2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）正式批準了名為Tyenne（tocilizumab-aazg）的生物仿制藥。這一藥物是參考已上市的Actemra（tocilizumab）而研發的，并成為了FDA所批準的首個同時支持靜脈注射和皮下注射的托珠單抗生物仿制藥。

　　Tyenne的上市為全球范圍內的患者提供了更多的治療選擇。據了解，該藥物已在全球10多個國家上市，并計劃在2024年至2025年間進一步拓展至更多國家。FDA的批準意味著Tyenne現在可以用于治療多種炎癥和免疫性疾病，如類風濕性關節炎、巨細胞動脈炎、多關節型幼年特發性關節炎以及全身性幼年特發性關節炎。

　　作為Actemra的生物仿制藥，Tyenne的作用機制是通過拮抗白細胞介素6（IL-6）受體來發揮作用。這是一種處方藥，用于治療多種自身免疫性疾病。然而，與所有藥物一樣，Tyenne的使用也伴隨著一定的風險。接受該藥物治療的患者中曾報告過嚴重的感染病例，其中一些甚至導致了住院或死亡。這些感染包括結核病（TB）、細菌感染、侵襲性真菌感染、病毒感染以及其他機會性感染。因此，對于已知對托珠單抗產品過敏的患者，Tyenne是禁用的。

　　總體而言，Tyenne的獲批上市為患有自身免疫性疾病的患者提供了新的治療途徑。然而，在使用該藥物時，醫生和患者需要權衡其療效與潛在風險，并確保采取適當的預防和監測措施以降低不良事件的發生率。

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