塞利尼索維持治療晚期或復發性子宮內膜癌的3期SIENDO研究的主要分析顯示，意向治療（ITT）人群的中位無進展生存期（PFS）有所改善，但沒有臨床意義。然而，對預先指定的TP53野生型子宮內膜癌患者亞組的探索性分析有怎樣的療效？

　　在探索性亞組分析中，113名野生型子宮內膜癌患者接受塞利尼索（n=77）或安慰劑（n=36）作為維持治療。盡管生存數據尚不成熟，但截至2023年9月1日數據截止日期，該研究顯示TP53野生型群體中存在令人鼓舞的OS信號：風險比0.76（95％置信區間[CI]：0.36-1.59），中位隨訪28.9個月后，兩組均未達到中位OS。同樣，在TP53野生型/pMMR子宮內膜癌患者中觀察到令人鼓舞的初步OS：風險比0.57（95％CI：0.24-1.35），塞利尼索組未達到中位OS，中位隨訪后安慰劑組為35個月TP53野生型/dMMR子宮內膜癌患者的中位隨訪時間為31.6個月，HR為0.62（95％CI：0.06-6.81），在中位隨訪27.3個月后，任一組均未達到中位OS。

　　截至最后數據截止日期2023年9月1日，尚未發現新的安全信號。塞利尼索治療最常見的治療中出現的不良事件（AE）為惡心（90％）、嘔吐（60％）、血小板減少癥（42％）和腹瀉（42％），其中大多數為1-2級。值得注意的是，安慰劑患者的惡心率為34％，嘔吐率為11％，腹瀉率為37％。最常見報告的3-4級治療引起的AE包括中性粒細胞減少癥（18％）、惡心（12％）和血小板減少癥（10％）。據報道，塞利尼索組中有16％的患者出現TEAE，導致停藥。

　　目前，尚無針對TP53野生型子宮內膜癌患者的特異性靶向治療方法。

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