潰瘍性腸炎患者接受托法替尼治療第8周后，實現黏膜愈合（定義為梅奧內鏡評分為0或1）的患者比例也明顯高于安慰劑組，到達次要終點。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼組和安慰劑組實現黏膜愈合的患者比例分別為31.3%和15.6%，OCTAVE Induction 2研究中分別為28.4%和11.6%。

　　托法替尼在上述兩項研究中的安全性結果與其他臨床研究一致。患者在第8周，OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發生率分別為56.5%和59.8%，嚴重不良事件的發生率分別為3.4%和4.1%。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發生率分別為54.1%和52.7%，嚴重不良事件的發生率分別為4.2%和8.0%。

　　研究得出結論，對于中重度活動性潰瘍性結腸炎患者，托法替尼是有效的誘導和維持治療藥物。

　　碧康制藥生產的Tofacinix是托法替布在全球的首仿藥，也是獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準。

　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。

　　托法替布特殊人群用藥

　　妊娠期致畸試驗沒有充足且適當的對照，所以建議當潛在益處大于潛在風險時哺乳期婦女才可應用托法替布。

　　尚未確定托法替布在兒童患者中的安全性和有效性。

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