前列腺癌是全世界男性中第二常見(jiàn)的惡性腫瘤。202年，全球估計(jì)有140萬(wàn)名男性被診斷患有前列腺癌。在診斷時(shí)，大多數(shù)男性患有局限性前列腺癌，這意味著他們的癌癥僅限于前列腺，可以通過(guò)根治性手術(shù)或放射療法進(jìn)行治療。復(fù)發(fā)后，當(dāng)疾病將轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散時(shí)，或者如果疾病是新診斷出來(lái)的，但已經(jīng)擴(kuò)散，則該疾病是激素敏感的，雄激素剝奪療法（ADT）是治療的基石。目前針對(duì)患有轉(zhuǎn)移性激素敏感型前列腺癌（mHSPC）的男性患者的治療選擇包括激素治療，例如ADT、雄激素受體途徑抑制劑加ADT或ADT與多西他賽的組合。盡管進(jìn)行了這些治療，大部分患有mHSPC的男性最終仍會(huì)進(jìn)展為轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC），這是一種發(fā)病率高、生存率有限的疾病。

　　達(dá)洛魯胺（Nubeqa，darolutamide）是一種口服雄激素受體抑制劑，具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，與受體高親和力結(jié)合，表現(xiàn)出強(qiáng)大的拮抗活性，從而抑制受體功能和前列腺癌的生長(zhǎng)細(xì)胞。ARAMIS III期試驗(yàn)中觀察到，與安慰劑相比，中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）相關(guān)不良反應(yīng)的總體發(fā)生率較低，并且II期ODENZA的darolutamide組觀察到語(yǔ)言學(xué)習(xí)和記憶能力的改善。

　　該產(chǎn)品在美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)等全球80多個(gè)國(guó)家獲得批準(zhǔn)，用于治療具有高轉(zhuǎn)移性疾病風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者。它還在美國(guó)和日本等多個(gè)市場(chǎng)被批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者。

　　2022版國(guó)家醫(yī)保：

　　適用于治療有高危轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)的非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）成年患者。

　　另外，達(dá)洛魯胺還未有仿制藥上市。據(jù)查詢，達(dá)洛魯胺在香港有售，如需購(gòu)買，可聯(lián)系香港的藥房或醫(yī)院。

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