CFDA于近日正式批準克唑替尼增加新適應癥，用于治療ROSI陽性的晚期非小細胞肺癌。治療前明確EGFR、ALK、ROS1三基因狀態成為中國非小細胞肺癌臨床診療基本要求。

　　近日，中國國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準克唑替尼（賽可瑞，輝瑞）在ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（非小細胞肺癌）的基礎上，增加新適應癥，用于治療ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌。此次獲批主要基于A8081001以及OO12-01兩項臨床研究，其中OO12-01研究是克唑替尼針對東亞人群的大型Ⅱ期臨床試驗，結果顯示ROS1陽性非小細胞肺癌人群的客觀緩解率為69%，無進展生存期為13.4月，證實了克唑替尼在東亞患者中的顯著臨床療效。

　　目前中國非小細胞肺癌患者明確有相應靶向藥物治療的可靶向基因有且僅有EGFR、ALK和ROS1基因，治療前明確這三個基因的狀態已成為非小細胞肺癌臨床診療的基本要求。

　　另外，克唑替尼在我們的鄰國印度和孟加拉也有，價格比國內低一些，信息供大家參考。 

孟加拉beacon碧康制藥生產的克唑替尼仿制藥

克唑替尼印度版（輝瑞原研藥）

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