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兒科下肢痙攣治療藥肉毒素Botox(保妥適)獲批，使用安全嗎？时间：2019-11-07 作者：海得康海外新資訊4000019769【转载】 阅读 今年Botox獲得FDA批準，治療患有上肢痙攣（ULS）的兒科患者（2-17歲）。Botox（保妥適）由艾爾建研制，該藥的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是一種神經傳導的阻斷劑，用以治療過度活躍的肌肉。該適應癥不包括由腦癱（CP）引起的痙攣。
基于一項III期臨床試驗的數據，該試驗入組了300多例患有下肢痙攣的兒科患者（2-17歲），評估了Botox治療的安全性和有效性。雖然試驗參與者中包括腦癱患者，但由于另一家公司的市場獨占權，Botox此次批準的適應癥排除了由腦癱引起的下肢痙攣。這些試驗包括一項為期12周的雙盲研究和為期一年的開放標簽擴展研究。 治療方面，Botox每個治療療程的批準推薦劑量為每公斤4單位至每公斤8單位，分配至下肢受影響肌肉。下肢每次治療的總劑量不應超過每公斤8單位或300單位，以較低者為準。當同時治療下肢或上下肢時，兒童患者的總劑量不應超過每公斤體重10單位或340單位，以較低者為準，間隔3個月。 更多資訊及出國就醫服務請咨詢海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，微信號：hdk4000019769。海得康協助患者獲得境外優質就醫服務。 免責聲明：文章中內容僅供參考，不作為治療標準！海得康不賣藥，只為患者提供出國就醫咨詢服務，用藥需由專業醫師指導。
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