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塞利尼索三聯療法改善了來那度胺難治性多發性骨髓瘤的生存率

时间:2024-02-07     作者:海得康醫學顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  根據2023年歐洲血液學協會(EHA)大會上提交的一項研究,塞利尼索聯合硼替佐米和地塞米松三聯療法可顯著改善來那度胺難治性多發性骨髓瘤患者的總生存期。

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  在新診斷的多發性骨髓瘤成人中,一線治療選擇是來那度胺。如果患者對來那度胺耐藥,一種潛在的治療選擇是使用塞利尼索。該藥物是一種有效的口服輸出蛋白1抑制劑,其作用是阻斷腫瘤抑制蛋白、生長調節蛋白和抗炎蛋白的核輸出。這導致這些蛋白質在細胞核中積累,增強它們在細胞中的抗癌活性。

  2020年的波士頓試驗證明了塞利尼索三聯療法(硼替佐米和地塞米松)對于先前接受過一到三種療法的多發性骨髓瘤患者是如何有效的。

  對于在2023年EHA大會上提出的研究,研究人員對波士頓試驗的數據進行了亞組分析。他們重點關注來那度胺難治性的影響,以及這如何影響塞利尼索三聯療法(SVd)(包括塞利尼索100mg、硼替佐米和地塞米松)或僅硼替佐米和地塞米松的標準療法(Vd)的有效性和安全性。感興趣的結果是無進展生存期(PFS)和總生存期(OS),但研究人員還檢查了客觀緩解率(ORR)和非常好的部分緩解率(VGPR)。

  塞利尼索三聯療法和治療結果

  在總共402名患者中,106名被歸類為來那度胺難治性患者,并平均分布在兩個治療組之間,每個治療組53名。

  SVd組的中位PFS顯著更長(10.2個月與7.1個月,風險比,HR=0.52,95%CI0.31–0.88,p=0.012)。此外,中位OS也具有統計學顯著性,代表SVd組具有臨床意義的改善(HR=0.53,95%CI0.30–0.95,p=0.03)。

  分配至塞利尼索的患者也具有較高的ORR(67.9%vs47.2%)和較高的VGPR或更好(35.8%vs24.5%)。

  最常見的治療中出現的不良事件(定義為影響超過四分之一的SVd和Vd患者)是血小板減少癥(71.7%vs40.4%)、惡心(50.9%vs11.5%)、疲勞(45.3%vs21.1%))、腹瀉(43.4%vs19.2%)、貧血(39.6%vs25.0%)和周圍神經病變(30.2%vs38.5%)。

  研究人員表示“這些發現進一步支持將塞利尼索與硼替佐米聯合用于蛋白酶體抑制劑/硼替佐米初治或來那度胺難治性復發難治性多發性骨髓瘤患者,以及首次復發的患者。”

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