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　　艾樂替尼是一個具有高度選擇性的第二代ALK抑制劑，可阻斷導致對克唑替尼耐藥的L1196M突變，在ALK陽性的NSCLC治療中顯示出了對全身和中樞神經系統的療效。　　目前有研究發現艾樂替尼腦脊液和血漿游離藥物濃度呈正相關，艾樂替尼在ALK基因突變的腦轉移患者中無論先前有無使用TKI（克唑替尼、色瑞替尼）均能顯示良好的抗腫瘤活性，艾樂替尼之所以有這么好的療效，是因為藥物在顱內有較高的滲透性，且經P-gp泵泵出的藥物量也很少。　　在最近一項三期臨床試驗[14]中，研究人員在未經治療的晚期ALK陽性的NSCLC患者（包括無癥狀的腦轉移患者

　　ESMO公布了ASCEND-4研究亞洲人群的數據，入選的376名患者中包括158名亞洲組患者（塞瑞替尼750mg組n=76，化療組n=82），亞洲人數占到總人群的42%，結果有很好的說服力。在亞洲患者中，基線時塞瑞替尼組有25例(32.9%)腦轉移患者，化療組有21例(25.6%)腦轉移患者。　　研究結果顯示，在亞洲組患者中，塞瑞替尼組和化療組由BIRC評估的中位PFS分別為26.3個月(95% CI:
8.6，NE)和10.6個月(95% CI: 6.7, 15.0)，塞瑞替尼一線750mg空腹服用較化療顯著延長mPFS
達15.7個月，塞瑞替尼治療較化療的疾病進展風險降低了34%(HR=0.66; 95% CI: 0.

　　色瑞替尼(ceritinib,英文名：Zykadia)，是諾華研制的新一代激酶抑制劑。主要針對非小細胞肺癌患者，色瑞替尼是一種激酶抑制劑，主要為對克唑替尼產生耐藥(腫瘤進展，或者治療不耐受)的漸變性淋巴瘤激酶(ALK)——陽性轉移的非小細胞肺癌(NSCLC)的患者治療。簡單說來，想要使用色瑞替尼的條件有三個：第一已經對克唑替尼產生了耐藥;第二有ALK突變;第三，是非小細胞肺癌。　　【服用劑量和方法】　　750mg(5粒)，空腹口服(飯前或者飯后2小時)，每天一次。　　【注意事項】　　⑴ 嚴重和持續胃腸道毒性：在38%患者由于發生腹瀉，惡心，嘔吐

　　一項試驗中，針對強CYP3A誘導劑利福平（一種強CYP3A4/P-gp誘導劑），通常可降低色瑞替尼的全身暴露。用色瑞替尼治療期間，應避免同時使用強CYP3A誘導劑（如卡馬西平、苯妥英、利福平和圣約翰草）。　　其他藥物方面，根據體外研究數據，色瑞替尼可能會抑制CYP3A和CYP2C9。用色瑞替尼治療期間，避免同時使用已知治療指數狹窄，或底物主要經CYP3A和CYP2C9代謝的CYP3A和CYP2C9底物。　　如不可避免需要使用這些藥物，需考慮降低治療指數狹窄的CYP3A底物劑量。　　一般來說，色瑞替尼無特定禁忌證，但使用時需參考劑量調整和不良反應。　　

　　塞瑞替尼是目前唯一進入醫保且保留慈善項目的二代抑制劑，ASCEND系列大型臨床研究已證實塞瑞替尼是克唑替尼進展后的優選治療，療效較好且安全性可控。　　對腦轉移病灶具有顯著療效　　因為ALK患者很多都會出現腦轉移，這會顯著影響生活質量和生存時間。一代藥物克唑替尼雖然對肺部腫瘤效果不錯，但很難穿過血腦屏障，對腦轉移控制效果不佳。而二代藥塞瑞替尼能更好進入腦部。對克唑替尼耐藥的腦轉移患者中，使用塞瑞替尼后，腦轉移病灶的控制率達到65.3%！　　能延長患者的總生存期　　一項真實世界數據研究表明，克唑替尼耐藥患者接

　　美國食品和藥物管理局已批準羅氏的PD-L1單抗Tecentriq（atezolizumab）用于治療PD-L1高表達，且無EGFR或ALK基因突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者的一線治療。　　該決定是基于III期研究IMpower110的中期分析數據，該研究表明在PD-L1高表達患者中，與化學療法相比，Tecentriq單藥治療可提高7.1個月的總生存期（OS），中位OS分別為13.1個月和20.2個月。　　此外，Tecentriq的安全性與其已知的安全性相一致，沒有引發新的問題。接受Tecentriq治療的患者中有3-4級與治療相關的不良事件（AE）的占比12.9%，而接受化療的為44.1％。

　　色瑞替尼一線用于ALK陽性肺癌患者。　　基于一個大型的三期臨床試驗，代號為ASCEND-4。臨床招募376位3B期-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者：189位使用色瑞替尼(贊可達、Zykadia)，每天口服750mg；187位使用化療，培美曲塞+順鉑/卡鉑，即以化療組作為對照，而非克唑替尼。　　患者使用色瑞替尼(賽立替尼)的有效率(ORR)73%，無進展生存期(PFS)是16.6個月，而使用化療的有效率27%，PFS只有8.1個月，色瑞替尼減少了45%的進展和死亡的風險。根據歷史數據，ALK陽性的患者一線使用克唑替尼的PFS在10-11個月，看起來色瑞替尼的16.6個月好像更好

