近日，葛蘭素史克（GSK）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大靶向抗癌藥Zejula（中文商品名：則樂，通用名：niraparib，尼拉帕利）治療晚期卵巢癌的適應癥，用于既往已接受3種或3種以上化療方案且其癌癥與以下2種情況之一定義的同源重組缺陷（HRD）陽性狀態相關的晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者的治療：

　　（1）有害或疑似有害BRCA突變；

　　（2）基因組不穩定（GIS）并且對最后一次含鉑化療表現應答后病情進展6個月以上。

　　尼拉帕利是一種口服、每日一次的多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑。此次最新批準，標志著首次有一種PARP抑制劑獲監管批準用于超出BRCA陽性（BRCA+）突變之外的患者。現在，HRD陽性（HRD+）疾病患者將有資格接受PARP抑制劑治療。患者選擇基于一款FDA批準的Zejula伴隨診斷產品。

　　在美國，Zejula于2017年首次獲批，用于接受鉑類化療后病情緩解（部分緩解或完全緩解）的復發性卵巢癌成人患者的維持治療，無論腫瘤BRCA突變或其他生物標志物狀態如何。該藥是首個在用藥之前不需進行BRCA或其它生物標志物檢測的PARP抑制劑。

　　此次擴大適應癥，Zejula是目前唯一一個被批準作為一種單藥療法同時在復發性維持治療范疇和晚期治療范疇中超越攜帶BRCA突變之外的復發性卵巢癌患者的PARP抑制劑。

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