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　　2017年4月28日，布加替尼獲美國FDA加速批準上市，適用于有間變性淋巴瘤激酶(ALK)-陽性轉移非小細胞肺癌(NSCLC)患者對用克唑替尼已進展或是不能耐受患者的治療。布加替尼能抑制ALK以及ALK融合蛋白，從而抑制腫瘤的生長。在體外與體內試驗中，布加替尼均彰顯了良好的抑制效果。因此，它也曾先后獲得過美國FDA 頒發的突破性療法認定與孤兒藥資格。據醫伴旅了解除了ALK肺癌治療以外，臨床研究結果證實，布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼（AZD9291）的耐藥。　　遺憾的是，由于布格替尼還未獲得中國食品藥品監督局的

　　托法替布服用多久能有效果？　　托法替布起效快。臨床研究顯示，服用托法替布第二周 ACR50 已經高于 MTX 對照組，3 個月之后療效持續增加，6 個月時療效已明顯優于 MTX 。另外，Oral Strategy 研究第一次通過頭對頭比較發現托法替布的療效與阿達木單抗的療效相似，3 個月和 6 個月時治療終點評估顯示托法替布同樣能顯著緩解類風濕關節炎患者的癥狀。　　托法替布副作用有哪些？　　1、血液和淋巴系統異常：貧血。2、感染和侵染：憩室炎。3、代謝和營養異常：脫水。4、精神異常：失眠。5、神經系統異常：感覺異常。6、呼吸、胸和縱隔異

　　托法替布(Tofacitinib)是一種JAK抑制劑，通過抑制劑JAK通路降低細胞因子信號傳導、細胞因子誘導的基因表達及細胞的激活，從而降低多種慢性炎癥反應。　　2012年11月，托法替布獲得美國FDA批準用于治療中度到重度的類風濕性關節炎(RA)，成為全球首個被批準治療類風濕性關節炎的JAK抑制劑。　　2016年2月，美國FDA再次批準托法替布的新劑型緩釋片上市，與前者不同的是后者服用更為方便，由1日2片改為1日1片，劑量由5mg改為11mg。　　目前，托法替布已被多個國際類風濕關節炎治療指南推薦為首選藥物。　　2017年12月，美國FDA批準托法替布

　　托法替尼用于治療類風濕關節炎等多種疾病，并且該藥是目前FDA首款批準的口服JAK抑制劑。目前托法替布在中國被批準用于對甲氨蝶呤療效不足或對其無法耐受的中度至重度活動性類風濕關節炎成年患者的治療。可與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風濕藥（DMARD）聯合使用。　　托法替布是新的一類藥物，稱為小分子靶向藥物，它是一種JAK激酶抑制劑。RA的發生發展過程受多種細胞因子的影響，其中Ⅰ/Ⅱ型細胞因子如IL-2、4、6、7、9、15、21和23等與細胞膜受體結合后通過JAK-STAT信號通路傳遞炎癥信號，激活免疫細胞，進一步產生更多的炎癥因子

　　強直性脊柱炎（AS）是一種慢性炎癥性疾病，嚴重影響患者生活質量并可能引起肢體功能障礙。雖然目前已有腫瘤壞死因子抑制劑等藥物用于治療強直性脊柱炎，并已取得一定效果，但種類畢竟有限，且長期用藥產生的免疫原性等不良反應限制其長期應用。　　托法替尼是一種口服JAK激酶抑制劑，已用于治療類風濕關節炎等疾病。來自荷蘭的學者Van der Heijde在歐洲風濕病年會發表了一項為期16周的Ⅱ期、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究，探討不同劑量托法替尼治療強直性脊柱炎的有效性與安全性。該項研究共納入207例成年病情活動的AS患者，隨

　　在一項研究中（3階段、隨機、多中心、雙模擬、安慰劑對照、12周、非劣效性試驗），研究人員對銀屑病患者人群接受托法替尼和高劑量的依那西普或安慰劑的效果進行了比較，發現托法替尼和依那西普治療中重度斑塊型銀屑病。　　研究招募了1106名符合條件的成年慢性斑塊型銀屑病患者，隨機分配到四個處理組（330例接受托法替尼5毫克每日兩次，332例接受托法替尼10毫克每日兩次，336例接受依那西普50mg每周2次，108例接受安慰劑治療）。在第12周時，PASI75應答的患者為329例托法替尼5毫克組中的130（39.5％）例，托法替尼10毫克組中330例患者

