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　　近日，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Reyvow（lasmiditan用于成人伴或不伴先兆癥狀偏頭痛的急性治療。此次批準代表著20多年來FDA批準的首個新一類的急性偏頭痛治療藥物。需要注意的是，Reyvow不適用于偏頭痛的預防性治療，該藥劑量規格有50mg、100mg、200mg�！　∑�頭痛是一種常見的慢性神經血管性疾病，特征為反復發作的劇烈頭痛，多為偏側。目前，尚沒有藥物能夠治愈偏頭痛。世界衛生組織（WHO）已將偏頭痛列為10大最致殘疾病之一�！　�Reyvow的活性藥物成分為lasmiditan，這是一種口服、中樞神經系統滲透性、選擇性、5-羥色胺1

　　canagliflozin是一種SGLT2抑制劑類新型降糖藥。SGLT2是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。canagliflozin主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，從而達到降低血糖水平的效果，并且該降糖效果不依賴于β細胞功能和胰島素抵抗。與非糖尿病人群相比，2型糖尿病患者的腎臟能夠重吸收大量的葡萄糖進入血液，這可能會推高血糖水平。除了明確的降糖效果，canagliflozin還可以降低體重、延緩蛋白尿進展和血壓下降等額外獲益�！　∧壳�，Invokana適應癥為：（1）結合飲食控制和運動

　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準Fasenra（benralizumab）自我用藥選項，以一種新的預充式、一次性自動注射器（Fasenra
pen，即Fasenra注射筆）由患者自我給藥。值得一提的是，Fasenra現在是唯一一種可提供在家里或在醫生辦公室每8周一次維持治療給藥選擇的呼吸學生物制劑。　　目前，Fasenra在美國、歐盟、日本和其他國家被批準作為一種附加（add-on）維持療法，用于重度嗜酸性粒細胞性哮喘患者的治療。　　自我用藥方面，Fasenra將通過預充式注射器或Fasenra注射筆（均使用29號細針）作為固

　　丙肝，是一種由丙型肝炎病毒（HCV）感染引起的病毒性肝炎。過去丙肝的主要治療藥物是干擾素，雖然治愈率達60%-70%，但周期長（1～2年），且副作用很大，大部分患者都是因為受不了干擾素的副作用而放棄治療。近年來，隨著直接抗病毒藥物（DAA）的誕生，丙肝已經可以輕松治愈�！　「窨ㄈ痦f/哌侖他韋片已于5月15日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，用于治療基因1、2、3、4、5或6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染的無肝硬化或代償期肝硬化成人患者。該藥是中國全新的泛基因型丙肝治療方案，對于初治、無肝硬化的所有主要基因型(基因1

　　在丙肝治療的泛基因型時代，格卡瑞韋/哌侖他韋方案是經國際權威指南（2018年EASL和AASLD丙肝指南）推薦的唯一可實現8周短療程治愈初治、無肝硬化慢丙肝患者的方案，擁有99%以上高治愈率，給臨床患者和醫生帶來了更多獲益，因此成為全球最受青睞的DAA之一。格卡瑞韋哌侖他韋片于2019年5月15日獲得中國NMPA批準，成為國內首個8周治療初治、無肝硬化慢性HCV感染者的泛基因型DAA方案�！　「窨ㄈ痦f哌侖他韋片此前憑借“與現有治療手段相比具有明顯治療優勢”于2018年6月13日獲得了中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的優先審評資格

　　丙肝有6種不同的基因型，針對丙肝研發的口服抗病毒藥物藥物有索非布韋、吉二代（夏帆寧）吉三代和艾諾全（格卡瑞韋哌侖他韋片）。其中索非布韋、吉二代僅對部分基因型有效，而吉三代和艾諾全是泛基因型丙肝藥，通殺所有基因型�！　≡诎�諾全上市之前，就有研究對比了吉三代與其它丙肝藥在治療不同基因型上的療效，結果發現，不論是哪種基因型，吉三代都是最佳治療方案，所以相比索非布韋、吉二代，吉三代的療效更好。那么兩個泛基因型丙肝藥相比，哪個更勝一籌呢？從治療范圍來說，他們是一樣的，從治愈率來說，吉三代的平均治愈率在9

　　治愈快，療程短至8周　　格卡瑞韋/哌侖他韋方案是三大國際權威的丙肝診斷和治療指南之一的歐洲肝病學會（EASL）指南所推薦的，用于治療初治、無肝硬化慢性丙型肝炎患者療程最短的泛基因型方案，僅需8周，相比過往國內市場其他泛基因型方案，整整縮短了1個月的時間。在國際市場上，格卡瑞韋/哌侖他韋方案得到了患者和醫生的廣泛認可。　　從全球多個Ⅲ期注冊臨床試驗看，格卡瑞韋/哌侖他韋8周治療HCV
GT1-6型初治、無肝硬化患者，總體SVR12率達99%以上，安全性和耐受性良好�！盎�于格卡瑞韋/哌侖他韋良好的安全性，患者的治療依從性會

