2024 年 3 月，在第 31 屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會性感染會議 (CROI) 的口頭會議上，公布了 islatravir（一種在研核苷逆轉(zhuǎn)錄酶易位抑制劑）和 lenacapavir（一種一流的衣殼抑制劑）研究組合治療艾滋病的效果數(shù)據(jù)。

　　24 周時，新的研究組合保持了較高的病毒抑制率 (94.2%)，該患者后來第 30 周時 islatravir 和 lenacapvir 受到抑制。

　　有效的抗病毒活性以及 islatravir 和 lenacapavir 的藥代動力學(xué)特征支持它們作為研究中的每周一次口服組合方案的開發(fā)。每日單片口服療法有助于改變艾滋病毒護理。

　　服用 Biktarvy （比克替拉韋 50 mg/恩曲他濱 200 mg/替諾福韋艾拉酚胺 25 mg 片劑，B/F/TAF）的病毒學(xué)抑制成人 (n=104) 被隨機分配到按 1:1 的比例接受每周一次口服 islatravir 2 mg 和 lenacapavi 300 mg (n=52) 或繼續(xù)每日口服 Biktarvy (n=52)。

　　主要終點結(jié)果（根據(jù) FDA Snapshot 算法在第 24 周測量為 HIV-1 RNA ≥50 拷貝/mL (c/mL)）顯示，接受 islatravir 和 lenacapavi 治療的一名患者 (1.9%) 的病毒載量超過第 24 周時為 50 拷貝/mL；患者后來在第 30 周時抑制了 islatravir 和 lenacapavir。Biktarvy 組中沒有患者在第 24 周時病毒載量超過 50 拷貝/mL。次要終點的結(jié)果，通過 HIV-1 個體的比例來衡量第 24 周時 RNA < 50 c/mL 表明，改用每周一次的 islatravir 和 lenacapvir 治療或繼續(xù)使用 Biktarvy 治療的患者在第 24 周時均保持了相當高的 HIV 抑制率（94.2% vs. 94.2%）。

　　Islatravir 和 Lenacapavi 組報告的 1 級和 2 級治療相關(guān)不良事件 (TRAE) 包括口干和惡心。 Biktarvy 組未報告 1 級和 2 級 TRAE。兩組均未報告3 級或 4 級 TRAE。兩名患者因不良事件而停用了伊斯拉曲韋和來那卡韋。此外，治療組之間 CD4+ T 細胞計數(shù)或絕對淋巴細胞計數(shù)的變化沒有差異。

　　Islatravir 單獨使用或與 Lenacapavi 聯(lián)合使用尚處于研究階段，尚未在全球任何地方獲得批準。 Islatravir 和 Lenacapavir 聯(lián)合用藥的安全性和有效性尚未確定。

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