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　　今年Botox獲得FDA批準，治療患有上肢痙攣（ULS）的兒科患者（2-17歲）。Botox（保妥適）由艾爾建研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經傳導的阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。該適應癥不包括由腦癱（CP）引起的痙攣。　　基于一項III期臨床試驗的數據，該試驗入組了300多例患有下肢痙攣的兒科患者（2-17歲），評估了Botox治療的安全性和有效性。雖然試驗參與者中包括腦癱患者，但由于另一家公司的市場獨占權，Botox此次批準的適應癥排除了由腦癱引起的下肢痙攣。這些試驗包括一項為期12周的雙盲研究和為期一年的

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Botox（保妥適，通用名：onabotulinumtoxinA，肉毒桿菌毒素A）的一份補充生物制品許可申請（sBLA），用于治療患有下肢痙攣的兒科患者（2-17歲），該適應癥不包括由腦癱（CP）引起的痙攣。今年6月，Botox獲得FDA批準，治療患有上肢痙攣（ULS）的兒科患者（2-17歲）。　　Botox（保妥適）由艾爾建研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經傳導的阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。Botox最早于1989年獲批，用于治療臉痙攣和斜視，2000年批準用于頸部肌張力障礙，之后進一步拓展

　　此次批準基于QUADRA研究的數據。這是一項多中心、開放標簽、單臂、II期臨床研究，代表了一個現實世界難以治療的高醫療需求患者群體。QUADRA是評估一種PARP抑制劑在已接受三種或更多種治療的晚期卵巢癌患者中開展的最大規模臨床試驗。該研究入組了廣泛的患者群體，包括BRCA+鉑敏感、耐藥和難治性疾病患者以及HRD+鉑敏感疾病患者。　　該研究結果表明，Zejula在除BRCA突變患者以外的晚期患者中同樣是一種有效的治療方法。研究結果已于近日發表于醫學期刊《柳葉刀腫瘤學》，結果顯示：Zejula在FDA批準的患者群體中顯示出臨床意義和持久受

　　近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大靶向抗癌藥Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）治療晚期卵巢癌的適應癥，用于既往已接受3種或3種以上化療方案且其癌癥與以下2種情況之一定義的同源重組缺陷（HRD）陽性狀態相關的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療：　　（1）有害或疑似有害BRCA突變；　　（2）基因組不穩定（GIS）并且對最后一次含鉑化療表現應答后病情進展6個月以上。　　尼拉帕利是一種口服、每日一次的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑。此次最新批準，標志

　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fiasp（門冬胰島素注射液）100u/mL標簽擴展，納入：用于胰島素泵，以改善1型或2型糖尿病成人患者的血糖控制。Fiasp是一種速效胰島素，于2017年獲FDA批準可在醫療專業人員的監督下靜脈輸注或皮下每日多次注射（MDI）治療糖尿病成人患者。　　Fiasp是第一款也是唯一一款沒有餐前給藥建議的速效餐時胰島素注射液，在用餐前給藥或在開始進餐后20分鐘內給藥。據估計，在美國有超過35萬胰島素泵使用者。胰島素泵是一種小型、可編程、電池供電的設備，可在皮膚下遞送胰島素。Fiasp應按照胰島素泵的使

　　痤瘡是一種慢性炎癥性皮膚病，常發于皮膚脂腺與毛囊，癥狀分為炎癥性（丘疹與膿瘡）與非炎癥性（開放性與閉鎖性粉刺），可能會嚴重影響面部與其他區域皮膚。美國約有4-5千萬人患有痤瘡，其中超過1千萬人為中度至重度患者，他們的正常生活與心理健康都受到了影響。對于大部分人來說，痤瘡可能會于25歲后逐漸消失，但也有一部分人，尤其是女性，可能會在中老年患上痤瘡。因此，患者們需要一款有效的痤瘡療法來幫助他們擺脫這種皮膚疾病的困擾。　　近日，美國FDA批準Foamix Pharmaceuticals公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101），預

　　肺癌在中國的5年存活率為16.1%，與美國的17%十分接近，但就癌癥治療的總體水平而言，中國癌癥發病率接近世界水平，而死亡率卻高于世界水平。數據顯示，美國癌癥患者5年存活率在60%至70%，而中國癌癥患者的5年存活率僅在30%左右。　　　肺癌常見的4種治療方法　　一、手術療法：手術療法的目的是，徹底切除肺部原發癌腫病灶和局部淋巴組織，并盡可能保留大量的健康肺組織。各型肺癌如病灶較小，原發腫瘤局限在支氣管肺內，尚未發生遠處轉移，病人的全身情況較好，手術后5年生存率可達50%。　　二、放射療法：放射治療是局部殺傷癌腫病灶

