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　　現(xiàn)如今，卵巢癌這種惡性腫瘤發(fā)病率越來(lái)越高，且死亡率也是極高的。但是隨著醫(yī)療水平的發(fā)展，卵巢癌治療環(huán)境已經(jīng)有了很大改善，其中靶向藥物更是為卵巢癌的治療帶來(lái)了很大獲益，下面就來(lái)看看卵巢癌靶向藥尼達(dá)尼布和卡博替尼治療效果怎么樣？　　尼達(dá)尼布（Nintedanib）。一項(xiàng)臨床研究顯示在43例鉑敏感復(fù)發(fā)卵巢癌患者中，服用尼達(dá)尼布作為維持治療組中有16%的患者PFS達(dá)到36周，而安慰劑組僅為5%。另有研究顯示針對(duì)晚期卵巢癌患者，尼達(dá)尼布與紫杉醇/卡鉑聯(lián)用并作為維持治療，結(jié)果顯示尼達(dá)尼布組中位PFS高于安慰劑組（17.2個(gè)月vs.16.6個(gè)月

　　在婦科腫瘤中，卵巢癌是很容易復(fù)發(fā)的腫瘤。　　雖然卵巢癌中約75%的患者屬于化療（鉑類）敏感亞型。也就是說(shuō)一開(kāi)始使用化療藥+手術(shù)效果很不錯(cuò)，可以達(dá)到部分緩解甚至完全緩解，但常常有肉眼不可見(jiàn)的癌細(xì)胞殘留。停藥后一段時(shí)間，就可能死灰復(fù)燃。　　研究發(fā)現(xiàn)，如果手術(shù)和化療后不做進(jìn)一步治療，一半的患者，平均在一年左右就會(huì)復(fù)發(fā)。正因?yàn)槿绱耍�卵巢癌�?年生存率一直不理想，徘徊在38%左右。　　有一種方法，就是在手術(shù)和化療后，嘗試加入一個(gè)新的步驟：維持治療。　　維持治療的目的，是為了殺死殘留的癌細(xì)胞，尤其是那些肉眼不可

　　乳腺癌是女性常見(jiàn)的癌癥形式。大約20-25％的遺傳性乳腺癌患者和5-10％的任何類型的乳腺癌患者都有BRCA突變。BRCA基因參與修復(fù)受損的DNA，防止腫瘤發(fā)展。然而，這些基因的突變可能導(dǎo)致包括腺癌在內(nèi)的某些癌癥。這些患者需要一款針對(duì)性的藥物。作為一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，奧拉帕尼可以進(jìn)一步阻斷參與修復(fù)受損DNA的PARP酶，使具有受損BRCA基因的癌細(xì)胞內(nèi)的DNA突變積重難返，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，減緩或阻止腫瘤生長(zhǎng)。　　安全性評(píng)估　　奧拉帕尼組和化療組的中位治療時(shí)間分別為8.2個(gè)月（0.5–28.7）、3.4個(gè)月（0.7–23.0）

　　卵巢癌作為女性高發(fā)且生存率低的惡性腫瘤之一，五年存活率僅35%。復(fù)發(fā)的卵巢癌目前沒(méi)有治愈手段，其治療目的是盡量延緩腫瘤進(jìn)展，改善、維持患者的生存質(zhì)量。奧拉帕尼的出現(xiàn)，為復(fù)發(fā)性卵巢癌患者帶來(lái)新的希望。　　作為首個(gè)被批準(zhǔn)的口服PARP抑制劑藥物，奧拉帕尼可用于維持治療復(fù)發(fā)性卵巢上皮癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌，無(wú)論患者有沒(méi)有BRCA突變，在鉑類化療起效（完全或部分緩解）后均可使用奧拉帕尼進(jìn)行維持治療。　　相比奧拉帕尼膠囊，奧拉帕尼片的每日劑量更低，由之前的400 mg/次降為300 mg/次，由每次服用8粒膠囊改為每次僅需

　　奧拉帕利（Olaparib，又譯為：奧拉帕尼）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，能夠阻斷DNA酶，使癌細(xì)胞內(nèi)的DNA難以修復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，延緩或阻斷腫瘤發(fā)展。　　奧拉帕利是全球首個(gè)（2014年12月）獲得美國(guó)FDA審批通過(guò)用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，奧拉帕利治療組獲得了長(zhǎng)達(dá)19.1個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期，延長(zhǎng)了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%。無(wú)論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能獲益。　　2018年1月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了奧拉帕利的新適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是PARP抑

