潰瘍性腸炎患者接受托法替尼治療第8周后,實現(xiàn)黏膜愈合(定義為梅奧內(nèi)鏡評分為0或1)的患者比例也明顯高于安慰劑組,到達次要終點。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼組和安慰劑組實現(xiàn)黏膜愈合的患者比例分別為31.3%和15.6%,OCTAVE Induction 2研究中分別為28.4%和11.6%。 托法替尼在上述兩項研究中的安全性結(jié)果與其他臨床研究一致。患者在第8周,OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發(fā)生率分別為56.5%和59.8%,嚴重不良事件的發(fā)生率分別為3.4%和4.1%。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發(fā)生率