　　抗腫瘤藥肺癌靶向藥PORTRAZZA(耐昔妥珠單抗)是弟一個獲批用于一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的單克隆抗體藥物，研究證明，耐昔妥珠單抗(Necitumumab)與吉西他濱和順鉑聯用治療，患者的生存時間能得到一年左右的延續，這無疑為晚期鱗狀NSCLC群體提供一種額外的一線治療選擇。　　靶向新藥的獲批基于臨床試驗結果。近年來，中國的臨床試驗領域雖然取得了很大的進步，但是藥物臨床試驗審批期過長、審批流程繁瑣，中國和一些發達國家在臨床試驗方面仍存在巨大差距。美國的肺癌臨床試驗是中國的5倍還多。　　肺癌在中國的5年存活率為16.1%

　　抗腫瘤藥肺癌靶向藥PORTRAZZA(耐昔妥珠單抗)是弟一個獲批用于一線治療轉移性鱗狀非小細胞肺癌的單克隆抗體藥物，研究證明，耐昔妥珠單抗(Necitumumab)與吉西他濱和順鉑聯用治療，患者的生存時間能得到一年左右的延續，這無疑為晚期鱗狀NSCLC群體提供一種額外的一線治療選擇。　　耐昔妥珠單抗的說明書在體內研究，使用人類腫瘤異種移植模型，包括非小細胞肺癌模型，發現與單獨接受吉西他濱和順鉑處理比較，給予小鼠necitumumab能增加吉西他濱和順鉑聯用的抗腫瘤活性。　　每次輸注PORTRAZZA前和完成后共至少8周監視。對3或4級電解質異

　　靶向新藥的獲批基于臨床試驗結果。近年來，中國的臨床試驗領域雖然取得了很大的進步，但是藥物臨床試驗審批期過長、審批流程繁瑣，中國和一些發達國家在臨床試驗方面仍存在巨大差距。美國的肺癌臨床試驗是中國的5倍還多。　　肺癌在中國的5年存活率為16.1%，與美國的17%十分接近，但就癌癥治療的總體水平而言，中國癌癥發病率接近世界水平，而死亡率卻高于世界水平。數據顯示，美國癌癥患者5年存活率在60%至70%，而中國癌癥患者的5年存活率僅在30%左右。　　美國治療肺癌的的優勢意識美國有許多國內還沒有上市的新藥，而是有更為先進的

　　外科療法　　手術療法的目的是徹底切除肺部原發癌腫病灶和局部淋巴組織，并盡可能保留健康的肺組織。各類型的肺癌，如果病灶較小，原發腫瘤局限在支氣管內，尚未發生遠處轉移，病人的全身情況較好，手術后五年生存率可達50%;但大多數的后期患者，如有廣泛的肺門、縱隔淋巴轉移、胸膜或心包轉移、胸外的淋巴轉移或遠處器官的轉移，及并發有心、肺、肝、腎等功能障礙，手術治療并不適宜。　　化學療法　　抗癌藥物有抑制癌細胞的生長繁殖和殺滅癌細胞的作用，臨上可單獨應用于晚期肺癌病例起姑息治療的作用，以紓緩癥狀。在更多時候是與

肺癌早期癥狀　　1、咳嗽：咳嗽是最常見的癥狀，以咳嗽為首發癥狀者占35%～75%。肺癌所致的咳嗽可能與支氣管黏液分泌的改變、阻塞性肺炎、胸膜侵犯、肺不張及其他胸內合并癥有關。　　2、痰中帶血或咯血：痰中帶血或咯血亦是肺癌的常見癥狀，以此為首發癥狀者約占30%。由于腫瘤組織血供豐富，質地脆，劇咳時血管破裂而致出血，咳血亦可能由腫瘤局部壞死或血管炎引起。　　3、胸痛：以胸痛為首發癥狀者約占25%。常表現為胸部不規則的隱痛或鈍痛。大多數情況下，周圍型肺癌侵犯壁層胸膜或胸壁，可引起尖銳而斷續的胸膜性疼痛，若繼續發展，則

　　對肺癌細胞基因改變的認識，是肺癌治療領域最為激動人心的里程碑事件之一。腫瘤的生長依賴于基因突變，如果找到這些突變，給予針對這些突變的靶向治療，就可以阻止腫瘤的生長。病理醫生在分子水平對腫瘤組織樣本進行檢查，以確定是否有基因突變。組織樣本可能通過活檢獲取或從手術切除的組織獲取。研究人員正在對肺癌的多個突變進行探究，目前在約60%的肺腺癌中發現了驅動突變，現在發現鱗癌患者也會發生驅動突變。肺癌中常見的驅動突變包括EGFR突變、KRAS突變、EML4-ALK重排、ROS1重排、MET擴增、HER2突變、RET重排、BRAF突變等。　　

　　國外免疫療法治療肺癌　　免疫療法的目的是幫助自身免疫系統抗擊癌癥，重塑免疫系統消除癌細胞的能力。目前研究成果最為突出的是PD-1/PD-L1免疫檢查點抑制劑。目前，已經獲批的PD-1/L1免疫檢查點抑制劑有三個，分別是Opdivo（Nivolumab），Keytruda（Pembrolizumab）和Tecentriq（Atezolizumab）。這三個藥物都屬于免疫檢查點抑制劑，能通過抑制PD-1/L1通路來激活人體自身的免疫系統攻擊腫瘤細胞。而其中又以Pembrolizumab最為人們所熟知。不久前，Pembrolizumab成功超越化療躋身為肺癌一線療法，用以治療PD-L1高表達（≥50%）的轉移性

