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　　在2018年5月，美國FDA接受卡博替尼用于經治晚期HCC患者的補充新藥申請。FDA將在2019年1月14日之前決定是否批準這一申請。該申請的依據為III期CELESTIAL試驗的結果。試驗中，相比安慰劑，卡博替尼的總生存期改善了2.2個月（10.2
vs 8.0個月），死亡風險降低24％（HR，0.76; 95％CI，0.63-0.92; P = .0049）。　　瑞格非尼是一種口服多激酶抑制劑（TKI），于2017年4月獲批用于治療使用索拉非尼治療后進展的HCC。在III期RESORCE試驗中，瑞格非尼加最佳支持治療的中位OS為10.6個月，而安慰劑加最佳支持治療為7.8個月（HR，0.63;
95％C

　　瑞格非尼片為口服制劑，它通瑞格非尼片成長微環境而起到抗腫瘤的作用，能夠有效改善結腸癌患者臨床癥狀，有助于延長患者生存周期，總的來說治療效果值得肯定。　　瑞格非尼片可用于治療既往接受過以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎的化療，以及既往接受過或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療(RAS野生型)的轉移性結直腸癌(mCRC)患者。瑞戈非尼作為單藥口服靶向制劑在改善患者生存質量的同時，能夠極大提高患者服藥的便利性和依從性，為眾多結腸癌患者帶來了新的希望。　　瑞格非尼片是一種口服的多激酶抑制劑，可阻斷涉及腫瘤生長和

　　美國FDA批準卡博替尼膠囊用于治療甲狀腺髓樣癌，2017年批準了卡博替尼片劑用于一線治療晚期腎細胞癌（RCC）。此外卡博替尼在前列腺癌、非小細胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨轉移、乳腺癌、卵巢癌、腸癌等多個腫瘤上顯示出顯著療效。　　2020年03月，日本厚生勞動省（MHLW）已批準靶向藥Cabometyx卡博替尼（cabozantinib），用于不可切除性和轉移性腎細胞癌（RCC）患者的治療。　　美國Dana-Farber癌癥研究所ToniK.Choueiri等報告的隨機對照Ⅱ期臨床試驗（AllianceA031203CABOSUN）結果顯示：對于中危或低危的轉移性腎細胞癌（RCC）患者，與舒

　　1.對于RET基因重排的肺癌　　一項單臂II期臨床試驗，入組患者每日口服60mg卡博替尼。總體客觀有效率28%（25例應答患者中有7例評估為部分應答），中位無進展生存期為7個月。最常出現的三級藥物相關不良反應事件為脂肪酶升高（4例，15%），丙氨酸氨基轉移酶升高（2例，8％），天冬氨酸轉移酶升高（2例，8％），血小板減少（2例，8％），低磷血癥（2例，8％）。未出現與藥物相關的死亡事件，但在隨訪期間有16例（62％）患者死亡。
19例（73％）患者因藥物相關不良事件減量。　　2.對于EGFR野生型經治肺癌　　一項II期臨床入組的患者是既

　　Cabozantinib-XL184卡博替尼，以Cometriq和Cometriq商品名出售，是用于治療甲狀腺髓樣癌和第二線治療腎細胞癌等的藥物。它是酪氨酸激酶c-Met和VEGFR2的小分子抑制劑
，也抑制RET，MET，VEGFR-1，-2和-3，KIT，TRKB，FLT-3，AXL，和TIE-2的酪氨酸激酶活性。　　卡博替尼對哪種肺癌有療效？　　（1）RET基因重排的肺癌。卡博替尼總體客觀有效率28%，中位無進展生存期為7個月。最常出現的三級藥物相關不良反應事件為脂肪酶升高，丙氨酸氨基轉移酶升高，天冬氨酸轉移酶升高，血小板減少，低磷血癥。未出現與藥物相關的死亡事件，但在隨訪

　　在非小細胞肺癌患者中，大概有1%-2%的比例會有RET基因的重排，這些患者接受卡博替尼（XL184）治療效果怎么樣？　　2016年，權威醫學雜志《柳葉刀-腫瘤學》發表了卡博替尼（XL184）用于RET重排的NSCLC患者的二期臨床數據，招募26位患者，有效率是28%，卡博替尼（XL184）腫瘤控制率接近100%，大部分患者的腫瘤可以得到控制。那么，對于EGFR不突變的非小肺癌患者來說，有沒有可以治療的方案?　　同樣2016年《柳葉刀-腫瘤學》發表了卡博替尼（XL184）聯合特羅凱2線或者3線用于EGFR野生型的非小細胞肺癌患者的二期臨床數據。臨床結果非常的

　　2016年4月，美國FDA基于卡博替尼 VS
依維莫司臨床試驗(研究代號METEOR)結果，首次批準卡博替尼用于既往接受過抗血管生成治療的晚期腎細胞癌(RCC)患者的二線治療。　　METEOR是一項隨機、開放標簽、多中心的臨床研究，入組的患者為至少接受過1次抗血管生成治療的晚期腎細胞癌患者。其中330人入組卡博替尼組(60mg，QD),328人入組依維莫司組(10mg，QD)。　　總患者(658人)中65%為男性，中位年齡為62歲，69%的患者只接受過一次抗血管生成治療，54%的患者有三個或三個以上的臟器轉移，包括63%的肺轉移、62%的淋巴結轉移、29%的肝轉移、22