　　據(jù)了解，奧拉帕尼仿制版已經(jīng)在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的奧拉帕利（Olaparix）規(guī)格是150mg/120片，產(chǎn)品如下圖：　　另外一款孟加拉版奧拉帕利仿制藥（如下圖），是由海灣制藥孟加拉公司（Julphar Bangladesh Ltd.）生產(chǎn)的。藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒(méi)有差別。選擇這款的患者比較多。這家公司的母公司是海灣制藥工業(yè)集團(tuán)公司（Julphar Gulf Pharmaceutical Industries），是一家大型跨國(guó)藥企，總部在迪拜。　　在購(gòu)買國(guó)外仿制藥時(shí)，盡量選擇大公司的藥品，比如文內(nèi)提到的Julphar公司，還有Beacon碧康公司等，都是孟加拉知名的藥

　　奧拉帕尼有望成為首個(gè)進(jìn)入胰腺癌治療的PARP抑制劑！　　胰腺癌素有“癌中之王”的稱號(hào)，它的五年生存率僅為8％，晚期胰腺癌的中位生存期僅為3個(gè)月。更要命的是，gBRCA突變?cè)谝认侔┲袃H占全球所有病例的5-7％。因此，在2018年10月18日，F(xiàn)DA授予奧拉帕尼孤兒藥的稱號(hào)。奧拉帕尼可以將gBRCA突變的生殖系胰腺癌患者的疾病惡化或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低47％。此次ODAC支持奧拉帕尼用于轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者的一線維持治療，對(duì)于罹患胰腺癌患者而言堪稱是20年來(lái)的新希望。　　基于今年ASCO會(huì)議上公布的一項(xiàng)名為POLO的III期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該研究數(shù)據(jù)同樣也在

　　奧拉帕利與奧拉帕尼是一種藥！　　奧拉帕尼（Lynparza，Olaparib）于2014年12月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市，成為全球獲批的首個(gè)PARP抑制劑，用于治療晚期卵巢癌。　　2018年8月23日，阿斯利康的新型靶向藥奧拉帕利（英文名Olaparib，商品名利普卓）在國(guó)內(nèi)獲批！這是在中國(guó)上市的第一個(gè)卵巢癌靶向新藥！奧拉帕利這類PARP抑制劑，是近30年來(lái)對(duì)卵巢癌患者最大的希望。　　奧拉帕尼是一種稱為PARP抑制劑的藥物。PARP是一種蛋白質(zhì)，可幫助受損細(xì)胞修復(fù)其DNA。像奧拉帕尼這樣的藥物可以阻止PARP的修復(fù)作用。具有錯(cuò)誤BRCA基因的癌細(xì)胞依賴PARP來(lái)保持其

　　海得康業(yè)務(wù)分為海外就醫(yī)服務(wù)和海外新特藥咨詢。海得康醫(yī)學(xué)顧問(wèn)咨詢電話：400-001-9769，或微信：15600654560。

　　卵巢癌是最復(fù)雜最難治的婦科惡性腫瘤，過(guò)去10年間，我國(guó)卵巢癌發(fā)病率增長(zhǎng)30%，死亡率增加18%。但卵巢癌在婦科惡性腫瘤中5年生存率最低，僅為39%，5年復(fù)發(fā)率最高，達(dá)到70%。由于缺乏有效的篩查手段，且?guī)缀鯚o(wú)特異性癥狀，很難早期發(fā)現(xiàn)和診斷，因此超過(guò)七成患者在確診時(shí)已為晚期。隨著國(guó)內(nèi)首個(gè)PARP抑制劑獲批，卵巢癌治療將進(jìn)入靶向時(shí)代，相信國(guó)內(nèi)卵巢癌患者的預(yù)后將得到顯著改善。　　奧拉帕利是首個(gè)口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，通過(guò)抑制PARP酶活性和防止PARP與DNA解離，協(xié)同DNA損傷修復(fù)功能缺陷，殺死腫瘤細(xì)胞。“靶向阻斷”