　　賽瑞替尼已經進入中國大陸，雖然醫保報銷的適應癥為二線治療，即克唑替尼耐藥后使用塞瑞替尼才可報銷，但ESMO報道即使一線是克唑替尼治療，只要耐藥后繼續靶向治療患者的生存期依然遠超化療。此外空腹服用塞瑞替尼消化道不良反應較大，ESMO報道減量隨餐服用塞瑞替尼可減輕消化道不良反應，而且不降低療效。下面了解一下賽瑞替尼的副作用和處理方法：　　腹瀉：腹瀉最常見的是發生在早餐一小時多之后，瀉前下腹扭痛、急迫。輕中度患者可給與止瀉藥，嚴重者或年老體弱者需要進行補液調整水電解質平衡。　　惡心、嘔吐：首先患者要注意飲

　　色瑞替尼（賽瑞替尼）是2014年4月29日，美國FDA正式批準上市的。　　色瑞替尼（賽瑞替尼）適用于ALK陽性的轉移NSCLC患者的治療，特別是對應用克唑替尼后進展或不能耐受的患者有著主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位無進展生存期是16.6個月；腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月。　　ASCEND-6研究是一個專門針對中國患者的單臂臨床I/II期研究，結果顯示色瑞替尼(賽瑞替尼)患者中位無進展生存期達5.7個月、中位持續緩解時間達8.5個月，總反應率達40.8%，疾病控制率為77.7%。　　色瑞替尼(賽瑞替尼)的推薦計量為每天一

　　賽瑞替尼，又名，色瑞替尼，在國內已經上市，并加入醫保。適用于ALK陽性的轉移NSCLC患者的治療，特別是對應用克唑替尼后進展或不能耐受的患者有著主要的作用。使用塞瑞替尼患者的中位無進展生存期是16.6個月；腦轉移患者使用賽瑞替尼后中位無進展生存期為10.7個月。　　國內醫保報銷條件：　　接受過克唑替尼治療后進展的或者對克唑替尼不耐受的間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者。　　對賽瑞替尼劑量調整和給藥方式的探索主要來源于ASCEND-8研究，今年9月底的世界肺癌大會上公布了研究結果。該研究在

　　ASCEND-4研究是一項開放標簽的隨機對照Ⅲ期臨床試驗，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后線治療的優勢，研究者更進一步，設計了這項塞瑞替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均為ALK抑制劑初治型。　　該研究涉及28個國家，134個中心，2013年至2015年納入376例患者，1:1隨機分別接受750mg/d塞瑞替尼治療或化療（順鉑/卡鉑+培美曲塞），兩組分別有189例和187例。研究的主要終點是無進展生存（PFS）。　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠超化療組的8.1個月（95%CI

普納替尼(帕納替尼)仿制藥已經在孟加拉批準上市，價格親民，療效一致。

NMPA:歐盟更新帕納替尼（Ponatinib）的使用建議

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帕納替尼的副作用和注意事項，仿制藥帕納替尼有幾種？

普納替尼（帕納替尼）治療白血病有沒有仿制藥上市？

近日，美國FDA已批準抗真菌藥Jublia（efinaconazole，艾氟康唑，10%外用溶液）一份補充新藥申請（sNDA），將產品標簽中的年齡范圍擴大至6歲及以上兒童。

　　多吉美是一種治療晚期腎細胞癌的處方藥，在臨床腎癌的治療中表現出毒副作用小等特點。那么，多吉美索拉非尼治療甲狀腺癌患者效果到底怎么樣呢？　　CFDA批準基于III期DECISION研究（多吉美用于局部復發或轉移的進展性的放射性碘難治性分化型甲狀腺癌）的數據，這是一項國際多中心、安慰劑對照研究。　　在Ⅲ期DECISION（多吉美用于對放射性碘治療無效的局部晚期或轉移性甲狀腺癌患者的研究）試驗數據中，與安慰劑比較，多吉美顯著延長了試驗的主要終點，即無進展生存期（PFS）（HR=0.59
；
p0.001），這一結果意味著，與接受安慰劑

　　索拉非尼是一種口服活性多激酶抑制劑，是治療晚期肝癌的靶向藥物，索拉非尼單藥不僅延長了晚期肝癌患者疾病進展時間，還延長了患者的總生存期。而且索拉非尼在患者中通常耐受良好，很少有患者因嚴重副作用終止治療。　　國外曾有學者報道過索拉替尼徹底治愈晚期肝癌的病例。78歲的老人，曾在右肝部發現4.5cm×5.0cm的腫瘤，確診為晚期肝癌。該患者口服索拉非尼400mg，每日兩次，6個月后腫瘤完全消失。　　如何緩解服用索拉非尼出現的不良反應？　　應用索拉非尼治療過程中會出胃腸道反應(95％)：腹瀉(58％)、惡心(30％)、嘔吐
(24％

　　索拉非尼有哪些常見不良反應和注意事項呢？印度索拉非尼還有　　皮膚毒性：手足皮膚反應和皮疹是服用索拉非尼最常見的不良反應。皮疹和手足皮膚反應通常多為NCICTCAE1到2級，且多于開始服用索拉非尼后的6周內出現。對皮膚毒性反應的處理包括局部用藥以減輕癥狀，暫時性停藥和（或）對索拉非尼進行劑量調整。對于皮膚毒性嚴重或反應持久的患者需要永久停用索拉非尼。　　高血壓的發病率會增加：高血壓多為輕到中度，多在開始服藥后的早期階段就出現，用常規的降壓藥物即可控制。應定期監控血壓，如有需要則按照標準治療方案進行治療。對