　　一篇來自日本學者的研究給出了答案，該研究旨在觀察恩替卡韋換成新藥TAF之后的抗病毒療效以及副作用的變化。　　研究人員將服用恩替卡韋≥2年的48例慢性乙肝患者分為兩組：繼續服用ETV組（n = 24）和TAF轉換組（n =
24），整個實驗過程為48周，比較兩者抗病毒效果和安全性。　　研究人員發現在24周和48周時，ETV和TAF轉換組之間血清HBsAg水平的變化并沒有沒有顯著性差異。TAF轉換組和繼續服用ETV組對腎功能的影響相當，也就是說恩替卡韋換成TAF副作用改善方面沒有發現明顯的提升效果。　　假如患者的HBsAg水平很低，經濟條件允許，那

　　目前，我國用于乙肝治療的藥物主要有拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定、恩替卡韋、富馬酸替諾福韋酯（TDF）。其中，拉米夫定持久應答率低、病毒耐藥性高，阿德福韋酯抗病毒作用較弱、起效慢、有潛在的腎毒性，替比夫定變異率較高，有肌酸激酶升高等副作用。　　吉利德公司研發生產的富馬酸丙酚替諾福韋片（TAF）和富馬酸替諾福韋酯（TDF）可以有效抑制乙肝病毒的復制，真正實現0%耐藥性。特別是最新上市的富馬酸丙酚替諾福韋片TAF，除了具備TDF的優點之外，還能減少腎損傷和骨密度降低。此外，富馬酸丙酚替諾福韋片可以靶向作用于肝臟，

　　TAF為替諾福韋二代，是替諾福韋的升級版本，它耐藥性低，幾乎為0，靶向肝臟強效直達，有效改善了針對腎臟和骨骼的安全性參數。妊娠安全性好，女性可以帶藥生育。（孕期前3月不能服用）。據海得康醫學顧問了解到，印度Mylan制藥于2017年12月11日宣布，TAF官方授權（美國吉利德公司授權）仿制藥——HepBest在印度上市，雖然是仿制藥，但藥效同樣和原研藥一樣有效。因省去了大幾千萬的研發費用，所以藥費便宜。　　HepBest用法與用量：推薦劑量是25mg/天，每天1次，部分患者需要終生服藥。按照醫生的指示口服這種藥物，通常每天一次，最好

　　比較其他乙型肝炎藥物，替諾福韋二代TAF醫治乙型肝炎具有4個明顯的優勢：　　高效，也就是抑制乙型肝炎病毒復制的能力強。色瑞替尼（SPEXIB）Ceritinib
賽立替尼TAF和TDF醫治效果相似，醫治應答率(有反應)區別為92%和94%。但是，TAF只要25毫克，TDF則是300毫克每日，也就是不到1/10的劑量，卻有相似的效果。　　更安全，TAF和TDF醫治效果一樣，但是在安全性方面，明顯優于TDF。主要對于腎臟和骨骼方面安全性更好。TAF未面市之前，TDF也算是一個很好的乙型肝炎醫治藥品，但是，總還是會有缺點，比如引發起腎功能損害和骨密度下降。而

　　要知道一代替諾福韋TDF就有非常強的抗病毒效果，而且有8年零耐受藥物的數據記錄，缺點就是長期吃可能對腎臟和骨密度造成損傷。而TAF克服了部分TDF的缺點，兼顧了治療效果和安全性。　　2016年印度Mylan制藥生產(吉利德公司官方授權仿制)面市的TAF，商品名為:Hepbest。雖然HepBest是授權仿制藥物，但藥效近乎于專利藥，價錢上低了很多。　　韋立得與同類藥相比
安全特性更高，乙型肝炎新藥替諾福韋(taf)二代富馬酸丙酚替諾福韋(taf)片(商品名“韋立得”)的出現對所有乙型肝炎患病者來說的確是一個好消息，也切實能改變很多慢性乙肝患

　　替諾福韋二吡呋酯治療慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染會導致部分患者出現腎毒性或骨密度降低。替諾福韋艾拉酚胺具有較高的肝內活性藥物濃度可減少全身替諾福韋暴露，可改善腎臟和骨安全性。近日研究人員比較二者治療慢性乙型肝炎的療效和安全性。　　已接受替諾福韋二吡呋酯治療至少48周的患者參與研究，其HBV DNA低于定量下限（LLOQ）至少12周，隨機接受替諾福韋艾拉酚胺25
mg、每天一次或繼續服用替諾福韋二吡呋酯300 mg ，每天一次。研究的主要療效終點是病毒控制失敗，定義為在48周HBV DNA含量超過20
IU/mL。安全終點是髖關節和脊

