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　　治療腎細胞癌：157位晚期未接受過治療的、初治的腎癌患者，1：1分組，一組79人接受卡博替尼治療，1組78人接受目前公認的最佳藥物索坦(舒尼替尼)治療。卡博替尼的劑量每天60mg;舒尼替尼的劑量每天50mg，用4周，停2周。結果顯示：卡博替尼的有效率是索坦的數倍(46%
vs 18%)，生存期明顯延長(30.3個月 vs 21.8個月)。兩藥的副作用很接近，不良反應發生率，67% vs
68%。主要的副作用是：腹瀉、乏力、高血壓、手足綜合征等。目前，在歐美國家，卡博替尼已經成為晚期腎癌的首選治療藥物之一。　　治療肝細胞癌：707名一線治療失敗的晚期

　　口服，每日一次，從每次90mg起始劑量開始服用，連續服用7日;　　若無嚴重副作用或不耐受，7日后劑量調整為每日180mg，每日一次�！　∪粢虿涣挤磻�以外的其他原因(如漏服或用藥后嘔吐)導致暫停用藥14日或14日以上，重新用藥時，應先按每次90mg、每日1次，連用7日，再增至之前耐受的劑量�！　�應整片吞服，不可壓碎或咀嚼，可與或不與食物同服�！　≈委熎陂g，要避免進食一些食物，也要避免服用可能會產生相互作用的一些藥物，包括：葡萄柚，葡萄柚汁，酮康唑，利福平，苯妥英，圣約翰草和激素節育藥物等�！　∮捎诨颊叩牟∏榧绑w質不同

　　布吉替尼（Brigatinib）是第二代酪氨酸激酶抑制劑，在2016年被美國FDA認定為治療NSCLC的孤兒藥。同時它還可以與抗EGFR單克隆抗體如西妥昔單抗（cetuximab）或帕尼單抗（panitumumab）聯合使用，克服對奧希替尼的耐藥性。2017年4月28日，美國FDA批準布加替尼，用于治療對克唑替尼抵抗或不耐受的ALK陽性非小細胞肺癌�！　〔技犹婺崾强诜�片劑，每天服用一次。伴隨食物或者單獨服用均可。應吞服整個藥片，不能弄破，粉碎或咀嚼藥片。通常情況下，從每天90mg的起始劑量開始服用，連續服用7天。如果沒有出現嚴重的副作用或者不耐受，劑量調

　　加替尼推薦劑量：從每次90mg起始劑量開始服用，連續服用7日；若無嚴重副作用或不耐受，7日后劑量調整為每日180mg，每日一次。不能與食物同服，患者在服藥前至少2小時和服藥后至少1小時內不能進食，應整片吞服，不可壓碎或咀嚼�！　∪艋颊哂型萄世щy的情況，可以將布加替尼與水溶解后喝下。如果患者因為某些原因出現漏服的情況，不能在下次服用前12小時內補服，也不能在下次服用的時候服兩次的劑量。若因不良反應以外的其他原因（如漏服或用藥后嘔吐）導致暫停用藥14日或14日以上，重新用藥時，應先按每次90mg、每日1次，連用7日，再增

　　目前布加替尼已經在印度、孟加拉、美國等國家和地區上市，但是由于其尚未在國內上市，國內的患者可以考慮孟加拉版的布加替尼。　　碧康制藥生產的Briganix是布加替尼在全球的首仿藥，也是迄今為止唯一獲得政府監管機構批準合法生產的仿制藥。產品符合歐洲藥典和美國藥典標準�！　∠啾绕渌麃碓床磺逦�的所謂同一種仿制藥，即使其主要成份含量與碧康產品相接近，但由于不具備嚴格規范的GMP標準生產場所和政府部門的嚴格監管，其產品中影響藥物吸收率的溶出度和生物利用度也與碧康產品具有很大差異。碧康布加替尼圖片　　為保證用藥安全，

　　布加替尼（又譯為：布吉他濱或布格替尼，研發代號：AP26113）是一款酪氨酸激酶強效抑制劑。2017年4月28日，布加替尼獲美國FDA加速批準上市，用于治療在克唑替尼治療后病情出現進展或不耐受的ALK陽性的局部晚期或靜態非小細胞肺癌的患者�！　≡谂R床試驗中，布加替尼（Brigatinib）可以同時抑制EGFR和ALK兩種靶點，布加替尼（Brigatinib）不僅對EGFR
T790M突變有效，對C797S
、del19均有效，而肺癌T790M突變的患者在服用奧希替尼后很大可能會出現C797S突變，因此布加替尼（Brigatinib）可以克服奧希替尼耐藥后的突變，或將成為繼第

　　臨床研究結果證實，布加替尼聯合抗EGFR抗體使用或可突破第三代靶向藥奧希替尼（AZD9291）的耐藥，可強效抑制ALK的L1196M突變和EGFR的T790M突變。布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效，而且對C797S
/ T790M / del19三重突變細胞以及T790M /
del19雙突變細胞也有活性。因此，布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療�！　〔技犹婺嵴f明書：　　適應癥:　　用于治療間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽性非小細胞肺癌，且在克唑替尼（Crizotinib）治療

