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卵巢癌治療藥尼拉帕尼效果怎么樣?有沒有仿制藥?

时间:2019-11-14     作者:海得康海外新資訊4000019769【转载】

  卵巢癌是女性生殖系統(tǒng)常見的惡性腫瘤之一,盡管發(fā)生率不高,但死亡率位居所有女性生殖道癌癥的首位。

  上皮性卵巢癌是最常見的卵巢癌類型,發(fā)病后的五年生存率不到50%。如此重要的癌癥類型,仍然沒有成熟的預(yù)防和篩查方法,無論是常規(guī)超聲檢查還是腫瘤指標(biāo),對(duì)于預(yù)防和篩查卵巢癌的效果都不夠好,復(fù)發(fā)后的治療效果也較差。一旦診斷,75%的患者已經(jīng)是晚期。

  Niraparib的療效在一項(xiàng)名為ENGOT-OV16/NOVA的國(guó)際性、雙盲、設(shè)有安慰劑對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中得到了驗(yàn)證。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)一共招募了553名患有復(fù)發(fā)性卵巢癌的患者,她們?cè)谧罱邮艿你K類化療后出現(xiàn)了部分響應(yīng)或完全響應(yīng)。 其中,有大約三分之二的受試者沒有攜帶BRCA的種系突變。通過臨床試驗(yàn),研究人員發(fā)現(xiàn)niraparib與安慰劑相比,顯著延長(zhǎng)了患者們的無進(jìn)展生存期。此外,在帶有BRCA突變的患者中,niraparib降低了74%疾病發(fā)生進(jìn)展或患者死亡的風(fēng)險(xiǎn)。在未攜帶BRCA突變的患者中,這一數(shù)字達(dá)到了55%。無論患者先前出現(xiàn)部分響應(yīng)或是完全響應(yīng),niraparib產(chǎn)生的收益都處于類似的量級(jí)。基于這些出色的數(shù)據(jù),F(xiàn)DA在今日批準(zhǔn)了niraparib上市。

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