2024年3月，美國食品和藥物管理局（FDA）批準了Wyost狄諾塞麥（denosumab-bbdz），這是Xgeva的一種可互換生物仿制藥。

　　Wyost被批準用于預防多發性骨髓瘤患者和實體瘤骨轉移患者的骨骼相關事件（SRE），同時也獲準用于治療患有無法切除或可能需要手術切除的骨巨細胞瘤的成人和骨骼發育成熟的青少年，這些病癥均可導致嚴重的健康問題。此外，Wyost還獲準用于治療雙膦酸鹽難以治療的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

　　骨骼是第三個最常見的轉移性腫瘤部位，幾乎所有類型的癌癥都可能擴散到骨骼，導致疼痛和骨折。尤其是乳腺癌和前列腺癌，它們經常轉移到骨骼。

　　另一方面，Jubbonti也被FDA批準用于特定治療。它獲準用于治療患有骨折高風險骨質疏松癥的絕經后女性，以及用于增加患有骨折高風險骨質疏松癥的男性的骨量。同時，Jubbonti也獲準用于治療由糖皮質激素引起的男性和女性的骨折高風險骨質疏松癥，以及用于增加這些患者的骨量。對于接受非轉移性前列腺癌雄激素剝奪治療的骨折高危男性和接受輔助芳香酶抑制劑治療乳腺癌以增加骨量的骨折高危女性，Jubbonti也是一個有效的治療選擇。

　　FDA的批準是基于可靠的臨床研究，并且附有詳細的安全警告標簽。此外，與Jubbonti相關的嚴重低鈣血癥風險也已被充分考慮，特別是針對晚期慢性腎病患者（包括依賴透析的患者）。為此，FDA還同時批準了山德士的Jubbonti風險評估和緩解策略（REMS）計劃，以確保處方者和患者都能充分了解并應對這一風險。

　　在藥物特性上，Wyost狄諾塞麥和Jubbonti與各自的參照藥物具有相同的劑型、給藥途徑、給藥方案以及外觀。因此，Wyost狄諾塞麥和Jubbonti已被批準可在所有適應癥上與參照藥物互換使用。

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