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達洛魯胺（Nubeqa，darolutamide）獲得歐盟批準用于前列腺癌！时间：2023-11-30 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 歐盟委員會已授予達洛魯胺（Nubeqa，darolutamide）在歐盟（EU）的營銷授權，這是一種口服雄激素受體抑制劑（ARi），加上雄激素剝奪療法（ADT）與多西紫杉醇的組合，用于治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者的治療。Nubeqa已被批準用于治療非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者，這些患者發生轉移性疾病的風險很高。 歐盟的批準基于III期ARASENS試驗的積極結果，該試驗表明，與ADT聯合多西他賽相比，darolutamide加ADT聯合多西他賽可顯著降低mHSPC患者的死亡風險32.5％。此外，達洛魯胺組合在臨床相關的次要終點上顯示出一致的益處，治療組之間治療中出現的不良事件的總體發生率相似。 ARASENS臨床試驗證明了darolutamide加ADT聯合多西他賽在延長轉移性激素敏感性前列腺癌患者的生存、延緩疾病進展和維持生活質量方面的益處。 前列腺癌是男性最常診斷的癌癥。只有30％的mHSPC男性在診斷后能夠存活五年或更長時間。大多數患有mHSPC的男性最終會發展為轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），這是一種長期生存有限的疾病。 海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，請咨詢海得康醫學顧問：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。
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