　　Maviret是一種泛基因型、每日一次、無利巴韋林的治療藥物，由固定劑量的2種獨特抗病毒制劑組成，其中glecaprevir（G，100mg）是一種NS3/4A蛋白酶抑制劑，pibrentasvir（P，40mg）則是一種NS5A抑制劑。Maviret每日服藥一次，每次3片藥物�！　�Maviret被批準用于青少年（12歲至18歲）和成人治療所有主要基因型（GT1-6）HCV的感染。Maviret是一種8周泛基因型（GT1-6）療法，適用于初治、無肝硬化的患者，也適用于初治、伴有代償性肝硬化的GT1、2、4、5、6患者。在初治、代償性肝硬化GT3患者中，Maviret推薦的治療方案為12周療程�！　�Mav

　　歐盟委員會（EC）已批準Maviret短療程方案（每日一次，8周），用于既往未接受治療（初治）、伴有代償性肝硬化的基因型（GT）1、2、4、5、6慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染者的治療。一項來自同一個臨床試驗的分析正在評估Maviret
8周方案用于初治、伴有代償性肝硬化的GT3 HCV感染者。目前，Maviret也被批準作為一種8周的泛基因型（GT1-6）療法，用于無肝硬化的初治患者。　　此次批準，基于正在進行的IIIB期臨床研究EXPEDITION-8的數據。該研究表明，接受8周Maviret治療后，GT1、2、4、5、6患者的病毒學治愈率（SVR12）為97.9%。到目前

　　卡格列凈與二甲雙胍聯用：當單獨使用二甲雙胍血糖控制不佳時，可與二甲雙胍聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制�？ǜ窳袃襞c二甲雙胍和磺脲類藥物聯用：當聯用二甲雙胍和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與二甲雙胍和磺脲類藥物聯合使用，配合飲食和運動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制�？ǜ窳袃舨唤ㄗh用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒（患者）的治療。　　卡格列凈的主要成分是卡格列凈，卡格列凈是一種鈉-葡萄糖協調轉運蛋白（SGLT2）抑制劑，卡格列凈通過抑制SGLT2減少腎臟對濾過葡萄糖的重吸收，降低腎糖

　　10月30日，強生旗下楊森制藥公司表示，美國FDA批準了INVOKANA（卡格列凈，canagliflozin）新適應癥，減少2型糖尿病（T2D）成人患者因心血管原因引起的心臟病、中風或死亡等心血管（CV）重大不良事件風險。INVOKANA成為了首個也是唯一一個具有該適應癥的口服降糖藥物。　　此次的新適應證申請于2019年遞交給FDA，是基于臨床Ⅲ期CREDENCE腎臟結局研究提出的�！　∵@一研究發表于《新英格蘭醫學雜志》，其結果顯示，中位隨訪30個月期間，與安慰劑相比，卡格列凈可將2型糖尿病合并慢性腎臟病患者的終末期腎病、血肌酐增倍以及因腎臟或心血

　　卡格列凈是鈉-葡萄糖共轉運體2
(SGLT2)抑制劑中獲準的第一個藥物，適用于II型糖尿病成人患者結合飲食控制和體育鍛煉控制血糖。它作用于腎臟中幫助葡萄糖的重吸收的SGLT2蛋白，使更多的糖通過患者的尿液排除，使血糖水平下降�！　�FDA的批準是基于名為CREDENCE的隨機雙盲，含安慰劑對照的雙臂3期臨床試驗是第一款專門檢測SGLT2抑制劑對腎功能的影響的臨床試驗�？傆�4401名處于2或3期慢性腎�。–KD）的2型糖尿病患者接受了治療。試驗結果表明，在中位隨訪期為2.62年時，Invokana組患者出現ESKD的風險與對照組相比降低了30%（HR:0.70；

　　美國食品和藥物管理局（FDA）已批準降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）一個新的適應癥：用于患有2型糖尿�。═2D）和糖尿病腎�。╠iabetic
nephropathy，DN；又名diabetic kidney
disease，DKD）并且尿液中存在一定數量蛋白質的成人患者，降低終末期腎病（ESKD）、腎功能惡化、心血管（CV）死亡、心衰住院的風險。　　canagliflozin（卡格列凈）是一種SGLT2抑制劑類新型降糖藥。SGLT2是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。canagliflozin主要通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中

　　卡格列凈Invokana適應癥：　�。�1）結合飲食控制和運動，降低2型糖尿病成人患者的血糖水平；　�。�2）用于患有心血管疾病的2型糖尿病成人患者，降低主要心血管事件的風險，如心臟病發作、中風和死亡；　�。�3）用于患有2型糖尿病和糖尿病腎病、并且尿液中含有一定量蛋白質的成人患者，降低終末期腎病（ESKD）、腎功能惡化、心血管死亡、心衰住院的風險�！　�Invokana不適用于1型糖尿病患者或伴有糖尿病酮癥酸中毒的患者。該藥在18歲以下兒童中的安全性和有效性目前未知�！　≡陂_始使用卡格列凈前，需要考慮患者既往病史中有無可能增加