　　發表于《美國醫學會雜志•皮膚科》（JAMADermatology）的研究稱，耶魯大學醫學院皮膚科專家應用托法替尼成功治愈一例白癜風患者。研究人員King博士以前發現，托法替尼可用于斑禿，白癜風也是一種自身免疫性疾病，免疫系統攻擊能夠產生皮膚色素的黑色素細胞，白癜風患者的皮膚上會出現白斑。　　King博士及其共同研究者BrittanyCraiglow博士展開研究，此項研究主要是對一名53歲的白癜風患者進行的，這名患者的臉部、手部及身體上布滿明顯的白斑，并且在前一年這些白斑在不停的增加。她已經使用過藥膏和光療，但是病情持續發展。在

　　托法替尼是一種選擇性的口服 JAK 激酶抑制劑，很早前就被美國FDA批準，用于治療類風濕關節炎。托法替尼也是首個治療類風濕關節炎的口服JAK抑制劑，剛獲得批準就遭到3大國際巨頭爭奪，32家國內藥企哄搶！　　在全球Ⅱ期，Ⅲ期和長期后續臨床實驗以及日本的類風濕關節炎患者為期 12 周的Ⅱ期臨床實驗中治療類風濕關節炎安全有效。一共有 486 名患者參與了該實驗，根據全年觀察的數據，所有托法替尼治療的病人每年出現不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出現了嚴重的不良事件，每年發生嚴重不良事件的比例是 10.7%，95 名患

　　潰瘍性腸炎患者接受托法替尼治療第8周后，實現黏膜愈合（定義為梅奧內鏡評分為0或1）的患者比例也明顯高于安慰劑組，到達次要終點。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼組和安慰劑組實現黏膜愈合的患者比例分別為31.3%和15.6%，OCTAVE Induction 2研究中分別為28.4%和11.6%。　　托法替尼在上述兩項研究中的安全性結果與其他臨床研究一致。患者在第8周，OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發生率分別為56.5%和59.8%，嚴重不良事件的發生率分別為3.4%和4.1%。OCTAVE Induction 1研究中托法替尼與安慰劑組的不良事發生率

　　乳腺癌已居我國女性惡性腫瘤之首，且近年發病呈年輕化，發病率每年遞增約3％，已成為社會關注的焦點問題。在全部患者中，約有70％為雌激素受體(ER)、或／和孕激素受體(PR)陽性，20％-30％為Her-2受體陽性。三陰性乳腺癌（Triple negative Breast cancer，TNBC），是指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)和人表皮生長因子受體2(Her-2)都為陰性的乳腺癌，是一種特殊的免疫組織化學亞型乳腺癌.。之前的治療方案只有化療，而目前Tecentriq+紫杉醇（Abraxane）成為治療PD-L1陽性轉移性TNBC新的免疫治療方案。　　瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）芝加

　　早期的肝癌治療藥物是索拉非尼2008年在中國獲批上市，成為此后近10年唯一有效的肝癌靶向藥。　　III期臨床試驗結果顯示，多吉美治療晚期肝癌，患者的中位總生存期為10.7個月，比未接受治療的患者多2.8個月。　　中位總生存期10.7個月，是指臨床試驗中的患者，有一半的人生存期能超過10.7個月　　下來就是侖伐替尼，2018年上市的肝癌靶向藥。它的療效比多吉美有了很大提高。　　III期臨床試驗數據顯示，侖伐替尼的客觀緩解率是多吉美的3倍有余（40.6% VS 12.4%），中位無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍（7.3個月VS 3.6個月）。　　

　　基于一項全球性的、安慰劑對照、Ⅲ期CELESTIAL試驗。試驗共招募707位晚期肝細胞癌患者，中位年齡為64歲，82％為男性。所有患者的ECOG表現狀態為0或1，先前接受過至少1次全身治療后疾病進展，70％的患者僅接受過索拉非尼治療。主要終點為中位總生存期（OS）和中位無進展生存期（PFS）。患者被隨機分為卡博替尼組（每日60mg，n=470）和安慰劑組（n=237）。　　全部707名肝癌患者中，結果：　　中位OS：與安慰劑相比，使用卡博替尼治療的OS提高了2.2個月。卡博替尼組的中位OS為10.2個月，安慰劑組的中位OS為8.0個月，死亡風險降低24％（H

　　除了治療肝癌，卡博替尼還能腎癌、肺癌、骨轉移瘤等多種癌癥。　　美國FDA在批準卡博替尼二線治療肝癌之前，已經批準卡博替尼用于晚期腎癌的一線和二線治療。　　臨床研究顯示，卡博替尼一線治療腎癌，療效完勝另一種靶向藥舒尼替尼（索坦），患者的總生存期是30.3個月 VS
21.8個月，卡博替尼讓腎癌病人的生存期顯著延長。　　科學家還開展了多項關于卡博替尼治療其他癌癥的臨床試驗，比如卡博替尼治療RET重排的非小細胞肺癌，卡博替尼聯合特羅凱二線或三線治療EGFR野生型非小細胞肺癌等，都表現出了較好的療效。　　卡博替尼對乳腺

