痤瘡是一種慢性炎癥性皮膚病，常發于皮膚脂腺與毛囊，癥狀分為炎癥性（丘疹與膿瘡）與非炎癥性（開放性與閉鎖性粉刺），可能會嚴重影響面部與其他區域皮膚。美國約有4-5千萬人患有痤瘡，其中超過1千萬人為中度至重度患者，他們的正常生活與心理健康都受到了影響。對于大部分人來說，痤瘡可能會于25歲后逐漸消失，但也有一部分人，尤其是女性，可能會在中老年患上痤瘡。因此，患者們需要一款有效的痤瘡療法來幫助他們擺脫這種皮膚疾病的困擾。

　　近日，美國FDA批準Foamix Pharmaceuticals公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101），預計在2020年一月上市。治療非結節性中重度痤瘡患者的炎癥性病變（成年和9歲以上兒科患者）。Amzeeq是一種濃度為4%的米諾環素泡沫療法，這是首款獲得FDA批準的外用米諾環素療法。

　　Amzeeq是Foamix公司開發的4%米諾環素外用泡沫制劑。米諾環素是一種廣譜抗生素，在治療中重度痤瘡方面療效顯著。然而很久以來只有口服劑型，對于有些患者來說，米諾環素的全身性副作用讓他們無法使用這一有效療法。Foamix公司利用該公司獨有的分子穩定技術（Molecule Stabilizing Technology， MST）平臺，開發出基于泡沫的劑型，能夠讓患者每日使用一次，就能夠將米諾環素有效遞送到皮膚中。

　　這一批準獲得3項3期臨床試驗結果的支持，總計包含2418名9歲以上的患者。在這些試驗中，Amzeeq與載體對照組相比，顯著降低患者的炎癥性病變數目。同時使用研究者總體評估（IGA）評分，Amzeeq也顯著提高IGA評分達到0或1（意味著皮膚癥狀完全清除或接近完全清除），或IGA比基線提高至少2分的患者比例。

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