　　卡格列凈的作用？　　卡格列凈是適用于糖尿病病人的一種降糖藥，它屬于SGLT2抑制劑類降糖藥物，這類降糖藥物是目前比較新型的降糖藥物。糖尿病是一種以血糖升高為表現的疾病，卡格列凈可以增加小便中葡萄糖的排除，血中的葡萄糖被更多的排除體外后，血糖就會降低，這就是卡格列凈具有降糖作用的原因。在使用過程中，由于尿中的糖增加了，所以這個時候測尿糖就會升高，這是藥物起效的表現。　　服用卡格列凈需要注意什么？　　在開始使用卡格列凈前，需要考慮患者既往病史中有無可能增加截肢風險的因素，例如既往截肢史、外周血管病變和

　　硼替佐米是一種針對骨髓瘤的新型靶向藥物，該藥物的發現獲得醫藥界廣泛關注，其作用機理獲得2004年度諾貝爾化學獎，2006年獲制藥界最高榮譽——國際蓋倫獎（Prix
Galien），被譽為“腫瘤治療的革命，多發性骨髓瘤治療的重大進步”。多項國際臨床研究證明，含有硼替佐米的方案的療效明顯優于傳統化療方案，能夠顯著提高患者的完全緩解率、延長患者生存期、改善生存質量�！　♂t保地區 國家醫保(2019版)　　編號 811　　藥品名稱 硼替佐米　　劑型 注射劑　　藥品類別 抗腫瘤藥及免疫調節劑抗腫瘤藥其他抗腫瘤藥蛋白激酶抑制劑(XLXL01

　　多發性骨髓瘤常見癥狀包括骨髓瘤相關器官功能損害的表現，即“CRAB”癥狀，包括血鈣增高，腎功能損害，貧血，骨病，以及淀粉樣變性等靶器官損害相關表現。聯合硼替佐米的新型藥物治療方案顯著提升多發性骨髓瘤完全緩解率，延長至下次治療時間及總生存時間，且采用基于硼替佐米治療的患者對后續治療并不耐藥，同時其療效不受不良的細胞遺傳學特征、高齡及腎功能情況的影響�！　�2017年版《中國多發性骨髓瘤診治指南》推薦以硼替佐米為基礎的方案為有癥狀骨髓瘤初始治療中誘導治療，鞏固治療及維持治療等各階段的核心方案，并強調硼替佐

　　硼替佐米還能延遲多發性骨髓瘤內腫瘤細胞的生長、誘導細胞凋亡和抑制血管新生；增加化療藥物敏感性，克服骨髓瘤細胞對地塞米松、阿霉素和美法侖的耐藥；對復發難治性多發性骨髓瘤療法確切，不良反應較輕，多可耐受�！　∨鹛孀裘祝˙ortezomib）是首個應用于骨髓瘤治療的蛋白酶體抑制劑，其可特異性抑制蛋白酶體的活性，抑制與細胞增殖相關基因的表達，減少白細胞介素6（IL-6）等骨髓瘤細胞生長因子的分泌和黏附因子的表達，最終導致腫瘤細胞凋亡。選擇硼替佐米已被美國食品與藥品監督管理局（FDA）批準應用于RRMM患者�！　「鶕�研究顯

　　周圍神經病變：使用本品治療可能會導致周圍神經病變，主要是感覺神經，雖然也有極少感覺運動神經病變的報道�！　〉脱獕海涸趩嗡幹委煻喟l性骨髓瘤的II期和III期試驗中，低血壓（直立性或體位性及未特殊說明的低血壓）的發生率為11%至12%�！　⌒呐K疾�。河邪l生急性充血性心衰或惡化，并且/或者發生左心室射血分數降低的報告，其中包括無左心室射血分數降低風險或危險系數極低患者的報告。　　肝臟的不良事件：對于那些同時服用多種其它藥物的患者和有嚴重基礎疾病的患者有罕見的急性肝衰竭的報告。其它的肝臟不良事件包括肝酶升高、高

　　【適應癥】　　用于多發性骨髓瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過兩種治療，并在最近一次治療中病情還在進展�！　∮糜趶桶l或難治性套細胞淋巴瘤患者的治療，此患者在使用本品前至少接受過一種治療�！　　居梅ㄓ昧俊俊　〕扇藛嗡幹委熗扑]劑量　　本品的推薦劑量為單次注射1.3 mg/m2，每周注射2次，連續注射2周（即在第1、4、8和11天注射）后停藥10天（即從第12至第21天）�！　�3周為1個療程，兩次給藥至少間隔72小時�！　�對于超過8個療程的維持治療，可按標準方案給藥，也可以按每周1次、連續給藥4周的維持方案（第1、8、1