據(jù)了解，奧拉帕尼仿制版已經(jīng)在孟加拉上市。碧康制藥生產(chǎn)的奧拉帕利（Olaparix）規(guī)格是150mg/120片，產(chǎn)品如下圖：

　　另外一款孟加拉版奧拉帕利仿制藥（如下圖），是由海灣制藥孟加拉公司（Julphar Bangladesh Ltd.）生產(chǎn)的。藥品成分與質(zhì)量上與原研藥物幾乎沒有差別。選擇這款的患者比較多。這家公司的母公司是海灣制藥工業(yè)集團(tuán)公司（Julphar Gulf Pharmaceutical Industries），是一家大型跨國(guó)藥企，總部在迪拜。

　　在購(gòu)買國(guó)外仿制藥時(shí)，盡量選擇大公司的藥品，比如文內(nèi)提到的Julphar公司，還有Beacon碧康公司等，都是孟加拉知名的藥企，產(chǎn)品質(zhì)量有保證。

　　奧拉帕利（Olaparib，又譯為：奧拉帕尼）是一款PARP（多聚ADP-核糖聚合酶）抑制劑，能夠阻斷DNA酶，使癌細(xì)胞內(nèi)的DNA難以修復(fù)，從而導(dǎo)致細(xì)胞死亡，延緩或阻斷腫瘤發(fā)展。

　　PARP全稱為多聚ADP核糖多聚酶，PARP抑制劑通過抑制腫瘤細(xì)胞DNA損傷修復(fù)、促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡，從而可增強(qiáng)放療以及烷化劑和鉑類藥物化療的療效。

　　奧拉帕利是全球首個(gè)（2014年12月）獲得美國(guó)FDA審批通過用于治療復(fù)發(fā)性卵巢癌的PARP抑制劑。試驗(yàn)結(jié)果顯示，奧拉帕利治療組獲得了長(zhǎng)達(dá)19.1個(gè)月的無進(jìn)展生存期，延長(zhǎng)了近2倍，疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)下降了65%。無論是否攜帶BRCA1/2突變，患者均可能獲益。

　　2017年8月，F(xiàn)DA又更新了奧拉帕利的適應(yīng)癥，批準(zhǔn)其用于曾經(jīng)鉑類藥物治療有效、復(fù)發(fā)的卵巢上皮癌、輸卵管癌和原發(fā)性腹膜癌患者的二線維持治療，無論是否攜帶BRCA突變。

　　2018年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了奧拉帕利的新適應(yīng)癥，用于治療攜帶BRCA突變的HER2陰性轉(zhuǎn)移性乳腺癌。這是PARP抑制劑首次被批準(zhǔn)用于治療乳腺癌。 臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，與化療組相比，奧拉帕尼組顯著延長(zhǎng)了乳腺癌患者的無進(jìn)展生存期（PFS），將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了42％（中位7.0 vs 4.2個(gè)月），客觀緩解率達(dá)到了52％，而化療組的客觀緩解率僅為23％。

　　2018年5月，歐洲藥品管理局批準(zhǔn)，用于鉑敏感型復(fù)發(fā)性、高級(jí)別上皮性卵巢癌、輸卵管癌，或原發(fā)性腹膜癌患者，在含鉑化療完全緩解或部分緩解后，進(jìn)行維持治療，無論這些患者是否攜帶BRCA突變。

　　2018年8月，中國(guó)藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)奧拉帕利在中國(guó)上市（商品名：利普卓），用于治療鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌維持治療，無論BRCA突變與否。

　　過去三十年中，中國(guó)卵巢癌的治療方案一直缺乏新的進(jìn)展，仍以手術(shù)和化療為主。奧拉帕利成為在中國(guó)上市的首款PARP抑制劑，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)卵巢癌靶向治療領(lǐng)域近30年的空白。

　　數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)每年新發(fā)卵巢癌患者約5.2萬例，死亡約2.2萬例。在婦科惡性腫瘤中，卵巢癌發(fā)病率僅次于宮頸癌和子宮內(nèi)膜癌，位居第三位，約70%的卵巢癌患者確診時(shí)已是晚期。

　　2018年10月16日，F(xiàn)DA授予奧拉帕利治療胰腺癌的孤兒藥資格。

　　2019年2月27日，阿斯利康宣布，奧拉帕利用于BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌一線維持治療III期試驗(yàn)成功，顯著延長(zhǎng)晚期胰腺癌無進(jìn)展生存期(PFS)。這是第一款在III期臨床試驗(yàn)中證明讓BRCA突變轉(zhuǎn)移性胰腺癌患者獲益的PARP抑制劑。

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