近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已正式批準(zhǔn)Tibsovo（艾伏尼布ivosidenib）用于治療攜帶異檸檬酸脫氫酶1（IDH1）突變的不可切除局部晚期或轉(zhuǎn)移性膽管癌（CCA）的成年患者。

　　在一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床研究中，患者被隨機(jī)分配（2:1）接受Tibsovo（艾伏尼布 ivosidenib）或安慰劑治療。經(jīng)過中位隨訪期為6.9個月的觀察，結(jié)果顯示，接受Tibsovo治療的患者在無進(jìn)展生存期（PFS）上的風(fēng)險比（HR）為0.37，表現(xiàn)出顯著的療效。同時，總生存期（OS）的HR為0.79，Tibsovo組患者的中位OS達(dá)到10.3個月（95%置信區(qū)間為7.8-12.4個月），而安慰劑組患者的中位OS為7.5個月（95%置信區(qū)間為4.8-11.1個月）。

　　值得注意的是，Tibsovo（艾伏尼布ivosidenib）在治療過程中可能會引發(fā)一些不良反應(yīng)。常見的不良反應(yīng)包括疲勞、虛弱、惡心、腹瀉、腹痛、腹水、嘔吐、咳嗽以及食欲不振等。患者在接受治療期間應(yīng)密切關(guān)注身體狀況，并及時與醫(yī)生溝通。

　　目前，艾伏尼布ivosidenib仿制藥已在老撾上市，老撾盧修斯生產(chǎn)的lucivos已獲老撾衛(wèi)生部門批準(zhǔn)，如需購買，可出國就醫(yī)，為幫助國內(nèi)患者及時獲取全球新藥信息，“海得康”致力于發(fā)掘國際新藥動態(tài)，并提供全球已上市藥品的咨詢服務(wù)。如有需要，請撥打海得康醫(yī)學(xué)顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官網(wǎng)微信：15600654560進(jìn)行咨詢。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫(yī)生保持聯(lián)系，隨時溝通用藥情況。】