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度普利尤單抗(Dupixent)獲得美國治療特應性皮炎的標簽更新,度普利尤單抗還有哪些適應癥?时间:2024-02-07 作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769 阅读 美國食品和藥物管理局(FDA)已批準Dupixent度普利尤單抗(dupilumab)治療特應性皮炎的標簽更新。 IL-4和IL-13抑制劑的美國標簽現在包括針對12歲及以上特應性皮炎且手部和/或足部不受控制的患者的療效和安全性數據。 特應性皮炎通常被稱為濕疹,是一種常見的炎癥性皮膚病,其特征是皮膚干燥、發癢和破裂,通常影響手臂的褶皺、膝蓋后面、手、腳、面部和頸部。 3期LIBERTY-AD-HAFT試驗在133名患有中度至重度特應性手和/或足部皮炎的成人和青少年中評估了Dupixent,這些患者對局部皮質類固醇反應不足或不耐受。 LIBERTY-AD-HAFT是第一個專門針對該患者群體評估生物制劑的試驗,該試驗達到了主要終點,在第16周,接受Dupixent治療的患者中有40%的手腳皮膚變得清晰或幾乎清晰。17%的人接受安慰劑。 該研究的關鍵次要終點也得到了滿足,接受Dupixent治療的患者中有52%報告在第16周時手腳瘙癢得到臨床意義上的減輕,而安慰劑組中這一比例為14%。 度普利尤單抗(Dupixent)已獲得監管部門批準,用于治療某些特應性皮炎、哮喘、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、嗜酸性食管炎和結節性癢疹患者。 除了目前批準的適應癥外,還正在研究Dupixent治療由2型炎癥或其他過敏過程引起的廣泛疾病,包括某些患有蕁麻疹、慢性瘙癢和慢性阻塞性肺病的患者。 海得康”挖掘海外已上市藥品資訊,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,海得康醫學顧問咨詢電話:400-001-9769,官網微信:15600654560。 【友情提示:本文醫藥信息內容僅供參考,具體疾病治療和用藥請咨詢醫生評估,海得康不承擔任何責任。本站圖片來源于網絡,侵權請聯系刪除。】 |
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