基于一項全球性的、安慰劑對照、Ⅲ期CELESTIAL試驗。試驗共招募707位晚期肝細胞癌患者，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現狀態為0或1，先前接受過至少1次全身治療后疾病進展，70％的患者僅接受過索拉非尼治療。主要終點為中位總生存期（OS）和中位無進展生存期（PFS）。患者被隨機分為卡博替尼組（每日60mg，n=470）和安慰劑組（n=237）。

　　全部707名肝癌患者中，結果：

　　中位OS：與安慰劑相比，使用卡博替尼治療的OS提高了2.2個月。卡博替尼組的中位OS為10.2個月，安慰劑組的中位OS為8.0個月，死亡風險降低24％（HR,0.76; 95％CI,0.63-0.92; P = .0049）。

　　中位PFS：卡博替尼組為5.2個月，安慰劑組為1.9個月，疾病進展或死亡風險降低56％（HR,0.44,95％CI,0.36-0.52; P<0.0001）。卡博替尼組的客觀緩解率（ORR）為4％，安慰劑組為0.4％（P = .0086）。

　　既往僅接受過索拉非尼治療的晚期HCC患者中

　　卡博替尼的中位OS為11.3個月，而安慰劑組為7.2個月（HR,0.70; 95％CI,0.55-0.88）。卡博替尼組的中位PFS為5.5個月，而安慰劑組為1.9個月（HR,0.40; 95％CI,0.32-0.50）。

　　卡博替尼的副作用不小，常見3-4級副作用包括：手足綜合征（17%），高血壓（16%），轉氨酶升高（12%），乏力（10%）和腹瀉（10%）。

　　以上數據表示：晚期肝細胞癌二線治療中，與安慰劑相比，使用卡博替尼總生存期和無進展生存期更長，有效率和疾病控制率更高。不過，卡博替尼組高級不良事件的發生率約為安慰劑組的兩倍，使用中的副反應處理應注意。

　　常見不良反應：包括腹瀉，疲乏，惡心，食欲不振，高血壓，掌趾紅腫綜合癥，體重減輕，嘔吐，味覺異常，口腔炎等。

　　碧康制藥生產的Cabozanix是卡布替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。

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