　　奧拉帕利是一種靶向治療卵巢癌的PARP抑制劑，是中國(guó)上市的首個(gè)卵巢癌靶向新藥，在國(guó)內(nèi)獲批用于鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的維持治療。這意味著使用奧拉帕利做輔助治療的患者無(wú)進(jìn)展生存期將延長(zhǎng)了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%！且無(wú)論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能因此獲益。　　在過(guò)去三十年中，國(guó)內(nèi)對(duì)于卵巢癌的治療主要還是采用腫瘤細(xì)胞減滅術(shù)及基于鉑類、紫杉烷類的化學(xué)療法，存活率雖有所改善，但依然難以達(dá)到滿意的減瘤效果，且存在著化療耐藥、復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移、并發(fā)癥多等問(wèn)題，使得患者的5年存活率僅為39%。那么，奧拉帕利有哪些常

　　奧拉帕利打破國(guó)內(nèi)卵巢癌治療30年無(wú)重大進(jìn)展的僵局，成為近年來(lái)卵巢癌治療領(lǐng)域的最大喜訊。　　此前，奧拉帕利已在全球包括美國(guó)、歐洲、日本等多個(gè)國(guó)家獲批上市。 作為全球首款通過(guò)FDA審批通過(guò)用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑，奧拉帕利在各項(xiàng)臨床實(shí)驗(yàn)中都取得了卓越的成績(jī)。　　SOLO-2試驗(yàn)結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，奧拉帕利治療組獲得了長(zhǎng)達(dá)19.1個(gè)月的無(wú)進(jìn)展生存期（FPS），疾病的進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)降低了65%。這也使其成為了化療之外一個(gè)非常有前景的卵巢癌治療手段。　　相關(guān)最新研究顯示，無(wú)論是否攜帶BRCA突變基因也可從奧拉帕利的靶向

　　動(dòng)不動(dòng)就過(guò)敏，瘙癢甚至可能引起哮喘的特應(yīng)性皮炎。特應(yīng)性皮炎又稱異位性皮炎、特應(yīng)性濕疹、Besnier體質(zhì)性癢疹或遺傳過(guò)敏性濕疹。其主要特征為：①容易罹患哮喘、過(guò)敏性鼻炎、濕疹的家族性傾向；②對(duì)異種蛋白過(guò)敏；③血清中IgE高；④血液嗜酸性粒細(xì)胞增多。　　巴瑞克替尼治療中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）的一項(xiàng)II期臨床研究新的療效和安全性數(shù)據(jù)顯示：與外用皮質(zhì)類固醇（TCS）單獨(dú)治療相比，Olumiant聯(lián)合中等強(qiáng)度TCS顯著改善了患者的癥狀和體征，并且早至治療的第一周就觀察到了療效。　　該研究的詳細(xì)數(shù)據(jù)為：在治療第4周時(shí)，4mg劑量

　　巴瑞克替尼（Baricitinib）是一種每日口服一次的選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑，目前臨床開(kāi)發(fā)用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等。　　巴瑞克替尼治療效果怎么樣？　　在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn)中，入組了527名對(duì)一種及以上腫瘤壞死因子（TNF）抑制劑反應(yīng)不足的中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎成人患者。試驗(yàn)結(jié)果表明，在12周內(nèi)，巴瑞克替尼2mg組和安慰劑組達(dá)到ACR20的患者比例是49% VS 27%，達(dá)到

　　巴瑞克替尼片開(kāi)發(fā)公司禮來(lái)，2017年7月獲PMDA批準(zhǔn)上市，2018年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，2019年7月獲NMPA批準(zhǔn)上市。　　Baricitinib是一種選擇性的JAK1和JAK2不可逆抑制劑，被批準(zhǔn)用于治療對(duì)其他抗關(guān)節(jié)炎藥物響應(yīng)不足或不耐受的成人患者的輕度至中度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，可單獨(dú)使用或與甲氨蝶呤聯(lián)用。　　同靶點(diǎn)藥物：Peficitinib、磷酸蘆可替尼。　　磷酸蘆可替尼片（捷恪衛(wèi)®）于2017年8月在我國(guó)正式上市，這是我國(guó)國(guó)內(nèi)目前唯一針對(duì)骨髓纖維化發(fā)病機(jī)制的靶向治療藥物。捷恪衛(wèi)®的獲批對(duì)于骨髓纖維化的治療具有革新意義，有望改變治療現(xiàn)狀

