乳腺癌已居我國女性惡性腫瘤之首，且近年發病呈年輕化，發病率每年遞增約3％，已成為社會關注的焦點問題。在全部患者中，約有70％為雌激素受體(ER)、或／和孕激素受體(PR)陽性，20％-30％為Her-2受體陽性。三陰性乳腺癌（Triple negative Breast cancer，TNBC），是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(Her-2)都為陰性的乳腺癌，是一種特殊的免疫組織化學亞型乳腺癌.。之前的治療方案只有化療，而目前Tecentriq+紫杉醇（Abraxane）成為治療PD-L1陽性轉移性TNBC新的免疫治療方案。

　　瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）芝加哥舉行的2019年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布了評估PD-L1腫瘤免疫療法又在第二屆中國國際進口博覽會上首次發布，Tecentriq（阿替利珠單抗）也是首個通過FDA批準的治療三陰性乳腺癌的腫瘤免疫療法藥物。

　　TECENTRIQ與紫杉醇結合蛋白可用于治療無法切除的局部晚期或轉移性三陰性乳腺癌（TNBC），其腫瘤的表達為PD-L1陽性（PD-L1染色的腫瘤浸潤性免疫細胞，任何強度覆蓋≥1％的腫瘤區域）。

　　IMpassion130是一項多中心、隨機、雙盲研究，共入組了902例既往未接受轉移性乳腺癌系統治療的不可切除性局部晚期或轉移性TNBC患者，評估了Tecentriq與紫杉醇（Abraxane）聯合用藥方案用于一線治療的療效和安全性，并與安慰劑和Abraxane方案進行了對比。研究中，患者以1:1隨機分配至2個方案組，共同主要終點是無進展生存期（PFS）和總生存期（OS），由研究人員根據實體瘤療效評價標準RECIST（1.1版）進行評估。PFS和OS在所有隨機化患者（即意向性治療[ITT]）和PD-L1陽性患者中進行評估，次要終點包括客觀緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）、以及整體健康狀況/健康相關生活質量（GHS/HRQoL）的惡化時間。

　　之前公布的數據顯示，與安慰劑+紫杉醇（Abraxane）方案相比，Tecentriq+紫杉醇（Abraxane）方案在PD-L1陽性患者群體中均使疾病進展或死亡風險顯著降低40%（中位PFS：7.4個月 vs 4.8個月，HR=0.60，95%CI:0.48-0.77，p＜0.0001）。

　　結果顯示與單用紫杉醇（Abraxane）相比，聯合用藥具有良好的耐受性。Tecentriq+紫杉醇（Abraxane）顯示出臨床受益增加，同時不影響患者健康相關生活質量（HRQOL）和日常功能、不增加患者毒性負擔。擴展的安全性分析表明，Tecentriq+Abraxane治療組與原始數據中已知的安全性特征一致，沒有觀察到新的安全信號。

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