卡博替尼（XL184）是多靶點靶向藥物，其獲批的適應(yīng)癥之一就是晚期腎癌，依維莫司和舒尼替尼也是治療晚期腎癌的有效藥物，那卡博替尼對比依維莫司和舒尼替尼效果怎么樣呢？

　　卡博替尼優(yōu)于依維莫司：

　　FDA對卡博替尼的批準(zhǔn)是基于一項臨床研究的研究結(jié)果，在該研究中晚期腎細(xì)胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次（N = 330），或每天口服一次10mg的依維莫司（N = 328）。

　　研究結(jié)果：

　　1．卡博替尼組的無進(jìn)展生存期（無進(jìn)展生存期是指腫瘤沒有繼續(xù)生長而患者仍然生存的時間）為7.4個月左右，依維莫司組為3.8個月左右。

　　2．卡博替尼組治療意向人群的總生存期為21.4個月，依維莫司組為16.5個月。卡博替尼組的緩解率（癥狀好轉(zhuǎn)）為17%，依維莫司組為3%。

　　3．研究人員評估了卡博替尼組331位患者的用藥安全性。最常見（≥25%）的不良反應(yīng)包括腹瀉、疲勞、惡心、食欲減退、掌足紅腫綜合征、高血壓、嘔吐、體重減輕和便秘。研究期間，卡博替尼治療的60%的患者因為副作用至少減少過一次用藥劑量。40%的患者發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)事件。最常見的嚴(yán)重不良反應(yīng)事件（≥2%）為腹痛、胸膜積液、腹瀉和惡心。卡博替尼的推薦劑量和用藥方案位每天口服60mg。

　　卡博替尼優(yōu)于舒尼替尼：

　　1. 服用卡博替尼的病人比服用舒尼替尼的病人，腫瘤惡化的時間更晚。

　　2. 卡博替尼相對于舒尼替尼，患者的死亡風(fēng)險降低了20%。

　　3. 卡博替尼的無進(jìn)展生存期是8.2個月左右，舒尼替尼是5.6個月左右。

　　4. 服用卡博替尼的患者中46%的癥狀完全或部分好轉(zhuǎn)，服用舒尼替尼的患者為18%。

　　5. 二者的安全性和副作用相似，不良反應(yīng)發(fā)生率相似。

　　碧康制藥生產(chǎn)的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)合法生產(chǎn)的仿制藥。產(chǎn)品符合歐洲藥典和美國藥典標(biāo)準(zhǔn)。
　　相比其他來源不清晰的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產(chǎn)品相接近，但由于不具備嚴(yán)格規(guī)范的GMP標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)場所和政府部門的嚴(yán)格監(jiān)管，其產(chǎn)品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產(chǎn)品具有很大差異。

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