【成分】Osimertinib（奧西替尼）

　　【廠家】AstraZeneca UK Limited（英國阿斯利康）

　　【藥品名稱】Tagrisso（泰瑞沙）

　　【常用名】Osimertinib，奧西替尼，AZD9291

　　【孟加拉產品牌名】Tagrix（通常稱為AZD9291黑盒），Osicent（白盒）

　　【孟加拉國制造商】Beacon Pharma 和 Incepta Pharma

　　【規格】80mg*30片裝

　　【靶點】EGFR，T790M（HER2，HER3，HER4，ACK1，BLK）

　　【分子式】C28H33N7O2

　　【分子量】596 g/mol

　　【AZD9291適應癥和醫療用途】

　　AZD9291是由阿斯利康制藥公司開發的第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）。它是單苯胺基嘧啶小分子，分子式為C28H33N7O2·CH4O3S，分子量為596g / mol，化學名為N-（2- {2-二甲基氨基乙基 - 甲基氨基} -4-甲氧基-5 - {[4-（1 - 甲基吲哚-3-基）嘧啶-2-基]氨基}苯基）丙-2-烯酰胺甲磺酸鹽，其主要活性成分是Osimertinib奧西替尼。

　　AZD9291適用于基因檢測發現EGFR T790M突變，轉移性/復發性/手術無法治療的非小細胞肺癌患者，所以建議先做基因檢測再確定是否用藥。該藥已經于2015年通過了美國FAD認證，2017年初，經中國藥監局許可，正式進入中國市場。

　　【AZD9291工作原理】

　　奧西替尼是表皮生長因子受體（EGFR）激酶抑制劑，在使用第一代靶向藥厄洛替尼和吉非替尼（易瑞沙）的肺癌患者中，出現耐藥性的患者主要原因是T790M突變。奧西替尼可以與突變的EGFR基因（如T790M，L858R和19外顯子缺失）結合，患者服藥以后，在患者血液中可以發現兩種物質，即AZ7550和AZ5104，前者與AZD9291治療效果相似，后者對第19外顯子缺失，AZ7550突變體和野生型EGFR表現出更好療效。體外測試結果顯示，AZD9291還可抑制HER2, HER3, HER4, ACK1, BLK活性。

　　【AZD9291服用劑量和方法】

　　AZD9291是口服用藥，推薦劑量為一天一次，一次一片，可以與食物或者不與食物同時服用

　　需嚴格按照醫師處方服藥

　　除非醫生同意，否則不要隨意更改劑量，或者停止用藥

　　AZD9291的服用劑量因人而異，醫生會根據患者的健康狀況，癌癥類型等因素決定用藥劑量，并非劑量越大效果越好。

白盒azd9291

　　【AZD9291服用前注意事項】

　　1.在開始AZD9291治療之前，如果正在服用的任何其他藥物（包括處方，非處方藥，維生素，草藥等），要確保告訴醫生，并和醫生溝通是否可以同時服用。

　　2.除非醫生允許，否則不要服用阿司匹林或含有阿司匹林的產品。

　　3.服用AZD9291時，未經醫生批準，不得接受任何免疫接種或疫苗接種。

　　4.如果在接受治療之前已經懷孕，需咨詢醫生，因為AZD9291可能會對胎兒造成傷害。

　　5.無論男性或者女性患者，在治療期間都要做好必要的保護措施。

　　6.哺乳期女性服藥過程中不要哺乳。

　　7.有輕度[肌酐清除率(CLcr)60-89 mL/min]或中度(CLcr 30-59 mL/min)腎受損患者建議無劑量調整。對有嚴重腎受損患者(CLcr<30 mL/min)或腎病終末期沒有TAGRISSO的推薦劑量，需咨詢醫生如何調整劑量

　　8.根據群體藥代動力學(PK) 分析，在有輕度肝受損患者[總膽紅素<正常的上限(ULN)和AST 1至1.5倍ULN間或總膽紅素1.0至1.5倍ULN間和任何AST]建議無劑量調整。對有中度或嚴重肝受損患者，需咨詢醫生調整劑量。

　　【AZD9291副作用】

　　AZD9291常見的副作用包括 腹瀉 (占調查人數的47%), 皮疹 (40%), 惡心 (22%), 和食欲下降(21%).但是相比第一代靶向藥易瑞沙，特羅凱，AZD9291的副作用相對較輕。

　　大部分服用AZD9291的患者沒有副作用，副作用通常是可預見的，副作用一般可以忍受，并且治療結束以后就會消失，以下是比較常見的AZD9291副作用：

　　白細胞數降低、低血小板、貧血

　　腹瀉、皮疹、皮膚干燥

　　中性粒細胞減少（嗜中性粒細胞減少 - 一種白細胞）

　　不太常見的副作用有：

　　低鈉、指甲變化、鎂含量高

　　眼部疾病（包括眼睛干澀，視力模糊，角膜炎，白內障，眼睛刺激，眼瞼炎，眼睛疼痛，眼淚增多，浮腫）

　　惡心、食欲降低、便秘

　　疲勞、頭痛、背疼

　　咳嗽、口瘡、瘙癢

　　以上并未列出完整的副作用，如果遇到任何異常癥狀，請及時聯系醫生。

　　【AZD9291貯存方法】

　　置陰涼干燥處，密閉保存，溫度在15-30°C。

　　如果通過海外就醫公司購買，例如海得康，由海得康為患者翻譯病例資料，聯系孟加拉醫院有經驗的醫生開處方后，從正規途徑將藥物從醫院直接郵寄送到患者手中，用藥期間還會為患者聯系醫生指導答疑，切勿貪圖便宜買到假藥、劣藥，以免耽誤病情！

　　關于孟加拉beacon碧康藥廠更多藥品信息和購買方式，可咨詢海得康醫學顧問電話：400-001-9763、010-67385800，微信：headkonhdk，QQ：2952046056。