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非激素更年期藥物elinzanetant在3期研究中顯示出前景!

时间:2024-01-19     作者:海得康醫(yī)學(xué)顧問咨詢電話:4000019769   阅读

  研究評估了其在研非激素更年期藥物elinzanetant作為中重度血管舒縮癥狀(VMS)的治療選擇。

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  高達80%的女性在絕經(jīng)過渡期間的某個時刻報告過VMS,例如潮熱。超過三分之一的更年期女性報告有嚴重癥狀,這些癥狀在末次月經(jīng)后可持續(xù)十年或更長時間。潮熱和睡眠障礙等更年期癥狀可能具有高度破壞性,廣泛影響健康和生活質(zhì)量。

  OASIS1和2期3期研究一直在評估elinzanetant(一種雙重神經(jīng)激肽1,3受體拮抗劑)的有效性和安全性,該藥物每天口服一次,用于患有與更年期相關(guān)的中重度VMS的女性。

  研究的所有主要終點均得到滿足,與安慰劑相比,elinzanetant顯示VMS的頻率和嚴重程度從基線到第4周和第12周有統(tǒng)計學(xué)顯著降低。

  這兩項研究還實現(xiàn)了所有三個關(guān)鍵的次要終點,顯示與安慰劑相比,VMS頻率從基線到第一周有統(tǒng)計學(xué)顯著降低,并且睡眠障礙和更年期相關(guān)生活質(zhì)量有統(tǒng)計學(xué)顯著改善。

  兩項研究中觀察到的安全性總體上與之前發(fā)布的elinzanetant數(shù)據(jù)一致。

  就在一個月前,非激素神經(jīng)激肽3受體拮抗劑fezolinetant獲得歐盟委員會批準,商品名為Veoza,用于治療與更年期相關(guān)的中度至重度VMS。

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