Jubbonti地諾單抗（60 mg/1 mL 注射液）已獲FDA批準，可作為參考藥物的替代品。這種參考藥物是一種人單克隆抗體，其設計目的是與RANKL蛋白結合。RANKL蛋白在破骨細胞（參與骨骼分解的細胞）的激活過程中起關鍵作用。在美國，Jubbonti地諾單抗被用于治療具有骨折高風險的絕經后女性的骨質疏松癥，以增加患有相同風險的男性的骨量。此外，它還用于治療由糖皮質激素引起的男性和女性的骨質疏松癥，并增加因非轉移性前列腺癌而接受雄激素剝奪治療的男性以及接受輔助芳香酶抑制劑治療的乳腺癌女性的骨量。

　　然而，需要注意的是，晚期腎病患者在使用Jubbonti地諾單抗后可能面臨嚴重低鈣血癥的風險。已有報道顯示，這種情況可能導致需要住院治療、威脅生命的事件甚至死亡。慢性腎病-礦物質性骨病（CKD-MBD）的存在會顯著增加低鈣血癥的風險。因此，在開始使用Jubbonti地諾單抗之前，應對晚期慢性腎病患者進行評估，以確定是否存在CKD-MBD。對于這些患者的治療，應由具有CKD-MBD診斷和管理專業知識的醫療保健提供者進行監督。

　　以下是使用Jubbonti地諾單抗的一些禁忌癥、警告和注意事項：

　　禁忌癥：低鈣血癥、懷孕以及對狄諾塞麥產品過敏的患者禁用。

　　警告和注意事項：

　　· 在開始使用Jubbonti地諾單抗之前，必須糾正已有的低鈣血癥。應為所有患者充分補充鈣和維生素D。同時，使用擬鈣藥物也可能會增加低鈣血癥的風險。因此，應評估患者是否存在慢性腎病礦物質骨疾病，并監測其血清鈣水平。

　　· 接受Jubbonti地諾單抗治療的患者不應同時使用其他狄諾塞麥產品，因為它們具有相同的活性成分。這可能會增加超敏反應（包括過敏反應）的風險。如果發生有臨床意義的反應，應永久停止使用該產品。

　　· 下頜骨壞死（ONJ）和非典型股骨骨折已有報告。因此，應監測患者的相關癥狀，并在出現大腿或腹股溝疼痛時進行評估，以排除股骨骨折的可能性。據報道，在停止治療后可能出現多處椎骨骨折。如果決定停止使用Jubbonti地諾單抗，患者應改用另一種抗骨吸收藥物。

　　· 包括皮膚感染在內的嚴重感染可能發生，并可能導致需要住院治療。因此，建議患者如果出現任何感染體征或癥狀（包括蜂窩織炎），應立即就醫。

　　· 已有關于皮膚反應的報告，如皮炎、皮疹和濕疹。如果出現嚴重癥狀，應考慮停止使用Jubbonti地諾單抗。此外，還可能出現嚴重的骨、關節、肌肉疼痛。如果癥狀嚴重，也應停止使用該產品。

　　· 監測骨轉換的抑制作用，因為該產品已被證明具有顯著的抑制作用。過度抑制骨轉換可能會導致不良后果。

　　不良反應：

　　· 絕經后骨質疏松癥：最常見的不良反應包括背痛、四肢疼痛、高膽固醇血癥、肌肉骨骼疼痛和膀胱炎。在臨床試驗中，已有胰腺炎的報告。

　　· 男性骨質疏松癥：最常見的不良反應是背痛、關節痛和鼻咽炎。

　　· 糖皮質激素引起的骨質疏松癥：最常見的不良反應包括背痛、高血壓、支氣管炎和頭痛。在接受癌癥激素消融治療導致骨質流失的患者中，最常見的不良反應（發生率≥10%，且比安慰劑更常見）是關節痛和背痛。此外，在臨床試驗中也有四肢疼痛和肌肉骨骼疼痛的報告。需要注意的是，這些不良反應可能會因人而異，并非所有患者都會出現。

　　在特定人群中的使用建議：

　　· 孕婦和有生育潛力的女性：當孕婦服用狄諾塞麥產品時，可能會對胎兒造成傷害。因此，建議有生育潛力的女性在治療期間以及最后一次服用Jubbonti地諾單抗后至少5個月內使用有效的避孕措施。

　　· 兒童患者：目前狄諾塞麥產品尚未獲批準用于兒童患者，因此不建議在該人群中使用。

　　· 腎功能不全患者：對于腎功能不全的患者，無需調整Jubbonti地諾單抗的劑量。然而，晚期慢性腎病患者（eGFR<30 mL/min/1.73 m2），包括依賴透析的患者，在使用該產品時發生嚴重低鈣血癥的風險更大。此外，潛在慢性腎病-礦物質性骨病的存在也會顯著增加低鈣血癥的風險。因此，在使用Jubbonti地諾單抗之前，應對這些患者進行全面的評估，并密切監測其血清鈣水平和腎功能。

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