　　卡博替尼（XL184）是多靶點靶向藥物，其獲批的適應癥之一就是晚期腎癌，依維莫司和舒尼替尼也是治療晚期腎癌的有效藥物，那卡博替尼對比依維莫司和舒尼替尼效果怎么樣呢？　　卡博替尼優于依維莫司：　　FDA對卡博替尼的批準是基于一項臨床研究的研究結果，在該研究中晚期腎細胞癌患者每天口服60mg的卡博替尼一次（N =
330），或每天口服一次10mg的依維莫司（N = 328）。　　研究結果：　　1．卡博替尼組的無進展生存期（無進展生存期是指腫瘤沒有繼續生長而患者仍然生存的時間）為7.4個月左右，依維莫司組為3.8個月左右。　　2．卡

　　早期的肝癌治療藥物是索拉非尼III期臨床試驗結果顯示，治療晚期肝癌，患者的中位總生存期為10.7個月，比未接受治療的患者多2.8個月。中位總生存期10.7個月，是指臨床試驗中的患者，有一半的人生存期能超過10.7個月。　　2018年上市的肝癌靶向藥侖伐替尼。它的療效比多吉美有了很大提高。III期臨床試驗數據顯示，侖伐替尼的客觀緩解率是多吉美的3倍有余（40.6% VS
12.4%），中位無進展生存期較索拉非尼相比提高了1倍（7.3個月VS 3.6個月）。　　更可喜的是，侖伐替尼對中國肝癌病人的療效更突出，國內臨床試驗表明，侖伐替尼的中位總

　　來那替尼(neratinib，Nerlynx)是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體(EGFR)，HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。　　碧康制藥生產的Hernix是來那替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。　　來那替尼作用靶點廣泛而特異，可靶向作用于HER1/HER

　　【適 應 癥】　　來那替尼是一種口服、不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，是全球唯一獲批在曲妥珠單抗治療HER2陽性乳腺癌后進行強化輔助治療的藥品，用以減少疾病復發的風險。適用人群為完成標準曲妥珠單抗輔助治療疾病未進展但存在高危因素的患者。　　來那替尼作用靶點廣泛而特異，可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物，在曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1、拉帕替尼耐藥后仍可以考慮來那替尼治療。　　即使HER2存在點突變時，使用來那替尼仍可獲得較好的療效。HER2除了發生擴增外，其基因也可以發生原發的突

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。　　腹瀉是來那替尼（neratinib，Nerlynx）的常見副作用。 腹瀉可能很嚴重，甚至會脫水。 其它常見副作用包括腹瀉
惡心，腹痛，疲勞，嘔吐，皮疹，腫脹和口腔炎（

　　來那替尼Nerlynx是一種與表皮生長因子受體（EGFR）不可逆連接的激酶抑制劑，包括HER2及HER4。在體外，來那替尼能降低EGFR及HER2的自身磷酸化，減少MAPK及AKT信號傳遞，以及呈現EGFR和/或HER2表達的癌細胞的活性抑制。其代謝產物M3，M6，M7及M11同樣具有抑制活性。在小鼠異種移植模型中，口服來那替尼可抑制EGFR及HER2表達的腫瘤細胞的生長。　　【來那替尼Nerlynx(Neratinib)適應癥】　　適用于早期HER2過表達的早期乳腺癌患者，作為曲妥珠單抗為基礎治療的輔助治療。　　【來那替尼Nerlynx(Neratinib)用法用量】　　（1）首次使用NER

　　賽諾菲（Sanofi）公布了來自英國的真實數據，顯示了其長效基礎胰島素類似物Toujeo在治療I型糖尿病患者中的功效。　　數據首次在ENDO
2018芝加哥內分泌學會第100屆年會暨博覽會上顯示，數據表明該藥物與該病患者HbA1c的統計學顯著改善有關，從基線到第六個月為–4.4 mmol /
mol（毫摩爾/摩爾）。　　該研究還顯示，開始使用Toujeo（Gla-300）治療后，報告患有糖尿病性酮癥酸中毒（DKA）或嚴重低血糖的患者人數沒有變化。　　賽諾菲指出，在Gla-300治療后的六個月內，患者報告的降血糖和DKA發作總數分別為31/299（10％）和7/299（2％