Amtagvi（lifileucel）使用重要須知

　　Amtagvi 屬于處方藥，專門用于治療那些無法通過手術切除或已擴散至身體其他部位的成人皮膚癌，即不可切除或轉移性黑色素瘤。當您的黑色素瘤對單獨或聯合使用的 PD-1 阻斷藥物無反應或反應停止時，Amtagvi 可作為治療選擇。同時，若您的癌癥為 BRAF 突變陽性，且使用 BRAF 抑制劑藥物（無論是否加用 MEK 抑制劑藥物）已無法控制病情，Amtagvi 亦可能為您帶來新的治療希望。

　　在您考慮使用 Amtagvi 之前，必須充分了解其可能帶來的嚴重風險。Amtagvi 對治療相關的死亡率、長期嚴重血細胞減少、嚴重感染以及心肺和腎功能損害等重要安全問題均帶有黑框警告。因此，在開始治療前，請務必向您的醫療保健提供者詳細闡述您的所有醫療狀況，特別是以下方面：

　　您是否存在肺、心臟、肝臟或腎臟問題；

　　您是否有低血壓病史；

　　您最近是否有活動性感染或其他炎癥，包括巨細胞病毒 (CMV) 感染、乙型或丙型肝炎、人類免疫缺陷病毒 (HIV) 感染等；

　　您是否懷孕、可能懷孕或計劃懷孕；

　　您是否正在哺乳；

　　您是否注意到您的癌癥癥狀正在惡化；

　　您在過去 28 天內是否接種過疫苗或計劃在未來幾個月內接種疫苗；

　　您是否正在服用血液稀釋劑。

　　同時，請告知醫生您正在使用的所有藥物，無論是處方藥、非處方藥、維生素還是草藥補充劑。

　　Amtagvi 的制備過程獨特，它是由您的手術切除的腫瘤組織制成的。這些腫瘤來源的 T 細胞將在制造中心進行培養，最終數量將達到數十億個。從您的腫瘤組織送達制造中心，到 Amtagvi 制備完成并運送回您的醫療保健提供者處，大約需要 34 天，但具體時間可能因情況而異。Amtagvi 將以 1-4 個患者專用輸液袋的形式提供，每袋含有 100 mL 至 125 mL 的活細胞。

　　在接收 Amtagvi 之前，您的醫療保健提供者將為您進行淋巴清除化療，以幫助您的身體為接下來的治療做好準備。在輸注 Amtagvi 前約 30 至 60 分鐘，您可能需要服用其他藥物，如抗過敏藥（抗組胺藥）和退燒藥（如對乙酰氨基酚）。Amtagvi 的輸注過程通常需要不到 90 分鐘。

　　在 Amtagvi 輸注完成后的 3 至 24 小時內，您將開始通過靜脈輸注接受最多 6 劑的 IL-2（阿地白介素）治療。在此期間，您需要留在醫院內，以便醫生密切監測您的身體狀況，并在必要時及時調整治療方案。若您出現嚴重副作用，醫生可能會隨時停止 IL-2 的輸注。

　　在接受 Amtagvi 治療后的幾周內，建議您在接受治療地點的 2 小時內停留，以便您的醫療保健提供者評估治療效果，并提供必要的支持和護理，幫助您應對可能出現的任何副作用。

　　請務必注意，Amtagvi 治療可能伴隨一系列副作用。最常見的副作用包括發冷、發燒、白細胞計數降低（可能增加感染風險）、疲勞、紅細胞計數減少（可能導致疲倦或虛弱）、心跳加快或不規則、皮疹、低血壓以及腹瀉等。在出現任何不適時，請及時與您的醫生溝通。

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　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。】