Jublia是首個外用三唑類（trizole）抗真菌藥物，用于治療甲真菌病（onychomycosis，俗稱“灰趾(指)甲”）。在美國，Jublia于2014年6月首次獲FDA批準，用于18歲及以上成人。

　　近日，美國FDA已批準抗真菌藥Jublia（efinaconazole，艾氟康唑，10%外用溶液）一份補充新藥申請（sNDA），將產品標簽中的年齡范圍擴大至6歲及以上兒童。

　　Jublia治療6-16歲患者的安全性、藥代動力學、療效，在一項多中心、開放標簽、單臂4期研究中進行了評估。該研究共涉及62例輕至重度甲真菌病患者，主要目的是評估Jublia在研究的52周內對至少有輕度趾甲甲真菌病兒童患者的，以及Jublia在12-16歲有中度至重度趾甲甲真菌病兒童患者中治療4周的藥代動力學。療效評估包括真菌學治愈（無真菌）、完全治愈（指甲完全透明和無真菌）和臨床療效（趾甲受累＜10%）。

　　在這項研究中，Jublia在兒科人群中表現出良好的耐受性。最常見的與治療相關的副作用是嵌甲（ingrown nails）。在這一兒童群體中，Jublia的系統暴露情況與之前報道的成人情況相當。療效評估顯示，到第52周，65%的患者實現了真菌學治愈，早在第12周就觀察到36.7%的真菌學治愈率。到第52周，共有40%的患者完全治愈，根據研究結論，半數患者達到臨床療效。

　　Jublia是一種外用三唑類抗真菌藥溶液，通過一種獨特的內置用量控制型指甲刷進行涂敷，能快速干燥，同時無需顧慮藥物相互作用或急性肝損傷等副作用。

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