　　肺癌晚期還能活多久？　　原發性肺癌預后不良。一般來講，原發性肺癌未經治療者可生存8個月。約10%~35%的腫瘤可切除，但總的5年生存率約13%。邊界清楚，生長緩慢的腫瘤病人，切除腫瘤后5年生存率可在15%到70%范圍內變化。　　周圍小結節病灶經肺葉切除效果最佳.對于生存者應認真隨訪，因有6%~12%的人會發生第二次肺癌。因大多數小細胞肺癌患者在診斷時癌腫就已擴散至原發病灶以外部位，常無法手術。　　極少數情況下，早期小細胞肺癌可手術切除，但由于腫瘤容易復發,故主張使用順鉑和依托泊苷輔助化療，早期小細胞肺癌治療后第二次原發

　　原發性肺癌預后不良。一般來講，原發性肺癌未經治療者可生存8個月。約10%~35%的腫瘤可切除，但總的5年生存率約13%。邊界清楚，生長緩慢的腫瘤病人，切除腫瘤后5年生存率可在15%到70%范圍內變化。　　周圍小結節病灶經肺葉切除效果最佳.對于生存者應認真隨訪，因有6%~12%的人會發生第二次肺癌。因大多數小細胞肺癌患者在診斷時癌腫就已擴散至原發病灶以外部位，常無法手術。　　極少數情況下，早期小細胞肺癌可手術切除，但由于腫瘤容易復發,故主張使用順鉑和依托泊苷輔助化療，早期小細胞肺癌治療后第二次原發性癌發生率為25%~50%。　

　　急性白血病有哪些早期癥狀?　　1、發熱：早期癥狀多為發熱，體溫在37.5～40℃或更高。時有冷感，但不寒戰。低熱或高熱數反復規則發熱　　2、出血：出血是白血病的常見癥狀。出血部位可遍及全身，尤以鼻腔、口腔、牙齦、皮下、眼底常見，也可有顱內、內耳及內臟出血。　　3、貧血：早期即可發生貧血，表現為面色蒼白、頭暈、心悸等。　　4、肝脾腫大：有50%的白血病病人會出現肝脾腫大，以急性淋巴細胞性白血病的肝脾腫大為顯著。　　5、淋巴結：全身廣泛的淋巴結腫大，以急性淋巴細胞性白血病為多見，但急淋不如慢淋顯著。淺表淋巴結在

　　一個典型的CAR-T治療流程主要分為五個步驟：　　1.分離：從癌癥患者身上分離免疫T細胞。　　2.修飾：采用基因工程技術為T細胞嵌入一個能識別腫瘤細胞且能激活T細胞的CARs，即CAR-T細胞制備。　　3.擴增：體外培養，大量擴增CAR-T細胞。　　4.回輸：把擴增好的CAR-T細胞回輸到患者體內。　　5.監控：嚴密監護患者，尤其是控制患者前幾天身體的劇烈反應。　　在一項多中心臨床試驗，研究人員對63名難治或復發的B細胞急性淋巴細胞白血病兒童及年輕患者進行了療效評估，結果顯示，在CAR-T療法治療的三個月內，有52人病情得到完全緩解，總體

　　在美國，血液腫瘤是近年來治愈率提升最明顯的腫瘤之一，部分白血病的治愈率甚至高達90%以上，各種新靶向藥、免疫療法等層出不窮，讓白血病患者有了更多選擇。以2017年8月獲批的CAR-T細胞產品CTL019(商品名Kymriah)為例，它為一些原本無藥可治的年輕急性淋巴細胞白血病患者帶來了全新的治療方案。　　與傳統的癌癥治療方法不同，CAR-T療法是一種新型的免疫細胞療法，同時屬于一次性療法，它利用4-1BB作為嵌合抗原受體的共刺激蛋白域來增強細胞的擴增力和持久性，抗癌效果可以持續甚至隨著時間的推移而增加。　　美國在臨床實驗之后,該療

　　泊那替尼是一種激酶抑制劑，主要靶點是BCR-ABL，這是慢性粒細胞白血病(CML)和費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病(Ph+ ALL)表達的一種異常酪氨酸激酶，由第9號染色體與第22號染色體的片段互換形成的BCR-ABL1致癌基因導致，而BCR-ABL致癌基因則是由BCR基因和C-ABL原癌基因融合產生。　　由BCR-ABL基因表達的癌蛋白是慢性粒細胞白血病的病理學基礎。上世紀中葉，美國賓州大學Peter Nowell教授發現，許多慢性粒細胞白血病患者體內第22號染色體存在“費城染色體”突變現象；22年之后，科學家最終確認費城染色體含有9號、22號染色體融合基因B