　　2019年8月20日，奧拉帕利被列入了2019年國家醫保藥品目錄談判藥品名單里。醫保報銷條件：限鉑敏感的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。協議有效期：2020年1月1日——2021年12月31日。　　奧拉帕利治療轉移性乳腺癌效果如何？　　一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，研究人員對轉移性疾病沒有超過前兩個化療方案并且BRCA突變與人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性的轉移性乳腺癌患者采用奧拉帕利單藥治療與標準治療進行了比較。這些患者按2:1的比例隨機分配，分別接受奧拉帕尼片（300mg，每天兩次）或與醫師選擇的單藥化療

　　恩替卡韋是治療乙肝的抗病毒藥物，從治療效果與安全性上來考究它都具有顯著優勢，但藥物總是會存在著一定的弊端，比如說耐藥性就是很多藥物都無法避免的一個缺陷。替諾福韋二代（TAF）是由美國吉利德公司研發的抗病毒DAA藥物，針對乙肝的治療具有療效好、安全性高及不易產生耐藥性的明顯優勢，那么對恩替卡韋耐藥的患者可以將TAF作為后續治療的選擇嗎？　　目前，TAF已成為國內乙肝患者的一線用藥，那么除了作為一線用藥，還有哪些患者適合TAF治療呢？　　（1）對拉米夫定、替比夫定或恩替卡韋耐藥或者應答不佳的患者可換用TAF治療。　

　　乙肝早期癥狀：　　慢性乙型肝炎（簡稱乙肝）是指乙肝病毒檢測為陽性，病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎表現者。臨床表現為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區疼痛等癥狀。肝大，質地為中等硬度，有輕壓痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可異常或持續異常。根據臨床表現分為輕度、中度和重度。而慢性乙肝攜帶是指乙肝病毒檢測為陽性，無慢性肝炎癥狀，1年內連續隨訪3次以上血清ALT和AST均無異常，且肝組織學檢查正常者。　　乙肝什么有表現？　　1.全身表現 患者常感身體乏力，容易疲勞，可伴輕度發

　　臨床試驗表明，TAF的優勢在于，TAF在低至TDF(第一代乙肝藥，替諾福韋)的1/10劑量(25mg/300mg)的情況下，就可以發揮出和TDF相似的高抗病毒療效。　　在耐藥性上，目前觀察得到，截至96周該藥的耐藥發生率為0%。同時，針對藥物的安全性的患者關心的問題。TAF對腎功能、對髖部和脊柱骨密度的影響更小，尤其是對于上了年紀的伴有骨病的老年患者而言更為適宜。長期服用TDF可能會造成腎臟和骨密度的損傷，而TAF很好的克服了前輩最大的缺點，TAF做到了幾乎無腎毒性與更好的骨骼安全性，降低了骨質疏松癥的風險。　　TAF跟TDF相比，TAF只需要十

　　恩替卡韋、替諾福韋和韋立得這三種一線用藥都具有很強的抑制乙肝病毒復制的能力，長期用藥耐藥率極低。恩替卡韋六年的耐藥率僅僅是1.2%，替諾福韋號稱耐藥率為零，韋立得作為替諾福韋的升級版推出，據早期的臨床研究顯示，具有和替諾福韋一樣卓越的抗乙肝病毒作用。TAF韋立得具有更好的安全性，可改善腎功能和骨骼安全參數。　　對于曾經用過拉米夫定、替比夫定、恩替卡韋，或已經產生耐藥的，有骨質疏松風險的，可以選用韋立得。　　　TAF是作為TDF(替諾福韋酯)的升級版推出，想要充分了解這款藥物就必須先了解TDF，TDF作為國外乙肝初

　　替諾福韋二代是由美國吉利德公司研制生產的一種用來治療成人慢性乙肝病毒性肝炎代償性肝病的處方藥。主要活性成分是替諾福韋艾拉酚胺(tenofoviralafenamide，TAF),是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑(NRTI)，可降低體內乙肝病毒(HBV)的含量，改善肝功能。在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物VIREAD(替諾福韋酯，TDF)十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數。　　TAF安全性體現在：1、無需針對年齡為65歲及以上的患者調整劑量。2、輕、中、重度腎功能不全患者無需調整劑量。3、未觀察到TAF治療

　　替諾福韋艾拉酚胺（tenofovir
alafenamide，TAF）是創新型、靶向性抗乙肝病毒新藥物，是近十年內被批準用于治療CHB的首個藥物。TAF是一種新型核苷類逆轉錄酶抑制劑，在臨床試驗中已被證明在低于吉利德已上市藥物替諾福韋酯（TDF）十分之一劑量時，就具有非常高的抗病毒療效，同時可改善腎功能和骨骼方面參數：　　1、TAF對乙肝患者具有更好的骨骼安全性，與原有的乙肝藥物相比，TAF能有效改善骨骼安全性系數，降低骨質疏松癥風險。在正常的給藥劑量下，TAF對比TDF致使髖骨密度下降程度為-0.29%
vs -2.16%；致使脊柱骨密度下降程度