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罕見的神經肌肉疾病丨HyQvia獲FDA批準用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病！时间：2024-02-07 作者：海得康醫學顧問咨詢電話：4000019769 阅读 HyQvia已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于治療慢性炎癥性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP），這是一種罕見的神經肌肉疾病。
HyQvia（免疫球蛋白輸注10％[人類]與重組人透明質酸酶）現在可用作維持治療，以預防CIDP成人神經肌肉殘疾和損傷的復發。 CIDP影響周圍神經系統，其典型特征是進行性癥狀，包括四肢無力或感覺喪失、反射喪失和行走困難。 免疫球蛋白（IG）治療被認為是成人CIDP維持治療的標準護理。然而，靜脈注射IG治療的某些方面對患者來說可能具有挑戰性，包括治療持續時間長、靜脈通路挑戰的可能性和輸注設置限制。 HyQvia是FDA唯一批準的IG和透明質酸酶組合，以皮下輸注形式提供，最多每月一次。 該療法于2014年在美國首次獲得批準，用于治療成人原發性免疫缺陷病，此后已擴大到包括2至16歲的兒童。 FDA的最新決定得到了后期ADVANCE-CIDP1研究的積極結果的支持，該研究表明HyQvia與安慰劑相比，六個月后的復發率存在統計學上的顯著差異。 研究和臨床經驗表明，IG療法作為CIDP成人維持治療是有效的。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，海得康醫學顧問咨詢電話：400-001-9769，官網微信：15600654560。
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