　　巴瑞克替尼最常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括：上呼吸道感染(如感冒或鼻竇感染)、惡心、唇皰疹、帶狀皰疹。　　巴瑞克替尼是一種影響免疫系統(tǒng)的藥物。它會(huì)降低你的免疫系統(tǒng)對(duì)抗感染的能力，這會(huì)使你更容易感染或使感染惡化。如果本身有嚴(yán)重感染（包括肺結(jié)核病和由細(xì)菌、真菌或病毒引起的感染）的情況下使用巴瑞克替尼，有可能會(huì)使感染加劇，甚至死于這些感染。　　醫(yī)生必須在使用巴瑞克替尼前對(duì)患者進(jìn)行結(jié)核病測(cè)試，并在治療期間密切關(guān)注結(jié)核病的跡象和癥狀。　　如果患者有任何類型的感染，都不應(yīng)該開(kāi)始巴瑞克替尼的治療，必須經(jīng)醫(yī)生評(píng)估后方可使

　　巴瑞克替尼是選擇性、可逆性JAK1和JAK2抑制劑，目前臨床開(kāi)發(fā)用于多種炎癥性疾病和自身免疫性疾病的治療，除類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，對(duì)強(qiáng)直性脊柱炎（AS）、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、潰瘍性腸炎(UC)、斑禿等也有相關(guān)有效性研究數(shù)據(jù)。　　巴瑞克替尼可作為單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤（MTX）或其他非生物抗風(fēng)濕療法（non-biologic DMARDs）。不推薦將巴瑞克替尼與其他JAK抑制劑（如托法替布）、或生物bDMARDs（如修美樂(lè)、類克、恩利、益賽普等）、強(qiáng)效免疫抑制劑（如硫唑嘌呤和環(huán)孢菌素）聯(lián)合用藥。　　臨床數(shù)據(jù)：在隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)

　　巴瑞克替尼屬于JAK抑制劑。該藥用于成年人治療中度至重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)，患者對(duì)于一個(gè)或多個(gè)抗風(fēng)濕藥物不耐受可采用本品治療，本品可單藥治療或與甲氨蝶呤聯(lián)合治療。baricitinib治療銀屑病、糖尿病腎病、特應(yīng)性皮炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等疾病的療效，目前均處于II期臨床階段。　　巴瑞克替尼的用法用量：口服，每日1次，日劑量為4mg，對(duì)于年齡大于75周歲且具有慢性復(fù)發(fā)性感染史的患者，推薦日劑量2mg，每日1次，對(duì)于采用日劑量4mg治療的患者，如病情已取得持續(xù)控制，可將日劑量改為2mg。　　巴瑞克替尼治療期間，常見(jiàn)的副總用有

　　卡博替尼也可以稱之為明星抗癌藥，在治療多種癌癥上效果顯著。在肝癌的試驗(yàn)中針對(duì)肝癌的有效率5%，控制率66%。78%的患者腫瘤都有縮小，35%的患者AFP指標(biāo)都有下降。　　一項(xiàng)國(guó)際多中心的大型三期臨床試驗(yàn)（代號(hào)CELESTIAL）表明，卡博替尼作為二線治療藥物，可以顯著延長(zhǎng)肝癌患者的生存期，減輕56%的死亡或者進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)。該臨床招募760位晚期肝癌患者，其中70%的患者經(jīng)過(guò)一次系統(tǒng)治療（比如索拉非尼）后進(jìn)展，30%的患者經(jīng)過(guò)兩次系統(tǒng)治療后進(jìn)展。470名患者使用卡博替尼治療，每天60mg，每天一次，237名患者使用安慰劑。兩組患者的中位無(wú)進(jìn)展

　　卡博替尼是一種全酪氨酸激酶抑制劑。這些受體酪氨酸激酶參與正常的細(xì)胞功能和病理過(guò)程，例如腫瘤發(fā)生，轉(zhuǎn)移，腫瘤血管生成和腫瘤微環(huán)境的維持。　　不過(guò)到目前為止，卡博替尼并沒(méi)有在中國(guó)上市，很多患者問(wèn)孟加拉有沒(méi)有卡博替尼仿制藥?　　孟加拉碧康制藥仿制版卡博替尼在孟加拉上市，價(jià)格比較親民，患者咨詢用的多的就是孟加拉碧康藥廠生產(chǎn)的卡博替尼仿制藥。孟加拉卡博替尼仿制藥圖片　　選擇仿制藥的原因是：“仿制藥”由于免除了專利藥品漫長(zhǎng)的研發(fā)和臨床過(guò)程，在劑量、安全性、效力、質(zhì)量、作用、適應(yīng)癥上完全相同的情況下，價(jià)格可