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奧拉帕尼和尼拉帕利哪個效果更優?奧拉帕利仿制藥什么規格?

时间:2020-03-23     作者:海得康咨詢電話 4000019769   阅读

  奧拉帕尼(Lynparza,Olaparib)于2014年12月獲美國FDA批準上市,成為全球獲批的首個PARP抑制劑,用于治療晚期卵巢癌。

  2018年8月23日,阿斯利康的新型靶向藥奧拉帕利(英文名Olaparib,商品名利普卓)在國內獲批!這是在中國上市的第一個卵巢癌靶向新藥!奧拉帕利這類PARP抑制劑,是近30年來對卵巢癌患者最大的希望。

  奧拉帕尼是一種稱為PARP抑制劑的藥物。PARP是一種蛋白質,可幫助受損細胞修復其DNA。像奧拉帕尼這樣的藥物可以阻止PARP的修復作用。具有錯誤BRCA基因的癌細胞依賴PARP來保持其DNA健康。當奧拉帕尼阻止PARP修復DNA損傷時,癌細胞就會死亡。奧拉帕尼已被美國FDA和歐盟批準用于治療BRCA突變晚期卵巢癌患者,也被批準用于乳腺癌的治療。

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  什么是鉑敏感復發性卵巢癌的維持治療?

  鉑敏感

  這是指患者使用含鉑化療藥的治療后,腫瘤明顯縮小,疾病得到緩解。據統計,80%的卵巢癌患者都屬于這一類。他們使用含鉑化療后,腫瘤都會縮小,有的甚至會消失到檢測不到。

  復發性卵巢癌

  這個是指經過化療后,再次復發的患者。雖然卵巢癌開始對化療比較敏感,但它最大的問題就是復發率高。好消息是患者在復發后,使用化療依然可能再次被控制,但這時候,復發的風險就進一步增加了。不少患者會陷入“復發-治療-應答-再復發”的循環里。

  維持治療

  它通常是指腫瘤已經得到顯著控制,甚至消失以后,繼續使用一段時間的藥物,用來殺滅殘余癌細胞,降低復發風險。以往,卵巢癌的維持治療效果不理想,很多患者最終還是會復發。總而言之,卵巢癌最大的問題就是復發,二次復發,甚至多次復發。正因為如此,卵巢癌在所有婦科惡性腫瘤中5年生存率最低,只有39%(乳腺癌整體接近90%),而5年復發率最高,達到70%。

  目前已上市的PARP抑制劑主要有3種,分別是:阿斯利康的奧拉帕尼Olaparib(商品名:Lynparza)、Clovis Oncology公司盧卡帕尼Rucaparib(商品名:Rubraca)以及Tesaro公司的尼拉帕尼Niraparib(商品名:Zejula)。下面看看奧拉帕尼和尼拉帕尼誰更優?

  尼拉帕尼和奧拉帕尼都是治療卵巢癌的靶向藥物,最值得相比就是這兩者治療卵巢癌的療效。

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  奧拉帕尼在實驗中,維持治療既往鉑類化療失敗的復發的BRCA胚系突變的卵巢癌患者,PFS達到30.2月(長達2年半),相比安慰劑(PFS只有5.5個月),整整延長了兩年多。

  尼拉帕尼在BRCA胚系突變陰性患者中,疾病進展風險降低了55%,PFS延長到2倍以上(9.3個月對比3.9個月);而在BRCA胚系突變陽性患者中有更為顯著的效果,疾病進展風險降低了73%,PFS延長到近4倍(21個月對比5.5個月)。

  綜上所述,拉帕尼相對來說治療卵巢癌的效果還比較好,安全性兩者都是類似的。尼拉帕尼更勝一籌。

  據了解,奧拉帕尼仿制版已經在孟加拉上市。Julphar孟加拉海灣制藥公司生產的奧拉帕尼在藥品成分與質量上與原研藥物幾乎沒有差別,并且價格比其它公司更具優勢,是國內患者治療的新選擇與新希望。

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