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Velsipity獲MHRA和NICE雙重認可,為潰瘍性結腸炎患者帶來新希望!

时间:2024-03-14     作者:施文婧編輯   阅读

  Velsipity(etrasimod),一種每日一次的S1P受體調節劑,已獲英國藥品和保健品監管局(MHRA)正式批準,用于中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(UC)的治療。同時,該藥物也受到了英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)的強烈推薦,特別適用于16歲及以上、對常規或生物治療反應不佳、失去反應或不耐受的患者群體。

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  潰瘍性結腸炎作為一種慢性免疫介導疾病,會導致結腸和直腸發炎,并伴隨頻繁腹瀉、腸急迫、直腸出血、腹痛、疲勞、發熱和貧血等一系列癥狀。對于許多患者而言,嚴重UC更是一個終身伴隨的衰弱性疾病。

  在治療機制上,Velsipity通過調控血液中免疫細胞的水平,有效減少結腸炎癥,從而為患者帶來了全新的治療希望。

  值得一提的是,此次藥物的授權得到了ELEVATEUC注冊計劃的積極結果的有力支持。該計劃共納入了743名16歲及以上的患者,他們或是因為標準治療效果不佳,或是因為其他治療無法耐受而參與其中。

  具體來說,ELEVATEUC52和ELEVATEUC12兩項研究的匯總數據表明,在接受Velsipity治療12周后,有高達26%的患者達到了臨床緩解,而接受安慰劑治療的患者中僅有11%達到這一標準。此外,另一項研究還評估了治療的長期效果,結果顯示,在52周的治療周期結束時,Velsipity組中有32%的患者實現了臨床緩解,相比之下,接受安慰劑的患者僅有7%達到了臨床緩解。

  這些數據充分證明了Velsipity在治療潰瘍性結腸炎方面的顯著療效,為受此疾病困擾的患者提供了新的治療選擇。

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