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色瑞替尼一線用于ALK陽性肺癌患者仿制藥也已在印度上市購買!

时间:2020-05-20     作者:海得康醫學顧問微信添加:15600654560   阅读

  色瑞替尼一線用于ALK陽性肺癌患者。

  基于一個大型的三期臨床試驗,代號為ASCEND-4。臨床招募376位3B期-4期的初診的ALK陽性非小肺癌患者:189位使用色瑞替尼(贊可達、Zykadia),每天口服750mg;187位使用化療,培美曲塞+順鉑/卡鉑,即以化療組作為對照,而非克唑替尼。

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  患者使用色瑞替尼(賽立替尼)的有效率(ORR)73%,無進展生存期(PFS)是16.6個月,而使用化療的有效率27%,PFS只有8.1個月,色瑞替尼減少了45%的進展和死亡的風險。根據歷史數據,ALK陽性的患者一線使用克唑替尼的PFS在10-11個月,看起來色瑞替尼的16.6個月好像更好一些,值得鼓舞,但是畢竟不是在同一個臨床試驗的直接比較,只能參考。具體臨床數據如下:

  通過亞組分析發現:色瑞替尼(贊可達、Zykadia)對非腦轉移的患者的效果更好,PFS高達26.3個月,而化療組只有8.3個月,提高了3倍多;對于腦轉移的患者的效果也不錯,顱內有效率高達46.3% VS21.2%(化療),PFS是10.7個月 VS 6.7個月(化療)。具體亞組分析數據如下,左邊是腦轉移患者,右邊是非腦轉移患者。

  色瑞替尼常見的副作用是腹瀉(85%)、惡心(69%)、嘔吐(66%)和轉氨酶升高(90%左右),總體安全可控,患者只需每天觀察即可,出現相應的副作用可以對癥用藥,必要時可以調整用藥劑量。

  早在2014年,FDA就批準了色瑞替尼用于克唑替尼耐藥或者無效的肺癌患者,用來克服克唑替尼的耐藥或者不耐受;而這次批準意味著,ALK陽性的肺癌患者可以不用克唑替尼,直接使用效果更好的色瑞替尼(贊可達)。

  賽瑞替尼有沒有印度或孟加拉便宜仿制藥?價格是多少?

  據海得康醫學顧問了解到,賽瑞替尼在印度已經上市,規格為:150mg/90粒,印度賽瑞替尼仿制藥賽瑞替尼價格在4500左右,了解更多印度賽瑞替尼仿制藥信息咨詢海得康醫學顧問電話:4000019769,或微信:15600654560。

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印度賽瑞替尼仿制藥圖片

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