例的80%。　　SPMS是MS的一種嚴重病程類型，治療效果差，預后不佳，疾病修飾療法一般無效。SPMS通常由RRMS在幾次復發后逐漸發展形成，無明顯緩解。據估計，大約有25%的RRMS患者在最初確診的10年內會發展為SPMS，癥狀逐漸惡化，

　　Mayzent(Siponimod Tablets)可能發生的不良反應：　　可能增加感染風險，如引起黃斑水腫而導致視力變化，因此患者應在開始治療前進行全血細胞計數。　　可能導致心率短暫下降，并可能導致肺功能下降。在開始使用藥物之前應檢查肝酶，醫務人員應高度注意嚴重肝功能損害的患者，且需及時監測患者用藥期間的血壓。　　可能存在潛在生殖遺傳風險，有生育需求的婦女應在停藥后10天內使用有效避孕措施。　　可能存在其它免疫抑制作用。　　Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事項：　　感染：MAYZENT可能會增加風險。在開始治療之前獲得完

　　Mayzent(Siponimod Tablets)警告和注意事項　　感染：MAYZENT可能會增加風險。在開始治療之前獲得完整的血液計數（CBC）。監測治療期間的感染情況。不要從有活動性感染的患者開始。　　黃斑水腫：建議在開始治療前進行眼科評估，如果在服用MAYZENT時視力有任何變化，糖尿病和葡萄膜炎會增加風險。　　緩慢性心律失常和房室傳導延遲：MAYZENT可能導致心率短暫下降;在治療開始時需要滴定。考慮靜息心率與伴隨的betablockeruse;獲得心臟病專家咨詢，同時使用其他降低心率的藥物。　　呼吸系統影響：可能導致肺功能下降。如果臨床指示，評

　　什么是多發性硬化癥？　　多發性硬化癥（MS）是一種慢性炎癥性自身免疫疾病，患者的免疫系統攻擊保護神經的髓鞘，導致大腦與身體其它部位的信息交流受阻，主要有三種類型：復發緩解型（RRMS）、繼發性進展型（SPMS）和原發性進展型（PPMS），超過80%的RRMS患者會發展成SPMS患者。　　Mayzent（siponimod）的作用是什么？　　諾華公司開發的Mayzent是一種對S1P受體特定亞型具有高度選擇性的調控劑。它能夠有選擇性地與S1P1和S1P5受體亞型結合。與淋巴細胞表面表達的S1P1受體亞型結合時，它可以防止淋巴細胞進入MS患者的中樞神經系統（C

　　諾華公司近日宣布宣布美國
FDA批準其開發的Mayzent（siponimod）上市，用于治療復發型多發性硬化癥（RMS）成年患者，其中包括活躍的繼發進展型疾病（active
SPMS），復發緩解型疾病（RRMS）和臨床孤立綜合征（CIS）。　　這一批準是基于Mayzent在名為EXPAND的隨機雙盲，含安慰劑對照的3期臨床試驗的表現。　　參加這些試驗的患者群屬于典型的SPMS患者，他們已經受MS困擾接近16年，超過50%的患者的中位擴展殘疾狀態量表（EDSS）平均評分為6，需要依靠助行器行走。　　與安慰劑相比，Mayzent顯著降低了3個月后的確認殘疾進展風險（C

　　帕博西尼(Ibrance)和瑞博西尼(Kisqali)都是治療乳腺癌的靶向藥，并且都可與芳香酶抑制劑聯合用于作為激素受體陽性、HER2陰性晚期或轉移性絕經后乳腺癌的初始內分泌治療。這兩種靶向藥的副作用差別大嗎？　　瑞博西尼(Kisqali)最常見的不良反應(≥10%)是尿路感染，中性粒細胞減少，白細胞減少，貧血，淋巴細胞減少，食欲下降，頭痛，失眠，呼吸困難，惡心，腹瀉，嘔吐，便秘，口腔炎，腹痛，脫發，皮疹，瘙癢，背痛，疲勞，外周水腫，虛弱，發熱，肝功能檢查異常。　　帕博西尼聯合氟維司群適用于治療內分泌治療后疾病進展的激素受體陽

　　QT間隔延長：在使用KISQALI前應監測心電圖及電解質，用藥的第一周期的第14天以及下一周期開始用藥前均應復查心電圖，每個周期用藥前均應復查電解質。　　肝膽毒性：可觀察到血清轉氨酶升高。首次用藥前需進行肝功能測試，前兩周期用藥需要每兩周進行一次肝功能測試，隨后四周期只需在用藥前進行測試。　　中性粒細胞減少：首次用藥前需進行全血細胞計數測試，前兩周期用藥需要每兩周進行一次測試，隨后四周期只需在用藥前進行測試。　　胚胎胎兒毒性：可能胎兒致畸危害，告知有生育能力女性該藥對胎兒風險并使用有效避孕措施。　　服用