ASCEND-4研究是一項開放標簽的隨機對照Ⅲ期臨床試驗，基于ASCEND-1和ASCEND-2中塞瑞替尼后線治療的優勢，研究者更進一步，設計了這項塞瑞替尼一線治療ALK陽性NSCLC患者的研究。因此，ASCEND-4中的患者均為ALK抑制劑初治型。

　　該研究涉及28個國家，134個中心，2013年至2015年納入376例患者，1:1隨機分別接受750mg/d塞瑞替尼治療或化療（順鉑/卡鉑+培美曲塞），兩組分別有189例和187例。研究的主要終點是無進展生存（PFS）。

　　塞瑞替尼一線治療得到了可喜的成績，中位PFS為16.6個月（95%CI:12.6-27.2），遠超化療組的8.1個月（95%CI 5.8-11.1），風險比HR=0.55（P<0.00001）。塞瑞替尼組最常見的不良事件包括腹瀉、惡心、嘔吐、谷丙轉氨酶升高，而化療組為惡心、嘔吐和貧血。塞瑞替尼對顱內轉移灶的控制也很有效，對于顱內轉移基線可測量的晚期NSCLC患者，第24周時塞瑞替尼組患者的顱內緩解率達到72.7%，顱內臨床獲益率達86.4%，顱內中位持續緩解時間16.6個月。

　　賽瑞替尼于2018年6月批準上市。一般服用劑量如下：每日1次，每次750mg（5粒）直至疾病進展或不能耐受。醫保后價格：29700元。

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