　　來那替尼是一種激酶抑制劑不可逆地結合至表皮生長因子受體(EGFR)，人表皮生長因子受體2(HER2),和HER4。在體外，來那替尼減低EGFR和HER2自身磷酸化，下游MAPK和AKT信號通路，和顯示抗腫瘤活性在EGFR和/或HER2表達癌細胞系。來那替尼人代謝物M3，M6，M7和M11在體外抑制EGFR，HER2和HER4的活性。在體內，在有表達HER2和EGFR腫瘤細胞系的小鼠異種移植模型口服給予來那替尼抑制腫瘤生長�！　∧壳�，來那替尼已于2017年7月獲得FDA批準用于HER2陽性早期乳腺癌成人患者的延長輔助治療。在歐洲，來那替尼于2018年9月獲歐盟委員會（EC）批準，用

　　來那替尼Neratinib被FDA批準用于早期HER2陽性乳腺癌的延長輔助治療,
該批準是2017年7月第一種藥物在初始治療后服用，以降低HER2陽性乳腺癌復發的機會。來那替尼Nerlynx適用于之前接受過靶向治療藥物赫賽汀治療的女性�！　�來那替尼是一種叫做激酶抑制劑的藥物。它是一種靶向治療，可阻斷癌細胞中的某些蛋白質,防止細胞分裂以減緩癌癥的生長, 從而起到抗腫瘤作用�！　�FDA的批準基于對2,840名HER2陽性乳腺癌女性進行1-3期的研究。所有患者均在過去2年內完成赫賽汀治療。2年后，接受Nerlynx來那替尼治療的女性中有94.2％仍然存活并且沒

　　來那替尼（neratinib，Nerlynx）是一種口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制劑，像拉帕替尼和阿伐他汀一樣，用于延長輔助治療早期HER2過表達/擴增乳腺癌的成年患者，通過阻止通過表皮生長因子受體（EGFR），HER1，HER2和HER4信號通路轉導，達到抗癌的目的。FDA批準該藥后，為早期、HER2陽性、標準曲妥珠輔助治療后、存在高危風險的乳腺癌患者的強化治療提供了新的選擇。　　來那替尼注意事項及不良反應　　腹瀉：積極地處理腹瀉發生盡管推薦的預防用另外的抗腹瀉藥液體，和電解質當臨床有適應證時。不給NERLYNX在患者經受嚴重和/或持

　　一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗（ExteNET）評估了來那替尼（Nerlynx/neratinib）的療效。該研究共納入2840例HER2陽性的早期乳腺癌患者，入組患者均已完成含曲妥珠單抗的輔助治療�；颊弑浑S機分配到那替尼治療組或安慰劑組。　　試驗結果　　主要療效評估指標包括無浸潤性癌復發率（iDFS），統計指標的觀察時段定義為：患者入組至首次出現侵入性復發、遠處復發或死亡�！　�2年后，研究結果為 [1,2]：　　來那替尼治療組： iDFS為94.2％ [95％CI：92.6, 95.4]　　安慰劑組： iDFS為91.9％ [95％CI：90.2, 93.2]。　　特殊人群用

　　基于ExteNET試驗，2017年7月， FDA批準了neratinib用于早期HER2陽性乳腺癌術后曲妥珠單抗輔助治療后的長期維持治療。　　優勢一：作用靶點廣泛而特異，曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、T-DM1耐藥后可以考慮來那替尼為主的治療�！　�Neratinib可靶向作用于HER1/HER2/HER4，是目前HER2藥物中靶點最為廣泛的一類藥物�！　〖韧�研究發現使用曲妥珠單抗耐藥的原因之一是由于HER1（EGFR）的旁路擴增，HER1與HER2在下游的信號通路中有交差作用，通過旁路激活引發腫瘤發展。而來那替尼廣泛的靶點覆蓋可以很好的避免此漏洞，這是逆轉耐藥的原因之一。　

　　研究數據顯示，與克唑替尼相比，Alectinib艾樂替尼(阿雷替尼)使疾病惡化或死亡風險顯著降低66%，中位PFS具有統計學意義的顯著延長，Alectinib艾樂替尼(阿雷替尼)的中位PFS尚未達到(95%CI:20.3個月，未達到)，而克唑替尼中位PFS為10.2個月(95%CI:8.2-12.0個月)。安全性方面，Alectinib治療組不良事件較克唑替尼治療組少，只有便秘(36%)發生率超過30%。而克唑替尼組，超過30%的不良事件包括惡心、腹瀉、嘔吐、視力障礙等。　　Alecensa最常見的副作用是疲勞、便秘、腫脹(水腫)和肌肉疼痛(肌痛)。此外，Alecensa還可能會導致嚴重的副作用

