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FDA批準生物仿制藥Tyenne(tocilizumab-aazg),可以治療哪些疾病?

时间:2024-03-13     作者:施文婧編輯   阅读

  2024年3月,美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Tyenne(tocilizumab-aazg),其托珠單抗生物仿制藥參考Actemra (tocilizumab)。Tyenne成為FDA批準的第一個具有靜脈注射和皮下注射制劑的托珠單抗生物仿制藥。

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  Tyenne已在全球10多個國家上市,并計劃于2024年至2025年間在更多國家上市。Tyenne(托珠單抗-aazg)已獲FDA批準用于治療多種炎癥和免疫疾病,包括類風濕性關節炎、巨細胞動脈炎、多關節型幼年特發性關節炎和全身性幼年特發性關節炎。

  Tyenne一種托珠單抗生物仿制藥

  Tyenne(tocilizumab-aazg)是Actemra(tocilizumab)的生物仿制藥,是一種稱為白細胞介素6(IL-6)受體拮抗劑的處方藥。用于治療多種自身免疫性疾病,包括類風濕性關節炎、巨細胞動脈炎、多關節幼年特發性關節炎和全身性幼年特發性關節炎。接受該產品的患者曾發生過導致住院或死亡的嚴重感染,包括結核病(TB)、細菌、侵襲性真菌、病毒和其他機會性感染。Tyenne禁用于已知對托珠單抗產品過敏的患者。

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