　除了在療效方面，還要看服藥之后多久會產生耐藥，發生耐藥的時間越往后推，生存獲益也就更多。EGFR-TKI類藥物一般都會產生耐藥。阿法替尼雖然與一代TKI耐藥機制相似，但有研究顯示一線使用阿法替尼相比第一代TKI，能夠延緩患者耐藥時間�！　《�且專家表示「阿法替尼較一代EGFR-TKI耐藥后T790M突變豐度更高，序貫奧希替尼治療療效確切」。在一項名為GioTag的研究中，攜帶EGFR突變（Del19/L858R）的NSCLC患者在一線阿法替尼治療后發生T790M突變，并后續使用奧希替尼。　　結果顯示，亞洲組患者的中位TOT達46.7個月，將近4年！阿法替尼序貫

　　阿法替尼在我們用藥期間最常見的毒副作用是腹瀉、阿法替尼價格療效皮疹、惡心、高血壓、厭食無癥狀的QT間期延長和蛋白尿。隨著劑量增加,可能出現低磷酸鹽血癥、毛囊炎、轉氨酶升高、非特異性腸梗阻、血小板減小、充血性心衰、深靜脈血栓、肺栓塞等。最常見的劑量限制性毒性(DLTs)是腹瀉、高血壓和皮疹。一般來說這些副作用如果及時處理是不會對我們的治療產生太大影響的�！　∮幸恍┓伟┗颊咴谑褂冒⒎ㄌ婺釙r由于服藥過量產生了一些額外的副作用，報道藥物過量在攝入360mg的GILOTRIF(作為混合藥物攝入的部分)導致惡心，嘔吐，乏力，眩

　多種因素都與肺癌相關　　毫無疑問，吸煙是肺癌的直接風險因素。早在1948年，英國的理查德?多爾爵士就發現了吸煙與肺癌之間存在因果關系；此后，隨訪50年的前瞻性隊列研究發現，吸煙醫生的肺癌年死亡率是不吸煙醫生的40倍。多年來，美國肺癌死亡率的顯著下降也證實了上述結論。美國癌癥協會發布的數據顯示，得益于全面禁煙措施，從1990年到2014年，美國男性肺癌死亡率下降了43%�！　‰m然吸煙是引起肺癌的重要原因，卻并非唯一原因。到目前為止，由于沒有確實的證據，我們很難解釋為什么肺癌會找上不吸煙女性，但從理論上推測，或許與以

　　研究招募了275例未接受過靶向治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者，隨機分成兩組，分別接受布加替尼和克唑替尼治療�！　〔技犹婺峤M患者先口服布加替尼90mg每天一次，連服7天，如果耐受則將劑量增加至180mg每天一次�？诉蛱婺峤M患者則口服克唑替尼250mg每天兩次。　　研究結果顯示布加替尼組的客觀緩解率、中位無進展生存期都顯著提高�！　�1、布加替尼組客觀緩解率71%，克唑替尼組為60%　　2、布加替尼組中位無進展生存期目前還未達到，1年無進展生存率67%，克唑替尼組中位無進展生存期9.8個月，1年無進展生存率43%�！　≈形粺o進展生

　布加替尼是ALK蛋白的抑制劑，其基因在4％-7％的NSCLC患者中被改變。美國食品和藥物管理局（FDA）首次批準該藥治療NSCLC患者，盡管用克唑替尼治療是一種常態，但使用它后會發現腫瘤有ALK改變并且癌癥已經發展�！　∫豁椩囼炛�，接受溴替卡尼治療的患者比使用克唑替尼治療的患者壽命更長，疾病不會惡化。在開始治療后12個月，67％接受溴替卡尼治療的患者仍然存活，沒有任何證據表明他們的癌癥惡化，而使用克唑替尼治療的患者為43％。在癌癥已經擴散到大腦的試驗參與者中，布加替尼在克服腦損傷方面也比克唑替尼更有效：78％的患者接受溴替

　　AP26113布格替尼適合哪類肺癌患者？　�。�1）ALK突變，可直接選擇Brigatinib作為一線用藥。也可在一代ALK抑制劑耐藥后選擇二線用藥。特別是有腦轉移灶患者，更適宜選擇Brigatinib。 布吉他濱能把中位無進展生存期延長到13.9個月，是目前唯一一個能把克唑替尼耐藥患者PFS延長超過一年的抗癌藥 。而且對腦轉的有效控制率達78%�！　。�2）ALK靶點的藥物，大多數對ROS-1突變同樣有效（除了艾樂替尼），因此對于ROS-1突變，同樣可選擇Brigatinib為一線或二線用藥，有腦轉移灶更適宜選擇Brigatinib�！　。�3）EGFR-TKI耐藥后（EGFR 19del或L

　　布加替尼不僅對T790M雙突變非小細胞肺癌具有一定功效，而且對C797S / T790M / del19三重突變細胞以及T790M / del19雙突變細胞也有活性。因此，布加替尼很可能因為克服C797S突變耐藥，而成為“第四代EGFR-TKI肺癌靶向藥”，用于第三代靶向藥奧希替尼耐藥后的治療。對于已發生中樞神經系統腦部轉移的患者，服用色瑞替尼的患者45%有腦部病灶應答，艾樂替尼則64%患者有腦部病灶應答。而服用標準劑量的布加替尼腦部應答率高達67%，腦部病灶中位無進展生存時間PFS達到18.4個月�！　〔技犹婺岬臉藴史�用劑量是90mg-180mg，如果患者在服用第二